Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna nowego centrum diagnostyki raka w szpitalu ogólnym w Kristianstad w Szwecji (CPF-DC)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Region Skane
Celem tego badania jest ocena nowego centrum diagnostyki raka (Diagnostiskt Centrum, DC) w Kristianstad, Szwecja. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z podejrzeniem poważnej choroby, u których nie występują objawy narządowe, zostaną skierowani do DC w celu dalszego zbadania po wstępnej ocenie w podstawowej opiece zdrowotnej. Ogólnym celem badania jest ocena, czy DC spełnia swój docelowy czas diagnozowania raka. Ponadto ocenimy drugorzędne kwestie, takie jak przetrwanie, aby ustalić, czy ten projekt pilotażowy zasługuje na rozszerzenie na inne części południowej Szwecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnostiskt Centrum (DC), pierwsze w Szwecji specjalistyczne centrum diagnostyki onkologicznej, zostało utworzone w Szpitalu Ogólnym w Kristianstad w 2012 roku jako model skracania czasu potrzebnego do zdiagnozowania raka u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z rozsianymi objawami niezwiązanymi z narządami. Jeśli się powiedzie, model DC może zostać wprowadzony na inne obszary Szwecji. To badanie przeprowadzone przez Centrum Badań Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Malmö w Szwecji i Regionalt cancercentrum syd zbada, czy proces DC skraca czas od (1) momentu, w którym pacjent po raz pierwszy kontaktuje się z ośrodkiem podstawowej opieki zdrowotnej z objawami, do (2) moment, w którym zostaje poinformowany o swojej diagnozie (nowotworu lub innej chorobie). Zostanie to osiągnięte poprzez porównanie z dopasowanymi pacjentami z grupy kontrolnej z podejrzeniem raka, którzy zostaną skierowani do szpitala ogólnego Helsingborg w celu dalszych badań zgodnie z istniejącymi procedurami diagnostycznymi. Zbadane zostaną różne mierniki wyników, a doświadczenia pacjentów związane z procesem DC zostaną ocenione za pomocą dostosowanego kwestionariusza. Ponadto model DC zostanie poddany analizie ekonomiki zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Szwecja, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby z dwóch miast w południowej Szwecji (Helsingborg i Kristianstad), które zgłosiły się do swojego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej z powodu rozsianych, niespecyficznych dla narządu objawów

Kryteria włączenia: podejrzenie raka po wstępnym badaniu w podstawowej opiece zdrowotnej

Kryteria wykluczenia: (1) wiek < 18 lat; oraz (2) niemożność wypełnienia kwestionariusza pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centrum Diagnostyki
Badanie w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie dalsze badanie w Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital
Procedura: Centrum Diagnostyki
Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej po badaniu w poradni podstawowej opieki zdrowotnej będą kierowani do Diagnostiskt Centrum. Każdy pacjent skierowany do Diagnostiskt Centrum zostanie poddany: (1) badaniom chemii klinicznej/mikrobiologicznej; (2) historia medyczna; (3) obiektywne badanie kliniczne; oraz (4) pobieranie próbek krwi do analizy biomarkerów. W razie potrzeby pacjenci zostaną poddani także: (5) dodatkowym badaniom laboratoryjnym; (6) biopsja; (7) RTG bolesnych stawów; (8) tomografia komputerowa szyi, klatki piersiowej, brzucha i/lub miednicy; (9) badanie mammograficzne i ginekologiczne; (10); gastroskopia i/lub kolonoskopia; oraz (11) dalsze badania (np. badanie PET-CT).
Inne nazwy:
  • Centrum diagnostyki raka, Szpital Ogólny w Kristianstad
Brak interwencji: Istniejące procedury diagnostyczne
Badanie w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie dalsze badanie w szpitalu ogólnym w Helsingborgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od pierwszego kontaktu z POZ do informacji o postawieniu diagnozy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres do 37 dni)
Czas od momentu, w którym pacjent po raz pierwszy kontaktuje się ze swoim ośrodkiem podstawowej opieki zdrowotnej do momentu postawienia diagnozy. Obejmuje to dwa elementy: (1) badanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz (2) badanie w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital. Te dwa elementy zostaną zbadane jako drugorzędne miary wyników.
Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres do 37 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną do decyzji o skierowaniu do Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres 10-15 dni)
Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres 10-15 dni)
Czas od decyzji o skierowaniu do Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital do informacji o postawieniu diagnozy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres do 22 dni)
Po zakończeniu badania w Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (przewidywany okres do 22 dni)
Przeżycie po rozpoznaniu raka lub innej poważnej choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat po postawieniu diagnozy
Do 10 lat po postawieniu diagnozy
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
Ogólne zużycie leków
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych i innych leków psychotropowych
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
W trakcie procesu diagnozy i przez 24 miesiące po postawieniu diagnozy
Czas od informacji o rozpoznaniu do decyzji o leczeniu
Ramy czasowe: Od informacji o rozpoznaniu do decyzji o leczeniu (przewidywany czas do 2 miesięcy)
Od informacji o rozpoznaniu do decyzji o leczeniu (przewidywany czas do 2 miesięcy)
Czas od informacji o rozpoznaniu do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Od informacji o rozpoznaniu do decyzji o leczeniu (przewidywany czas do 3 miesięcy)
Od informacji o rozpoznaniu do decyzji o leczeniu (przewidywany czas do 3 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Poziomy cytokin zapalnych w surowicy będą porównywane między pacjentami, u których zdiagnozowano raka, a pacjentami, u których nie zdiagnozowano raka (tylko pacjenci Diagnostiskt Centrum).
W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Poziomy receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGF) w surowicy
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Poziomy receptora EGF w surowicy będą porównywane między pacjentami, u których zdiagnozowano raka, a pacjentami, u których nie zdiagnozowano raka (tylko pacjenci Diagnostiskt Centrum).
W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Poziomy mikroRNA w osoczu
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Poziomy mikroRNA w osoczu będą porównywane między pacjentami, u których zdiagnozowano raka, a pacjentami, u których nie zdiagnozowano raka (tylko pacjenci Diagnostiskt Centrum).
W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Długość telomerów
Ramy czasowe: W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)
Długość telomerów (mierzona na podstawie próbek pełnej krwi) zostanie porównana między pacjentami, u których zdiagnozowano raka, a pacjentami, u których nie zdiagnozowano raka (tylko pacjenci Diagnostiskt Centrum).
W trakcie procesu diagnozy (przewidywany okres do 37 dni od pierwszego kontaktu z podstawową opieką zdrowotną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPF-DC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Centrum Diagnostyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj