Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial IHL og IMCL målt med protonmagnetisk resonansspektroskopi

19. september 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Postprandial intrahepaktisk lipid (IHL) og intramyocellulær lipid (IMCL) niveauer målt med protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS)

Det vigtigste forskningsmål er at vurdere potentialet af protonmagnetisk resonansspektroskopi til at følge intrahepatisk lipid og intramyocellulær lipiddynamik efter et enkelt måltid. Endvidere sigter vi på at undersøge, om tilsætning af protein til en morgenmad med højt fedtindhold resulterer i en reduceret postprandial ophobning af lipider sammenlignet med en morgenmad med højt fedtindhold alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedtophobning i ikke-fedtvæv, såsom lever og muskler, er forbundet med nedsat insulinfølsomhed og hjerte-kar-sygdomme. Lidt er kendt om kostens determinanter og tidsforløbet for denne ektopiske fedtophobning. Derfor er det generelle formål med dette projekt at udvikle og validere metodologi til at følge postprandial lever- og muskulære lipidretention. Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) er et veletableret værktøj til ikke-invasiv kvantificering af intrahepatiske lipider (IHL) og intramyocellulære lipider (IMCL). Tidligere undersøgelser har foreslået en relativt hurtig regulering af IHL- og IMCL-niveauer, indikeret ved ændringer i disse samlede lipidpuljer efter diæter med højt fedtindhold på 3 eller 4 dage. Selvom IHL- og IMCL-niveauer ser ud til at ændre sig hurtigt, mangler data om IHL- og IMCL-niveauer efter et enkelt måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center +

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Sund og rask
  • Stabile kostvaner
  • Ingen brug af medicin
  • Magre emner: BMI 18-25 kg/m2
  • Overvægtige forsøgspersoner: BMI 30-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver behandling og/eller medicinbrug
  • Alkoholforbrug på mere end 20 g pr. dag (± 2 enheder)
  • Rygning
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før screeningsbesøget

  • Kontraindikationer til MR-scanning:

    • Centralnervesystemet aneurisme klip
    • Implanteret neural stimulator
    • Implanteret pacemaker af defibrillator
    • Cochlear implantat
    • Jernholdige corpora aliena i øjet eller hjernen
    • Høreapparater og kunstige (hjerte)klapper som er kontraindiceret for MRS
    • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Fed morgenmad magre emner
Forsøgspersonerne vil indtage en morgenmad med højt fedtindhold, der indeholder rullepølse. Energiindholdet i morgenmaden sættes til 50 % af det anbefalede daglige kalorieindtag (BMR gange 1,3).
Kosttilskud: Fed morgenmad
HF-morgenmaden vil bestå af rullepølse ("saucijzenbroodjes"), som fås hos den lokale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holland).
ANDET: Fedtrig morgenmad, overvægtige personer
Forsøgspersonerne vil indtage en morgenmad med højt fedtindhold, der indeholder rullepølse. Energiindholdet i morgenmaden sættes til 50 % af det anbefalede daglige kalorieindtag (BMR gange 1,3).
Kosttilskud: Fed morgenmad
HF-morgenmaden vil bestå af rullepølse ("saucijzenbroodjes"), som fås hos den lokale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holland).
ANDET: HF morgenmad med protein, magre emner
Til HFP-morgenmaden vil forsøgspersonerne indtage 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holland) ud over rullepølse. Mængden af ​​tilsatte proteiner vil blive beregnet for at sikre, at det samlede energiindhold fra proteiner i morgenmaden svarer til 20 %,
Kosttilskud: HF morgenmad med protein
Til HFP-morgenmaden vil forsøgspersonerne indtage 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holland) ud over rullepølse.
ANDET: HF morgenmad med protein, overvægtige forsøgspersoner
Til HFP-morgenmaden vil forsøgspersonerne indtage 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holland) ud over rullepølse. Mængden af ​​tilsatte proteiner vil blive beregnet for at sikre, at det samlede energiindhold fra proteiner i morgenmaden svarer til 20 %,
Kosttilskud: HF morgenmad med protein
Til HFP-morgenmaden vil forsøgspersonerne indtage 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holland) ud over rullepølse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem præ- og postprandial IHL og IMCL
Tidsramme: 3 og 5 timer efter højt fedtindhold morgenmad
Det primære forskningsmål er at vurdere potentialet af 1H-MRS til at følge IHL- og IMCL-dynamikken efter et enkelt måltid hos magre og overvægtige personer.
3 og 5 timer efter højt fedtindhold morgenmad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem postprandial IHL og IMCL i højt fedtindhold og højt fedtindhold med ekstra protein morgenmad
Tidsramme: 3 og 5 timer efter højt fedtindhold morgenmad
Vi sigter efter at undersøge, om tilsætning af protein til en højfedt morgenmad (HFP) resulterer i en reduceret postprandial ophobning af lipider sammenlignet med en højfedt morgenmad (HF) alene.
3 og 5 timer efter højt fedtindhold morgenmad

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt- og fedtfri masse af forsøgspersoner
Tidsramme: En uge før de første MR-målinger
Kropssammensætningen af ​​forsøgspersonerne måles med undervandsvejningsmetode
En uge før de første MR-målinger
Blodplasmainsulinniveauer
Tidsramme: Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Blodplasmaglukoseniveauer
Tidsramme: Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Niveau af frie fedtsyrer i blodplasma
Tidsramme: Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Triglyceridniveau i blodplasma
Tidsramme: Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold
Ti minutter før morgenmad med højt fedtindhold og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer efter morgenmaden med højt fedtindhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 12-3-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner