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DIH pós-prandial e IMCL medidos com espectroscopia de ressonância magnética de prótons

19 de setembro de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Níveis lipídicos intra-hepáticos pós-prandiais (IHL) e lipídicos intramiocelulares (IMCL) medidos com espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS)

O principal objetivo da pesquisa é avaliar o potencial da Espectroscopia de Ressonância Magnética de Prótons para acompanhar a dinâmica lipídica intra-hepática e intramiocelular após uma única refeição. Além disso, pretendemos investigar se a adição de proteína a um café da manhã rico em gordura resulta em um acúmulo pós-prandial reduzido de lipídios quando comparado a um café da manhã rico em gordura sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O acúmulo de gordura no tecido não adiposo, como fígado e músculo, está associado à redução da sensibilidade à insulina e à doença cardiovascular. Pouco se sabe sobre os determinantes dietéticos e o curso do tempo desse acúmulo de gordura ectópica. Portanto, o objetivo geral deste projeto é desenvolver e validar metodologia para acompanhar a retenção lipídica hepática e muscular pós-prandial. A espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS) é uma ferramenta bem estabelecida para quantificação não invasiva de lipídios intra-hepáticos (IHL) e lipídios intramiocelulares (IMCL). Estudos anteriores sugeriram uma regulação relativamente rápida dos níveis de IHL e IMCL, indicada por alterações nesses pools lipídicos totais após dietas ricas em gordura de 3 ou 4 dias. Embora os níveis de DIH e IMCL pareçam mudar rapidamente, faltam dados sobre os níveis de DIH e IMCL após uma única refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center +

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • Saudável
  • Hábitos alimentares estáveis
  • Sem uso de medicamentos
  • Indivíduos magros: IMC 18-25 kg/m2
  • Indivíduos obesos: IMC 30-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica que requeira tratamento e/ou uso de medicamentos
  • Consumo de álcool superior a 20 g por dia (± 2 unidades)
  • Fumar
  • Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 3 kg nos últimos três meses)
  • Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da visita de triagem

  • Contra-indicações para ressonância magnética:

    • Clipes de aneurisma do sistema nervoso central
    • estimulador neural implantado
    • Marcapasso cardíaco implantado de desfibrilador
    • Implante coclear
    • Corpora aliena contendo ferro no olho ou cérebro
    • Aparelhos auditivos e válvulas artificiais (coração) que são contra-indicadas para MRS
    • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sujeitos magros de café da manhã com alto teor de gordura
Os indivíduos consumirão um café da manhã rico em gordura, contendo rolinhos de salsicha. O conteúdo energético do café da manhã será definido em 50% da ingestão calórica diária recomendada (BMR vezes 1,3).
Suplemento dietético: Café da manhã com alto teor de gordura
O café da manhã HF consistirá em rolinhos de salsicha ("saucijzenbroodjes"), disponíveis no Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holanda).
OUTRO: Café da manhã rico em gordura, indivíduos obesos
Os indivíduos consumirão um café da manhã rico em gordura, contendo rolinhos de salsicha. O conteúdo energético do café da manhã será definido em 50% da ingestão calórica diária recomendada (BMR vezes 1,3).
Suplemento dietético: Café da manhã com alto teor de gordura
O café da manhã HF consistirá em rolinhos de salsicha ("saucijzenbroodjes"), disponíveis no Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holanda).
OUTRO: Café da manhã HF com proteína, assuntos magros
Para o café da manhã HFP, os participantes consumirão 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holanda) além dos enrolados de salsicha. A quantidade de proteínas adicionadas será calculada para garantir que o conteúdo energético total das proteínas no café da manhã seja igual a 20%,
Suplemento dietético: Café da manhã HF com proteína
Para o café da manhã HFP, os participantes consumirão 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holanda) além dos enrolados de salsicha.
OUTRO: Café da manhã HF com proteína, indivíduos obesos
Para o café da manhã HFP, os participantes consumirão 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holanda) além dos enrolados de salsicha. A quantidade de proteínas adicionadas será calculada para garantir que o conteúdo energético total das proteínas no café da manhã seja igual a 20%,
Suplemento dietético: Café da manhã HF com proteína
Para o café da manhã HFP, os participantes consumirão 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Holanda) além dos enrolados de salsicha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre DIH pré e pós-prandial e IMCL
Prazo: 3 e 5 horas após o café da manhã rico em gorduras
O principal objetivo da pesquisa é avaliar o potencial de 1H-MRS para seguir a dinâmica do DIH e IMCL após uma única refeição em indivíduos magros e obesos.
3 e 5 horas após o café da manhã rico em gorduras

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre DIH pós-prandial e IMCL em café da manhã com alto teor de gordura e alto teor de gordura com proteína extra
Prazo: 3 e 5 horas após o café da manhã rico em gorduras
Nosso objetivo é investigar se a adição de proteína a um café da manhã rico em gordura (HFP) resulta em um acúmulo pós-prandial reduzido de lipídios quando comparado a um café da manhã rico em gordura (HF) sozinho.
3 e 5 horas após o café da manhã rico em gorduras

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda e isenta de gordura de indivíduos
Prazo: Uma semana antes das primeiras medições de RM
A composição corporal dos sujeitos é medida com o método de pesagem subaquática
Uma semana antes das primeiras medições de RM
Níveis de insulina no plasma sanguíneo
Prazo: Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Níveis de glicose plasmática no sangue
Prazo: Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Nível de ácidos graxos livres no plasma sanguíneo
Prazo: Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Nível de triglicerídeos no plasma sanguíneo
Prazo: Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura
Dez minutos antes do café da manhã com alto teor de gordura e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 horas após o café da manhã com alto teor de gordura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Top Institute Food and Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC 12-3-025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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