Postprandial IHL och IMCL mätt med protonmagnetisk resonansspektroskopi
19 september 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Postprandial intrahepaktisk lipid (IHL) och intramyocellulär lipid (IMCL) nivåer mätt med protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS)
Det huvudsakliga forskningsmålet är att bedöma potentialen hos protonmagnetisk resonansspektroskopi för att följa intrahepatisk lipid och intramyocellulär lipiddynamik efter en enda måltid.
Dessutom syftar vi till att undersöka om tillsats av protein till en fettrik frukost resulterar i en minskad postprandial ackumulering av lipider jämfört med enbart en fettrik frukost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fettansamling i icke-fettvävnad, såsom lever och muskler, är associerad med minskad insulinkänslighet och hjärt-kärlsjukdom.
Lite är känt om kostens bestämningsfaktorer och tidsförloppet för denna ektopiska fettansamling.
Därför är det allmänna syftet med detta projekt att utveckla och validera metodik för att följa postprandial lever- och muskulär lipideretention.
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) är ett väletablerat verktyg för icke-invasiv kvantifiering av intrahepatiska lipider (IHL) och intramyocellulära lipider (IMCL).
Tidigare studier har föreslagit en relativt snabb reglering av IHL- och IMCL-nivåer, vilket indikeras av förändringar i dessa totala lipidpooler efter dieter med hög fetthalt på 3 eller 4 dagar.
Även om IHL- och IMCL-nivåerna verkar förändras snabbt, saknas data om IHL- och IMCL-nivåerna efter en enskild måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Medical Center +
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- Friska
- Stabila kostvanor
- Ingen användning av medicin
- Magra ämnen: BMI 18-25 kg/m2
- Överviktiga försökspersoner: BMI 30-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som kräver behandling och/eller medicinering
- Alkoholkonsumtion på mer än 20 g per dag (± 2 enheter)
- Rökning
- Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
- Deltagande i ytterligare en biomedicinsk studie inom 1 månad före screeningbesöket
Kontraindikationer för MRT:
- Aneurysm i det centrala nervsystemet
- Implanterad neural stimulator
- Implanterad pacemaker av defibrillator
- Cochleaimplantat
- Järninnehållande corpora aliena i ögat eller hjärnan
- Hörapparater och konstgjorda (hjärt)klaffar som är kontraindicerat för MRS
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Hög fetthalt frukost magra ämnen
Försökspersoner kommer att konsumera en fettrik frukost, innehållande korvrullar.
Energiinnehållet i frukosten ställs in på 50 % av det rekommenderade dagliga kaloriintaget (BMR gånger 1,3).
|
HF-frukosten kommer att bestå av korvrullar ("saucijzenbroodjes"), tillgängliga på den lokala Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederländerna).
|
|
ÖVRIG: Frukost med hög fetthalt, överviktiga personer
Försökspersoner kommer att konsumera en fettrik frukost, innehållande korvrullar.
Energiinnehållet i frukosten ställs in på 50 % av det rekommenderade dagliga kaloriintaget (BMR gånger 1,3).
|
HF-frukosten kommer att bestå av korvrullar ("saucijzenbroodjes"), tillgängliga på den lokala Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederländerna).
|
|
ÖVRIG: HF-frukost med protein, magra ämnen
Till HFP-frukosten kommer försökspersonerna att konsumera "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Nederländerna) förutom korvrullarna.
Mängden tillsatta proteiner kommer att beräknas för att säkerställa att det totala energiinnehållet från proteiner i frukosten motsvarar 20 %,
|
Till HFP-frukosten kommer försökspersonerna att konsumera "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Nederländerna) förutom korvrullarna.
|
|
ÖVRIG: HF-frukost med protein, överviktiga ämnen
Till HFP-frukosten kommer försökspersonerna att konsumera "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Nederländerna) förutom korvrullarna.
Mängden tillsatta proteiner kommer att beräknas för att säkerställa att det totala energiinnehållet från proteiner i frukosten motsvarar 20 %,
|
Till HFP-frukosten kommer försökspersonerna att konsumera "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Nederländerna) förutom korvrullarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan pre- och postprandial IHL och IMCL
Tidsram: 3 och 5 timmar efter fettrik frukost
|
Det primära forskningsmålet är att bedöma potentialen för 1H-MRS att följa IHL- och IMCL-dynamiken efter en enda måltid hos magra och överviktiga personer.
|
3 och 5 timmar efter fettrik frukost
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan postprandial IHL och IMCL i hög fetthalt och hög fetthalt med extra proteinfrukost
Tidsram: 3 och 5 timmar efter fettrik frukost
|
Vi strävar efter att undersöka om tillsatsen av protein till en frukost med hög fetthalt (HFP) resulterar i en minskad postprandial ackumulering av lipider jämfört med enbart en frukost med hög fetthalt (HF).
|
3 och 5 timmar efter fettrik frukost
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fett- och fettfri massa av försökspersoner
Tidsram: En vecka innan de första MR-mätningarna
|
Försökspersonernas kroppssammansättning mäts med undervattensvägningsmetod
|
En vecka innan de första MR-mätningarna
|
|
Blodplasmainsulinnivåer
Tidsram: Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
|
|
Blodplasmaglukosnivåer
Tidsram: Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
|
|
Nivå av fria fettsyror i blodplasma
Tidsram: Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
|
|
Triglyceridnivå i blodplasma
Tidsram: Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
Tio minuter före den fettrika frukosten och 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 timmar efter den fettrika frukosten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- METC 12-3-025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .