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양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 식후 IHL 및 IMCL

2016년 9월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center

양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)으로 측정한 식후 간내 지질(IHL) 및 근육내 지질(IMCL) 수준

주요 연구 목표는 단식 후 간내 지질 및 근육내 지질 역학을 추적하기 위한 양성자 자기 공명 분광법의 잠재력을 평가하는 것입니다. 또한 우리는 고지방 아침 식사에 단백질을 추가하면 고지방 아침 식사만 하는 것과 비교할 때 식후 지질 축적이 감소하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 및 근육과 같은 비지방 조직의 지방 축적은 인슐린 감수성 감소 및 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 식이 결정 요인과 이소성 지방 축적의 시간 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 이 프로젝트의 일반적인 목표는 식후 간 및 근육 지질 저류를 추적하는 방법론을 개발하고 검증하는 것입니다. 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)은 간내 지질(IHL) 및 근내 지질(IMCL)의 비침습적 정량화를 위한 잘 확립된 도구입니다. 이전 연구에서는 3~4일의 고지방식이 후 이러한 총 지질 풀의 변화로 표시되는 IHL 및 IMCL 수준의 비교적 빠른 조절을 제안했습니다. IHL 및 IMCL 수치가 빠르게 변하는 것처럼 보이지만 단일 식사 후 IHL 및 IMCL 수치에 대한 데이터가 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center +

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 건강한
  • 안정적인 식습관
  • 약물 사용 금지
  • 마른 사람: BMI 18-25 kg/m2
  • 비만인: BMI 30-35 kg/m2

제외 기준:

  • 치료 및/또는 약물 사용이 필요한 모든 의학적 상태
  • 하루 20g 이상의 알코올 소비(± 2단위)
  • 흡연
  • 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
  • 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항:

    • 중추 신경계 동맥류 클립
    • 이식된 신경 자극기
    • 제세동기 이식 심장박동기
    • 인공와우
    • 눈 또는 뇌의 철분 함유 외음부
    • MRS에 금기인 보청기 및 인공(심장) 판막
    • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고지방 아침식사 살코기 과목
피험자는 소시지 롤이 포함된 고지방 아침 식사를 합니다. 아침 식사의 에너지 함량은 일일 권장 칼로리 섭취량의 50%(BMR x 1.3)로 설정됩니다.
건강 보조 식품: 고지방 아침 식사
HF 조식은 현지 Albert Heijn(Albert Heijn B.V., Zaandam, The Netherlands)에서 구할 수 있는 소시지 롤("saucijzenbroodjes")로 구성됩니다.
다른: 고지방 아침 식사, 비만 과목
피험자는 소시지 롤이 포함된 고지방 아침 식사를 합니다. 아침 식사의 에너지 함량은 일일 권장 칼로리 섭취량의 50%(BMR x 1.3)로 설정됩니다.
건강 보조 식품: 고지방 아침 식사
HF 조식은 현지 Albert Heijn(Albert Heijn B.V., Zaandam, The Netherlands)에서 구할 수 있는 소시지 롤("saucijzenbroodjes")로 구성됩니다.
다른: 단백질이 풍부한 HF 아침 식사, 살코기
HFP 아침 식사를 위해 대상자는 소시지 롤 외에 'Protifar'(Nutricia, Cuijk, The Netherlands)를 소비합니다. 추가된 단백질의 양은 아침 식사에 포함된 단백질의 총 에너지 함량이 20%가 되도록 계산됩니다.
건강 보조 식품: 단백질이 포함된 HF 아침 식사
HFP 아침 식사를 위해 대상자는 소시지 롤 외에 'Protifar'(Nutricia, Cuijk, The Netherlands)를 소비합니다.
다른: 단백질이 포함된 HF 아침 식사,비만 과목
HFP 아침 식사를 위해 대상자는 소시지 롤 외에 'Protifar'(Nutricia, Cuijk, The Netherlands)를 소비합니다. 추가된 단백질의 양은 아침 식사에 포함된 단백질의 총 에너지 함량이 20%가 되도록 계산됩니다.
건강 보조 식품: 단백질이 포함된 HF 아침 식사
HFP 아침 식사를 위해 대상자는 소시지 롤 외에 'Protifar'(Nutricia, Cuijk, The Netherlands)를 소비합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식전 및 식후 IHL과 IMCL의 차이점
기간: 고지방 아침 식사 후 3시간 및 5시간
1차 연구 목표는 날씬하고 비만인 피험자에서 단일 식사 후 IHL 및 IMCL 역학을 따르는 1H-MRS의 가능성을 평가하는 것입니다.
고지방 아침 식사 후 3시간 및 5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 아침 식사를 추가한 고지방과 고지방에서 식후 IHL과 IMCL의 차이
기간: 고지방 아침 식사 후 3시간 및 5시간
고지방 아침 식사(HFP)에 단백질을 추가하면 고지방 아침 식사(HF) 단독과 비교할 때 식후 지질 축적이 감소하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
고지방 아침 식사 후 3시간 및 5시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자의 지방 및 무지방 질량
기간: 첫 MR 측정 일주일 전
피험자의 체성분은 수중계량법으로 측정
첫 MR 측정 일주일 전
혈장 인슐린 수치
기간: 고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
혈장 포도당 수치
기간: 고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
혈장 유리 지방산 수준
기간: 고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
혈장 중성 지방 수치
기간: 고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후
고지방 아침 식사 10분 전 및 고지방 아침 식사 0.5, 1,2,3.5,4.5,5.5시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Top Institute Food and Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC 12-3-025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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