Proton mágneses rezonancia spektroszkópiával mért étkezés utáni IHL és IMCL
2016. szeptember 19. frissítette: Maastricht University Medical Center
Proton mágneses rezonancia spektroszkópiával (1H-MRS) mért étkezés utáni intrahepatikus lipid (IHL) és intramyocelluláris lipid (IMCL) szintje
A fő kutatási cél a proton mágneses rezonancia spektroszkópia azon potenciáljának felmérése, amely képes követni az intrahepatikus lipid és intramyocelluláris lipiddinamikát egyetlen étkezés után.
Célunk továbbá annak vizsgálata, hogy a fehérje hozzáadása egy magas zsírtartalmú reggelihez csökkenti-e a lipidek étkezés utáni felhalmozódását, összehasonlítva a magas zsírtartalmú reggelivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zsír felhalmozódása a nem zsírszövetekben, például a májban és az izomzatban csökkent inzulinérzékenységgel és szív- és érrendszeri betegségekkel jár.
Keveset tudunk ennek a méhen kívüli zsírfelhalmozódásnak az étrendi meghatározóiról és időbeli lefolyásáról.
Ezért ennek a projektnek az általános célja az étkezés utáni máj- és izomlipidretenció nyomon követésére szolgáló módszertan kidolgozása és validálása.
A proton mágneses rezonancia spektroszkópia (1H-MRS) egy jól bevált eszköz az intrahepatikus lipidek (IHL) és az intramyocelluláris lipidek (IMCL) noninvazív mennyiségi meghatározására.
Korábbi tanulmányok az IHL és IMCL szintek viszonylag gyors szabályozását sugallták, amit az összes lipidkészlet változása jelez 3 vagy 4 napos magas zsírtartalmú étrend után.
Bár úgy tűnik, hogy az IHL és IMCL szintek gyorsan változnak, hiányoznak az egyetlen étkezés utáni IHL és IMCL szintre vonatkozó adatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Center +
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év
- Egészséges
- Stabil táplálkozási szokások
- Nincs gyógyszerhasználat
- Sovány alanyok: BMI 18-25 kg/m2
- Elhízott alanyok: BMI 30-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kezelést és/vagy gyógyszeres kezelést igénylő egészségügyi állapot
- Napi 20 g-nál nagyobb alkoholfogyasztás (± 2 egység)
- Dohányzó
- Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 3 kg az elmúlt három hónapban)
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban a szűrővizsgálatot megelőző 1 hónapon belül
Az MRI vizsgálat ellenjavallatai:
- Központi idegrendszeri aneurizma klipek
- Beültetett idegi stimulátor
- Defibrillátor beültetett szívritmus-szabályozója
- Cochleáris implantátum
- Vastartalmú corpora aliena a szemben vagy az agyban
- Hallókészülékek és mesterséges (szív)billentyűk, amelyek ellenjavallt MRS-hez
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Magas zsírtartalmú reggeli sovány alanyok
Az alanyok zsíros reggelit fogyasztanak, amely kolbásztekercseket tartalmaz.
A reggeli energiatartalma az ajánlott napi kalóriabevitel 50%-ára lesz beállítva (BMR-szer 1,3).
|
A HF-reggeli kolbásztekercsekből ("saucijzenbroodjes") áll majd, amelyek a helyi Albert Heijnben (Albert Heijn B.V., Zaandam, Hollandia) kaphatók.
|
|
EGYÉB: Magas zsírtartalmú reggeli, elhízott személyek
Az alanyok zsíros reggelit fogyasztanak, amely kolbásztekercseket tartalmaz.
A reggeli energiatartalma az ajánlott napi kalóriabevitel 50%-ára lesz beállítva (BMR-szer 1,3).
|
A HF-reggeli kolbásztekercsekből ("saucijzenbroodjes") áll majd, amelyek a helyi Albert Heijnben (Albert Heijn B.V., Zaandam, Hollandia) kaphatók.
|
|
EGYÉB: HF reggeli fehérjével, sovány alanyokkal
A HFP reggelihez az alanyok a kolbásztekercsek mellett „Protifar”-t (Nutricia, Cuijk, Hollandia) is fogyasztanak.
A hozzáadott fehérjék mennyiségét úgy kell kiszámítani, hogy a reggeli fehérjék teljes energiatartalma 20 % legyen,
|
A HFP reggelihez az alanyok a kolbásztekercsek mellett „Protifar”-t (Nutricia, Cuijk, Hollandia) is fogyasztanak.
|
|
EGYÉB: HF reggeli fehérjével, elhízott alanyok
A HFP reggelihez az alanyok a kolbásztekercsek mellett „Protifar”-t (Nutricia, Cuijk, Hollandia) is fogyasztanak.
A hozzáadott fehérjék mennyiségét úgy kell kiszámítani, hogy a reggeli fehérjék teljes energiatartalma 20 % legyen,
|
A HFP reggelihez az alanyok a kolbásztekercsek mellett „Protifar”-t (Nutricia, Cuijk, Hollandia) is fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés előtti és utáni IHL és az IMCL közötti különbség
Időkeret: 3 és 5 órával zsíros reggeli után
|
A kutatás elsődleges célja annak felmérése, hogy az 1H-MRS képes-e követni az IHL és az IMCL dinamikáját egyetlen étkezés után sovány és elhízott alanyoknál.
|
3 és 5 órával zsíros reggeli után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az étkezés utáni IHL és az IMCL között magas zsírtartalmú és magas zsírtartalmú extra fehérje reggelivel
Időkeret: 3 és 5 órával zsíros reggeli után
|
Célunk annak vizsgálata, hogy a magas zsírtartalmú reggelihez (HFP) hozzáadott fehérje csökkenti-e a lipidek étkezés utáni felhalmozódását, összehasonlítva a magas zsírtartalmú reggelivel (HF).
|
3 és 5 órával zsíros reggeli után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok zsír- és zsírmentes tömege
Időkeret: Egy héttel az első MR mérések előtt
|
Az alanyok testösszetételét víz alatti mérési módszerrel mérjük
|
Egy héttel az első MR mérések előtt
|
|
A vérplazma inzulinszintje
Időkeret: Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
|
|
A vérplazma glükóz szintje
Időkeret: Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
|
|
A vérplazma szabad zsírsav szintje
Időkeret: Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
|
|
A vérplazma triglicerid szintje
Időkeret: Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
Tíz perccel a zsíros reggeli előtt és 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 órával a zsíros reggeli után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 12-3-025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .