Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen IHL ja IMCL mitattuna protonimagneettiresonanssispektroskopialla

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Protonimagneettiresonanssispektroskopialla (1H-MRS) mitatut aterian jälkeiset intrarahepaktiset lipidit (IHL) ja intramyosellulaariset lipiditasot (IMCL)

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida protonimagneettiresonanssispektroskopian mahdollisuuksia seurata intrahepaattista lipidi- ja intramyosellulaarista lipididynamiikkaa yhden aterian jälkeen. Lisäksi pyrimme tutkimaan, vähentääkö proteiinin lisääminen rasvaiseen aamiaiseen aterian jälkeistä lipidien kertymistä verrattuna pelkkään runsasrasvaiseen aamiaiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasvan kertyminen ei-rasvakudokseen, kuten maksaan ja lihakseen, liittyy insuliiniherkkyyden heikkenemiseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tämän kohdunulkoisen rasvan kertymisen ravinnon määräävistä tekijöistä ja ajan kulumisesta tiedetään vain vähän. Siksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja validoida metodologiaa aterian jälkeisen maksan ja lihasten lipidien retention seuraamiseksi. Protonimagneettinen resonanssispektroskopia (1H-MRS) on vakiintunut työkalu intrahepaattisten lipidien (IHL) ja intramyosellulaaristen lipidien (IMCL) ei-invasiiviseen kvantifiointiin. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet IHL- ja IMCL-tasojen suhteellisen nopeaa säätelyä, mikä on osoituksena näiden kokonaislipidipoolien muutoksista 3 tai 4 päivän rasvaisen ruokavalion jälkeen. Vaikka IHL- ja IMCL-tasot näyttävät muuttuvan nopeasti, tiedot IHL- ja IMCL-tasoista yhden aterian jälkeen puuttuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center +

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • Terve
  • Vakaat ruokailutottumukset
  • Ei lääkkeiden käyttöä
  • Laihat kohteet: BMI 18-25 kg/m2
  • Liikalihavat: BMI 30-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hoitoa ja/tai lääkkeiden käyttöä vaativa sairaus
  • Alkoholin kulutus yli 20 g päivässä (± 2 yksikköä)
  • Tupakointi
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä

  • MRI-skannauksen vasta-aiheet:

    • Keskushermoston aneurysmaleikkeitä
    • Implantoitu hermostimulaattori
    • Implantoitu defibrillaattorin sydämentahdistin
    • Sisäkorvaistute
    • Rautaa sisältävä corpora aliena silmässä tai aivoissa
    • Kuulolaitteet ja keinotekoiset (sydän)läppäimet, jotka ovat vasta-aiheisia MRS:lle
    • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Runsasrasvaiset, vähärasvaiset aamiaisaiheet
Koehenkilöt nauttivat rasvaisen aamiaisen, joka sisältää makkarasämpylöitä. Aamiaisen energiasisältö asetetaan 50 %:iin päivittäisestä kalorisuosituksesta (BMR kertaa 1,3).
Ravintolisä: Runsasrasvainen aamiainen
HF-aamiainen koostuu makkarasämpylistä ("saucijzenbroodjes"), joita saa paikallisesta Albert Heijnistä (Albert Heijn B.V., Zaandam, Alankomaat).
MUUTA: Runsasrasvainen aamiainen, lihavat aiheet
Koehenkilöt nauttivat rasvaisen aamiaisen, joka sisältää makkarasämpylöitä. Aamiaisen energiasisältö asetetaan 50 %:iin päivittäisestä kalorisuosituksesta (BMR kertaa 1,3).
Ravintolisä: Runsasrasvainen aamiainen
HF-aamiainen koostuu makkarasämpylistä ("saucijzenbroodjes"), joita saa paikallisesta Albert Heijnistä (Albert Heijn B.V., Zaandam, Alankomaat).
MUUTA: HF-aamiainen proteiinilla, laihalla aineella
HFP-aamiaisella koehenkilöt nauttivat "Protifaria" (Nutricia, Cuijk, Alankomaat) makkarasämpylöiden lisäksi. Lisättyjen proteiinien määrä lasketaan sen varmistamiseksi, että aamiaisen proteiinien kokonaisenergiapitoisuus on 20 %,
Ravintolisä: HF-aamiainen proteiinilla
HFP-aamiaisella koehenkilöt nauttivat "Protifaria" (Nutricia, Cuijk, Alankomaat) makkarasämpylöiden lisäksi.
MUUTA: HF-aamiainen proteiinilla, lihavilla henkilöillä
HFP-aamiaisella koehenkilöt nauttivat "Protifaria" (Nutricia, Cuijk, Alankomaat) makkarasämpylöiden lisäksi. Lisättyjen proteiinien määrä lasketaan sen varmistamiseksi, että aamiaisen proteiinien kokonaisenergiapitoisuus on 20 %,
Ravintolisä: HF-aamiainen proteiinilla
HFP-aamiaisella koehenkilöt nauttivat "Protifaria" (Nutricia, Cuijk, Alankomaat) makkarasämpylöiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero pre- ja postprandiaalisen IHL:n ja IMCL:n välillä
Aikaikkuna: 3 ja 5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 1H-MRS:n potentiaalia seurata IHL- ja IMCL-dynamiikkaa yhden aterian jälkeen laihoilla ja lihavilla henkilöillä.
3 ja 5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero aterian jälkeisen IHL:n ja IMCL:n välillä runsasrasvaisessa ja runsasrasvaisessa lisäproteiiniaamiaisessa
Aikaikkuna: 3 ja 5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Pyrimme tutkimaan, vähentääkö proteiinin lisääminen rasvaiseen aamiaiseen (HFP) lipidien kertymistä aterian jälkeiseen aikaan verrattuna pelkkään runsasrasvaiseen aamiaiseen (HF).
3 ja 5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva ja rasvaton massa koehenkilöistä
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäisiä MR-mittauksia
Koehenkilöiden kehon koostumus mitataan vedenalaisella punnitusmenetelmällä
Viikko ennen ensimmäisiä MR-mittauksia
Veren plasman insuliinitasot
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Veren plasman glukoositasot
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Veriplasman vapaiden rasvahappojen määrä
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Veren plasman triglyseriditaso
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen
Kymmenen minuuttia ennen rasvaista aamiaista ja 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 tuntia rasvaisen aamiaisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Top Institute Food and Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 12-3-025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa