Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální IHL a IMCL měřeno pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie

19. září 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Postprandiální intrahepatální hladiny lipidů (IHL) a intramyocelulárních lipidů (IMCL) měřené pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS)

Hlavním cílem výzkumu je posoudit potenciál protonové magnetické rezonanční spektroskopie ke sledování intrahepatální lipidové a intramyocelulární lipidové dynamiky po jediném jídle. Dále se zaměřujeme na zkoumání, zda přidání bílkovin k snídani s vysokým obsahem tuku vede ke snížené postprandiální akumulaci lipidů ve srovnání se samotnou snídaní s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hromadění tuku v netukové tkáni, jako jsou játra a svaly, je spojeno se sníženou citlivostí na inzulín a kardiovaskulárním onemocněním. Málo je známo o dietních determinantách a časovém průběhu této ektopické akumulace tuku. Obecným cílem tohoto projektu je proto vyvinout a ověřit metodiku sledování postprandiální jaterní a svalové retence lipidů. Protonová magnetická rezonanční spektroskopie (1H-MRS) je dobře zavedeným nástrojem pro neinvazivní kvantifikaci intrahepatálních lipidů (IHL) a intramyocelulárních lipidů (IMCL). Předchozí studie naznačovaly relativně rychlou regulaci hladin IHL a IMCL, indikovanou změnami v těchto celkových lipidových zásobách po dietách s vysokým obsahem tuku trvajícím 3 nebo 4 dny. Přestože se zdá, že se hladiny IHL a IMCL rychle mění, údaje o hladinách IHL a IMCL po jediném jídle chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center +

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Zdravý
  • Stabilní stravovací návyky
  • Žádné užívání léků
  • Štíhlé subjekty: BMI 18-25 kg/m2
  • Obézní jedinci: BMI 30-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující léčbu a/nebo užívání léků
  • Spotřeba alkoholu více než 20 g denně (± 2 jednotky)
  • Kouření
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před screeningovou návštěvou

  • Kontraindikace pro MRI vyšetření:

    • Klipy aneuryzmat centrálního nervového systému
    • Implantovaný nervový stimulátor
    • Implantovaný kardiostimulátor defibrilátoru
    • Kochleární implantát
    • Corpora aliena obsahující železo v oku nebo mozku
    • Sluchadla a umělé (srdeční) chlopně, které jsou u MRS kontraindikovány
    • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Snídaně s vysokým obsahem tuku štíhlé subjekty
Subjekty budou konzumovat snídani s vysokým obsahem tuku, obsahující párky. Energetický obsah snídaně bude nastaven na 50 % doporučeného denního příjmu kalorií (BMR krát 1,3).
Doplněk stravy: Snídaně s vysokým obsahem tuku
HF snídaně se bude skládat z klobásových rohlíků („saucijzenbroodjes“), které jsou k dispozici v místním Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nizozemsko).
JINÝ: Snídaně s vysokým obsahem tuku, obézní subjekty
Subjekty budou konzumovat snídani s vysokým obsahem tuku, obsahující párky. Energetický obsah snídaně bude nastaven na 50 % doporučeného denního příjmu kalorií (BMR krát 1,3).
Doplněk stravy: Snídaně s vysokým obsahem tuku
HF snídaně se bude skládat z klobásových rohlíků („saucijzenbroodjes“), které jsou k dispozici v místním Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nizozemsko).
JINÝ: HF snídaně s proteinem, štíhlé subjekty
Pro snídani HFP budou subjekty konzumovat „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Nizozemsko) kromě rohlíků s klobásou. Množství přidaných bílkovin bude vypočítáno tak, aby celkový energetický obsah z bílkovin ve snídani činil 20 %.
Doplněk stravy: HF snídaně s proteinem
Pro snídani HFP budou subjekty konzumovat „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Nizozemsko) kromě rohlíků s klobásou.
JINÝ: HF snídaně s proteinem, obézní subjekty
Pro snídani HFP budou subjekty konzumovat „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Nizozemsko) kromě rohlíků s klobásou. Množství přidaných bílkovin bude vypočítáno tak, aby celkový energetický obsah z bílkovin ve snídani činil 20 %.
Doplněk stravy: HF snídaně s proteinem
Pro snídani HFP budou subjekty konzumovat „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Nizozemsko) kromě rohlíků s klobásou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi pre- a postprandiálním IHL a IMCL
Časové okno: 3 a 5 hodin po snídani s vysokým obsahem tuku
Primárním cílem výzkumu je posoudit potenciál 1H-MRS sledovat dynamiku IHL a IMCL po jediném jídle u štíhlých a obézních subjektů.
3 a 5 hodin po snídani s vysokým obsahem tuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi postprandiální IHL a IMCL s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem tuku s extra proteinovou snídaní
Časové okno: 3 a 5 hodin po snídani s vysokým obsahem tuku
Naším cílem je zjistit, zda přidání proteinu k snídani s vysokým obsahem tuku (HFP) vede ke snížené postprandiální akumulaci lipidů ve srovnání se samotnou snídaní s vysokým obsahem tuku (HF).
3 a 5 hodin po snídani s vysokým obsahem tuku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková a beztuková hmota subjektů
Časové okno: Týden před prvním měřením MR
Tělesné složení subjektů je měřeno metodou podvodního vážení
Týden před prvním měřením MR
Hladiny inzulínu v krevní plazmě
Časové okno: Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Hladiny glukózy v krevní plazmě
Časové okno: Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Hladina volných mastných kyselin v krevní plazmě
Časové okno: Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Hladina triglyceridů v krevní plazmě
Časové okno: Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku
Deset minut před snídaní s vysokým obsahem tuku a 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Top Institute Food and Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 12-3-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit