Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка нового центра диагностики рака в больнице общего профиля Кристианстад, Швеция (CPF-DC)

26 апреля 2022 г. обновлено: Region Skane
Целью данного исследования является оценка нового центра диагностики рака (Diagnostiskt Centrum, DC) в Кристианстаде, Швеция. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с подозрением на серьезное заболевание, но без органоспецифических симптомов, будут направлены в ДК для дальнейшего обследования после предварительной оценки в первичной медико-санитарной помощи. Общая цель исследования - оценить, соответствует ли DC целевому времени диагностики рака. Кроме того, мы оценим второстепенные вопросы, такие как выживание, чтобы определить, заслуживает ли этот пилотный проект распространения на другие части южной Швеции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Diagnostiskt Centrum (DC), первый в Швеции специализированный центр диагностики рака, был основан в больнице общего профиля Кристианстад в 2012 году в качестве модели сокращения времени, необходимого для диагностики рака у пациентов первичного звена с диффузными, неорганными симптомами. В случае успеха модель DC может быть развернута в других регионах Швеции. В этом исследовании, проведенном Центром исследований первичной медико-санитарной помощи в Мальмё, Швеция, и Regionalt Cancercentrum syd, будет изучено, сокращает ли процесс DC время от (1) момента, когда пациент впервые обращается в свой центр первичной медико-санитарной помощи с симптомами, до (2) момент, когда ему/ей сообщают о его/ее диагнозе (рака или другого заболевания). Это будет достигнуто путем сравнения с пациентами из контрольной группы с подозрением на рак, которые будут направлены в больницу общего профиля Хельсингборга для дальнейшего обследования в соответствии с существующими диагностическими процедурами. Будут изучены различные показатели результатов, а опыт пациентов в процессе ДК будет оцениваться с использованием специального вопросника. Кроме того, модель DC будет подвергнута анализу экономики здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

388

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Швеция, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Швеция, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Люди в двух городах на юге Швеции (Хельсингборг и Кристианстад), которые обращаются в центр первичной медико-санитарной помощи из-за диффузных, неспецифических для органов симптомов.

Критерии включения: подозрение на рак после предварительного обследования в первичной медико-санитарной помощи.

Критерии исключения: (1) возраст < 18 лет; и (2) невозможность заполнить анкету пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностический центр
Обследование в центре первичной медико-санитарной помощи с последующим дальнейшим обследованием в Diagnostiskt Centrum, больнице общего профиля Кристианстада
Процедура: Диагностический центр
Пациенты с подозрением на рак после обследования в центре первичной медико-санитарной помощи будут направлены в Diagnostiskt Centrum. Каждый пациент, направленный в Diagnostiskt Centrum, должен пройти следующее: (1) клинические биохимические/микробиологические анализы; (2) история болезни; (3) объективное клиническое обследование; и (4) взятие образцов крови для анализа биомаркеров. При необходимости пациентам также будут проведены: (5) дополнительные лабораторные исследования; (6) биопсия; (7) рентген болезненных суставов; (8) КТ шеи, грудной клетки, брюшной полости и/или таза; (9) маммография и гинекологическое обследование; (10); гастроскопия и/или колоноскопия; и (11) дальнейшее исследование (например, ПЭТ-КТ).
Другие имена:
  • Центр диагностики рака, Центральная больница Кристианстада
Без вмешательства: Существующие диагностические процедуры
Обследование в центре первичной медико-санитарной помощи с последующим дальнейшим расследованием в больнице общего профиля Хельсингборга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от первого контакта с первичной медико-санитарной помощью до получения информации о диагнозе
Временное ограничение: После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (предположительно до 37 дней)
Время от момента, когда пациент впервые вступает в контакт со своим центром первичной медико-санитарной помощи, до момента, когда ему/ей ставится диагноз. Он состоит из двух элементов: (1) обследование в первичной медико-санитарной помощи и (2) обследование в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital. Эти два элемента будут исследованы как вторичные показатели результата.
После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (предположительно до 37 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от первого контакта с первичной медико-санитарной помощью до принятия решения о направлении в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital
Временное ограничение: После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (ожидается 10-15 дней)
После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (ожидается 10-15 дней)
Время от принятия решения о направлении в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital до информации о диагнозе
Временное ограничение: После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (предположительно до 22 дней)
После завершения обследования в Diagnostiskt Centrum/Helsingborg General Hospital (предположительно до 22 дней)
Выживаемость после диагностики рака или другого серьезного заболевания
Временное ограничение: До 10 лет после постановки диагноза
До 10 лет после постановки диагноза
Больничный
Временное ограничение: В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
Использование здравоохранения
Временное ограничение: В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
Общее использование лекарств
Временное ограничение: В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
Использование анальгетиков, антидепрессантов и других психотропных препаратов
Временное ограничение: В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
В процессе диагностики и в течение 24 месяцев после постановки диагноза
Время от информации о диагнозе до принятия решения о лечении
Временное ограничение: От информации о диагнозе до принятия решения о лечении (ожидается до 2 месяцев)
От информации о диагнозе до принятия решения о лечении (ожидается до 2 месяцев)
Время от получения информации о диагнозе до начала лечения
Временное ограничение: От информации о диагнозе до принятия решения о лечении (ожидается до 3 месяцев)
От информации о диагнозе до принятия решения о лечении (ожидается до 3 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни биомаркеров воспаления в сыворотке
Временное ограничение: В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Уровни воспалительных цитокинов в сыворотке будут сравниваться между пациентами с диагнозом рака и пациентами без рака (только для пациентов Diagnostiskt Centrum).
В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Уровни рецепторов сывороточного эпидермального фактора роста (EGF)
Временное ограничение: В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Уровни рецептора EGF в сыворотке будут сравниваться между пациентами с диагнозом рак и пациентами без рака (только для пациентов Diagnostiskt Centrum).
В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Уровни микроРНК в плазме
Временное ограничение: В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Уровни микроРНК в плазме будут сравниваться между пациентами, у которых диагностирован рак, и пациентами, у которых не диагностирован рак (только у пациентов Diagnostiskt Centrum).
В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Длина теломер
Временное ограничение: В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)
Длина теломер (измеренная с использованием образцов цельной крови) будет сравниваться между пациентами с диагнозом рак и пациентами без рака (только для пациентов Diagnostiskt Centrum).
В процессе диагностики (ожидается, что это будет до 37 дней после первого контакта с первичной медико-санитарной помощью)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPF-DC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностический центр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться