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プロトン磁気共鳴分光法で測定した食後の IHL および IMCL

2016年9月19日 更新者：Maastricht University Medical Center

プロトン磁気共鳴分光法（1H-MRS）で測定した食後の肝内脂質（IHL）および筋細胞内脂質（IMCL）レベル

主な研究目的は、プロトン磁気共鳴分光法の可能性を評価して、1回の食事後の肝内脂質および筋細胞内脂質動態を追跡することです。 さらに、高脂肪の朝食にタンパク質を追加すると、高脂肪の朝食のみと比較して、食後の脂質蓄積が減少するかどうかを調査することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肝臓や筋肉などの非脂肪組織への脂肪の蓄積は、インスリン感受性の低下や心血管疾患と関連しています。 食事の決定要因と、この異所性脂肪蓄積の時間経過についてはほとんどわかっていません。 したがって、このプロジェクトの一般的な目的は、食後の肝臓および筋肉の脂質保持を追跡するための方法論を開発および検証することです。 プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRS) は、肝内脂質 (IHL) および筋細胞内脂質 (IMCL) の非侵襲的定量化のための確立されたツールです。 以前の研究では、IHL および IMCL レベルの比較的急速な調節が示唆されており、これは 3 ～ 4 日間の高脂肪食後のこれらの総脂質プールの変化によって示されています。 IHL および IMCL レベルは急速に変化しているように見えますが、1 回の食事後の IHL および IMCL レベルに関するデータは不足しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Maastricht、オランダ
        • Maastricht University Medical Center +

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～40歳
  • 健康
  • 安定した食生活
  • 薬の使用なし
  • やせ型の被験者: BMI 18-25 kg/m2
  • 肥満者: BMI 30-35 kg/m2

除外基準:

  • 治療および/または投薬を必要とする病状
  • 1日20g以上の飲酒（±2単位）
  • 喫煙
  • 体重が不安定（過去 3 か月で 3 kg を超える体重の増減）
  • -スクリーニング訪問前の1か月以内の別の生物医学研究への参加

  • MRI スキャンの禁忌:

    • 中枢神経系動脈瘤クリップ
    • 埋め込まれた神経刺激装置
    • 除細動器の埋め込み型心臓ペースメーカー
    • 人工内耳
    • 眼または脳内の鉄含有コーパスエイリアン
    • MRSに禁忌の補聴器と人工（心臓）弁
    • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：高脂肪の朝食の痩せた被験者
被験者はソーセージロールを含む高脂肪の朝食を摂取します。 朝食のエネルギー含有量は、1 日の推奨カロリー摂取量の 50% (BMR の 1.3 倍) に設定されます。
ダイエットサプリメント：高脂肪の朝食
HF の朝食は、地元の Albert Heijn (Albert Heijn B.V.、ザーンダム、オランダ) で入手できるソーセージ ロール (「saucijzenbroodjes」) で構成されます。
他の：高脂肪の朝食、肥満者
被験者はソーセージロールを含む高脂肪の朝食を摂取します。 朝食のエネルギー含有量は、1 日の推奨カロリー摂取量の 50% (BMR の 1.3 倍) に設定されます。
ダイエットサプリメント：高脂肪の朝食
HF の朝食は、地元の Albert Heijn (Albert Heijn B.V.、ザーンダム、オランダ) で入手できるソーセージ ロール (「saucijzenbroodjes」) で構成されます。
他の：タンパク質を含む HF 朝食、痩せた被験者
HFP 朝食の場合、被験者はソーセージロールに加えて「Protifar」（Nutricia、Cuijk、オランダ）を消費します。 追加されるタンパク質の量は、朝食中のタンパク質の総エネルギー含有量が 20% に等しくなるように計算されます。
ダイエットサプリメント：タンパク質を含むHF朝食
HFP 朝食の場合、被験者はソーセージロールに加えて「Protifar」（Nutricia、Cuijk、オランダ）を消費します。
他の：タンパク質を含む HF 朝食、肥満者
HFP 朝食の場合、被験者はソーセージロールに加えて「Protifar」（Nutricia、Cuijk、オランダ）を消費します。 追加されるタンパク質の量は、朝食中のタンパク質の総エネルギー含有量が 20% に等しくなるように計算されます。
ダイエットサプリメント：タンパク質を含むHF朝食
HFP 朝食の場合、被験者はソーセージロールに加えて「Protifar」（Nutricia、Cuijk、オランダ）を消費します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食前と食後のIHLとIMCLの違い
時間枠：高脂肪の朝食の 3 時間後と 5 時間後
主な研究目的は、やせた被験者および肥満の被験者の 1 回の食事後に、1H-MRS が IHL および IMCL ダイナミクスに従う可能性を評価することです。
高脂肪の朝食の 3 時間後と 5 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後 IHL と IMCL の高脂肪と高脂肪の違いと余分なタンパク質の朝食
時間枠：高脂肪の朝食の 3 時間後と 5 時間後
高脂肪の朝食 (HFP) にタンパク質を追加すると、高脂肪の朝食 (HF) のみと比較して、食後の脂質蓄積が減少するかどうかを調査することを目的としています。
高脂肪の朝食の 3 時間後と 5 時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の脂肪および無脂肪量
時間枠：最初のMR測定の1週間前
水中体重法による体組成測定
最初のMR測定の1週間前
血漿インスリン値
時間枠：高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
血糖値
時間枠：高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
血漿遊離脂肪酸値
時間枠：高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
血漿トリグリセリド値
時間枠：高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後
高脂肪の朝食の 10 分前と、高脂肪の朝食の 0.5、1、2、3.5、4.5、5.5 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

協力者

Top Institute Food and Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月19日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC 12-3-025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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