Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial IHL og IMCL målt med protonmagnetisk resonansspektroskopi

19. september 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Postprandial intrahepaktisk lipid (IHL) og intramyocellulær lipid (IMCL) nivåer målt med protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS)

Det viktigste forskningsmålet er å vurdere potensialet til protonmagnetisk resonansspektroskopi for å følge intrahepatisk lipid- og intramyocellulær lipiddynamikk etter et enkelt måltid. Videre tar vi sikte på å undersøke om tilsetning av protein til en fettrik frokost resulterer i redusert postprandial akkumulering av lipider sammenlignet med en fettrik frokost alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fettakkumulering i ikke-fettvev, som lever og muskler, er assosiert med redusert insulinfølsomhet og hjerte- og karsykdommer. Lite er kjent om kostholdets determinanter og tidsforløpet for denne ektopiske fettakkumuleringen. Derfor er det generelle målet med dette prosjektet å utvikle og validere metodikk for å følge postprandial lever- og muskulær lipidretensjon. Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) er et veletablert verktøy for ikke-invasiv kvantifisering av intrahepatiske lipider (IHL) og intramyocellulære lipider (IMCL). Tidligere studier har antydet en relativt rask regulering av IHL- og IMCL-nivåer, indikert av endringer i disse totale lipidpoolene etter dietter med høyt fettinnhold på 3 eller 4 dager. Selv om IHL- og IMCL-nivåene ser ut til å endre seg raskt, mangler data om IHL- og IMCL-nivåer etter et enkelt måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center +

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Sunn
  • Stabile kostholdsvaner
  • Ingen bruk av medisiner
  • Magre emner: BMI 18-25 kg/m2
  • Overvektige forsøkspersoner: BMI 30-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som krever behandling og/eller medisinbruk
  • Alkoholforbruk på mer enn 20 g per dag (± 2 enheter)
  • Røyking
  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 3 kg de siste tre månedene)
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før screeningbesøket

  • Kontraindikasjoner for MR-skanning:

    • Sentralnervesystemet aneurisme klipp
    • Implantert nevrale stimulator
    • Implantert pacemaker av defibrillator
    • Cochleaimplantat
    • Jernholdige corpora aliena i øyet eller hjernen
    • Høreapparater og kunstige (hjerte)klaffer som er kontraindisert for MRS
    • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Fettrike frokost magre emner
Forsøkspersonene vil spise en frokost med høyt fettinnhold, som inneholder rundstykker. Energiinnholdet i frokosten vil bli satt til 50 % av det anbefalte daglige kaloriinntaket (BMR ganger 1,3).
Kosttilskudd: Høy fett frokost
HF-frokosten vil bestå av rullepølse ("saucijzenbroodjes"), tilgjengelig på den lokale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederland).
ANNEN: Høy fett frokost, overvektige emner
Forsøkspersonene vil spise en frokost med høyt fettinnhold, som inneholder rundstykker. Energiinnholdet i frokosten vil bli satt til 50 % av det anbefalte daglige kaloriinntaket (BMR ganger 1,3).
Kosttilskudd: Høy fett frokost
HF-frokosten vil bestå av rullepølse ("saucijzenbroodjes"), tilgjengelig på den lokale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederland).
ANNEN: HF frokost med protein, magre emner
Til HFP-frokosten vil forsøkspersonene spise 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland) i tillegg til rullepølse. Mengden tilsatte proteiner vil bli beregnet for å sikre at det totale energiinnholdet fra proteiner i frokosten tilsvarer 20 %,
Kosttilskudd: HF frokost med protein
Til HFP-frokosten vil forsøkspersonene spise 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland) i tillegg til rullepølse.
ANNEN: HF frokost med protein, overvektige emner
Til HFP-frokosten vil forsøkspersonene spise 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland) i tillegg til rullepølse. Mengden tilsatte proteiner vil bli beregnet for å sikre at det totale energiinnholdet fra proteiner i frokosten tilsvarer 20 %,
Kosttilskudd: HF frokost med protein
Til HFP-frokosten vil forsøkspersonene spise 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland) i tillegg til rullepølse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom pre- og postprandial IHL og IMCL
Tidsramme: 3 og 5 timer etter høyfett frokost
Det primære forskningsmålet er å vurdere potensialet til 1H-MRS for å følge IHL- og IMCL-dynamikken etter et enkelt måltid hos magre og overvektige personer.
3 og 5 timer etter høyfett frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom postprandial IHL og IMCL i høy fett og høy fett med ekstra protein frokost
Tidsramme: 3 og 5 timer etter høyfett frokost
Vi tar sikte på å undersøke om tilsetning av protein til en høyfett frokost (HFP) resulterer i redusert postprandial akkumulering av lipider sammenlignet med en høyfett frokost (HF) alene.
3 og 5 timer etter høyfett frokost

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fett- og fettfri masse av forsøkspersoner
Tidsramme: En uke før de første MR-målingene
Kroppssammensetningen til forsøkspersonene måles med undervannsveiemetode
En uke før de første MR-målingene
Blodplasma insulinnivåer
Tidsramme: Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Blodplasmaglukosenivåer
Tidsramme: Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Nivå av frie fettsyrer i blodplasma
Tidsramme: Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Triglyseridnivå i blodplasma
Tidsramme: Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten
Ti minutter før den fettrike frokosten og 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timer etter den fettrike frokosten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METC 12-3-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy fett frokost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere