Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af et nyt kræftdiagnosecenter på Kristianstad General Hospital, Sverige (CPF-DC)

26. april 2022 opdateret af: Region Skane
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt cancerdiagnosecenter (Diagnostiskt Centrum, DC) i Kristianstad, Sverige. Patienter i alderen ≥ 18 år, som er mistænkt for at have alvorlig sygdom, men som ikke har nogen organspecifikke symptomer, vil blive henvist til DC til nærmere undersøgelse efter foreløbig vurdering i primærplejen. Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere, om DC når sit måltidspunkt for diagnosticering af kræft. Derudover vil vi evaluere sekundære spørgsmål, såsom overlevelse, for at afgøre, om dette pilotprojekt fortjener udvidelse til andre dele af det sydlige Sverige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnostiskt Centrum (DC), Sveriges første specialiserede cancerdiagnosecenter, blev etableret på Kristianstad General Hospital i 2012 som en model for at reducere den tid, det tager at diagnosticere kræft hos primære patienter med diffuse, ikke-organspecifikke symptomer. Hvis det lykkes, kan DC-modellen blive rullet ud til andre områder af Sverige. Denne undersøgelse foretaget af Center for Primary Health Care Research i Malmø, Sverige og Regionalt cancercentrum syd vil undersøge, om DC-processen reducerer tiden fra (1) det tidspunkt, hvor patienten første gang kontakter sit primære sundhedscenter med symptomer til (2) det tidspunkt, hvor han/hun er informeret om sin diagnose (kræft eller anden sygdom). Dette vil blive opnået ved sammenligning med matchede kontrolpatienter med mistanke om kræft, som vil blive henvist til Helsingborg Almenhospital for yderligere undersøgelse i henhold til eksisterende diagnostiske procedurer. Forskellige resultatmål vil blive undersøgt, og patienters erfaringer med DC-forløbet vil blive vurderet ved hjælp af et skræddersyet spørgeskema. Derudover vil DC-modellen blive underkastet sundhedsøkonomiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 251 87
        • Helsingborg General Hospital
      • Kristianstad, Skåne, Sverige, 291 85
        • Diagnostiskt Centrum, Kristianstad General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Personer i to byer i det sydlige Sverige (Helsingborg og Kristianstad), som kontakter deres primære plejecenter på grund af diffuse, ikke-organspecifikke symptomer

Inklusionskriterier: mistanke om kræft efter forundersøgelse i primærpleje

Eksklusionskriterier: (1) alder < 18 år; og (2) manglende evne til at udfylde patientspørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk Centrum
Udredning på primærcentret efterfulgt af yderligere undersøgelse på Diagnostiskt Centrum, Kristianstad Almenhospital
Procedure: Diagnostisk Centrum
Patienter, der er mistænkt for at have kræft efter udredning på primærcentret, vil blive henvist til Diagnostiskt Centrum. Hver patient, der henvises til Diagnostiskt Centrum, vil gennemgå følgende: (1) klinisk kemi/mikrobiologiske tests; (2) sygehistorie; (3) objektiv klinisk undersøgelse; og (4) udtagning af blodprøver til analyse af biomarkører. Om nødvendigt vil patienter også gennemgå følgende: (5) yderligere laboratorietests; (6) biopsi; (7) røntgen af ​​smertefulde led; (8) CT-scanning af nakke, thorax, abdomen og/eller bækken; (9) mammografi og gynækologisk undersøgelse; (10); gastroskopi og/eller koloskopi; og (11) yderligere undersøgelse (f.eks. PET-CT-scanning).
Andre navne:
  • Kræftdiagnosecenter, Kristianstad Almenhospital
Ingen indgriben: Eksisterende diagnostiske procedurer
Udredning på primærcentret efterfulgt af yderligere undersøgelse på Helsingborg Almenhospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første kontakt med primærpleje til information om diagnose
Tidsramme: Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at være op til 37 dage)
Tiden fra det tidspunkt, hvor patienten første gang tager kontakt til sit primære plejecenter til det tidspunkt, hvor han/hun får stillet sin diagnose. Dette omfatter to elementer: (1) udredning i primærpleje og (2) udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital. Disse to elementer vil blive undersøgt som sekundære resultatmål.
Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at være op til 37 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra første kontakt i primærplejen til beslutning om at henvise til Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital
Tidsramme: Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at være 10-15 dage)
Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at være 10-15 dage)
Tid fra beslutning om at henvise til Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital til orientering om diagnose
Tidsramme: Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at vare op til 22 dage)
Efter afsluttet udredning på Diagnostiskt Centrum/Helsingborg Almenhospital (forventet at vare op til 22 dage)
Overlevelse efter diagnose af kræft eller anden alvorlig sygdom
Tidsramme: I op til 10 år efter diagnosen
I op til 10 år efter diagnosen
Sygeorlov
Tidsramme: Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Samlet medicinbrug
Tidsramme: Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Brug af analgetika, antidepressiva og andre psykofarmaka
Tidsramme: Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Under diagnoseprocessen og i 24 måneder efter diagnosen
Tid fra information om diagnose til beslutning om behandling
Tidsramme: Fra information om diagnose til beslutning om behandling (forventet at være op til 2 måneder)
Fra information om diagnose til beslutning om behandling (forventet at være op til 2 måneder)
Tid fra information om diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Fra information om diagnose til beslutning om behandling (forventet at være op til 3 måneder)
Fra information om diagnose til beslutning om behandling (forventet at være op til 3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af inflammatoriske biomarkører i serum
Tidsramme: Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Seruminflammatoriske cytokinniveauer vil blive sammenlignet mellem patienter diagnosticeret med cancer og patienter, der ikke er diagnosticeret med cancer (kun Diagnostiskt Centrum patienter).
Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Serum epidermal vækstfaktor (EGF) receptorniveauer
Tidsramme: Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Serum-EGF-receptorniveauer vil blive sammenlignet mellem patienter diagnosticeret med cancer og patienter, der ikke er diagnosticeret med cancer (kun Diagnostiskt Centrum-patienter).
Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Plasma mikroRNA niveauer
Tidsramme: Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Plasma-mikroRNA-niveauer vil blive sammenlignet mellem patienter, der er diagnosticeret med cancer, og patienter, der ikke er diagnosticeret med cancer (kun Diagnostiskt Centrum-patienter).
Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Telomer længde
Tidsramme: Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)
Telomerlængde (målt ved hjælp af fuldblodsprøver) vil blive sammenlignet mellem patienter diagnosticeret med cancer og patienter, der ikke er diagnosticeret med cancer (kun Diagnostiskt Centrum patienter).
Under diagnoseprocessen (forventet at være op til 37 dage efter første kontakt med den primære sundhedspleje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Sundquist, MD, PhD, Center for Primary Health Care Research, Malmö, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPF-DC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk Centrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner