Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe IHL i IMCL mierzone za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego

19 września 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Poposiłkowe poziomy lipidów wewnątrzwątrobowych (IHL) i lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) mierzone za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego (1H-MRS)

Głównym celem badawczym jest ocena potencjału spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego do śledzenia dynamiki lipidów wewnątrzwątrobowych i wewnątrzkomórkowych po jednym posiłku. Ponadto naszym celem jest zbadanie, czy dodatek białka do wysokotłuszczowego śniadania skutkuje zmniejszoną poposiłkową akumulacją lipidów w porównaniu z samym śniadaniem wysokotłuszczowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagromadzenie tłuszczu w tkance innej niż tłuszczowa, takiej jak wątroba i mięśnie, wiąże się ze zmniejszoną wrażliwością na insulinę i chorobami układu krążenia. Niewiele wiadomo na temat uwarunkowań żywieniowych i przebiegu w czasie tej ektopowej akumulacji tłuszczu. Dlatego też głównym celem tego projektu jest opracowanie i walidacja metodologii śledzenia poposiłkowej retencji lipidów w wątrobie i mięśniach. Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego (1H-MRS) to dobrze znane narzędzie do nieinwazyjnego oznaczania ilościowego lipidów wewnątrzwątrobowych (IHL) i lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL). Wcześniejsze badania sugerowały stosunkowo szybką regulację poziomów MPH i IMCL, na co wskazywały zmiany w tych całkowitych pulach lipidów po dietach wysokotłuszczowych trwających 3 lub 4 dni. Chociaż wydaje się, że poziomy MPH i IMCL zmieniają się szybko, brakuje danych na temat poziomów MPH i IMCL po jednym posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center +

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Zdrowy
  • Stabilne nawyki żywieniowe
  • Bez użycia leków
  • Osoby szczupłe: BMI 18-25 kg/m2
  • Osoby otyłe: BMI 30-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia wymagające leczenia i/lub stosowania leków
  • Spożycie alkoholu powyżej 20 g dziennie (± 2 jednostki)
  • Palenie
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 1 miesiąca przed wizytą przesiewową

  • Przeciwwskazania do badania MRI:

    • Klipy do tętniaków ośrodkowego układu nerwowego
    • Wszczepiony stymulator nerwowy
    • Wszczepiony rozrusznik serca defibrylatora
    • Implant ślimakowy
    • Zawierające żelazo ciała obce w oku lub mózgu
    • Aparaty słuchowe i sztuczne zastawki (serca), które są przeciwwskazane w przypadku MRS
    • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Osoby chude na śniadanie o wysokiej zawartości tłuszczu
Badani będą spożywać wysokotłuszczowe śniadanie, zawierające bułki z kiełbasą. Wartość energetyczna śniadania zostanie ustalona na poziomie 50% zalecanego dziennego spożycia kalorii (BMR razy 1,3).
Suplement diety: Wysokotłuszczowe śniadanie
Śniadanie HF będzie składało się z bułek z kiełbasą („saucijzenbroodjes”), dostępnych w lokalnym sklepie Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holandia).
INNY: Wysokotłuszczowe śniadanie, osoby otyłe
Badani będą spożywać wysokotłuszczowe śniadanie, zawierające bułki z kiełbasą. Wartość energetyczna śniadania zostanie ustalona na poziomie 50% zalecanego dziennego spożycia kalorii (BMR razy 1,3).
Suplement diety: Wysokotłuszczowe śniadanie
Śniadanie HF będzie składało się z bułek z kiełbasą („saucijzenbroodjes”), dostępnych w lokalnym sklepie Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Holandia).
INNY: Śniadanie HF z białkiem, chude przedmioty
Na śniadanie HFP badani spożywali „Protifar” (Nutricia, Cuijk, Holandia) oprócz bułek z kiełbasą. Ilość dodanych białek zostanie obliczona tak, aby całkowita wartość energetyczna z białek w śniadaniu wyniosła 20 %,
Suplement diety: Śniadanie HF z białkiem
Na śniadanie HFP badani spożywali „Protifar” (Nutricia, Cuijk, Holandia) oprócz bułek z kiełbasą.
INNY: Śniadanie HF z białkiem, osoby otyłe
Na śniadanie HFP badani spożywali „Protifar” (Nutricia, Cuijk, Holandia) oprócz bułek z kiełbasą. Ilość dodanych białek zostanie obliczona tak, aby całkowita wartość energetyczna z białek w śniadaniu wyniosła 20 %,
Suplement diety: Śniadanie HF z białkiem
Na śniadanie HFP badani spożywali „Protifar” (Nutricia, Cuijk, Holandia) oprócz bułek z kiełbasą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między MPH przed i po posiłku a IMCL
Ramy czasowe: 3 i 5 godzin po śniadaniu wysokotłuszczowym
Podstawowym celem badawczym jest ocena potencjału 1H-MRS do śledzenia dynamiki MPH i IMCL po jednym posiłku u osób szczupłych i otyłych.
3 i 5 godzin po śniadaniu wysokotłuszczowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między poposiłkowym IHL i IMCL w przypadku wysokotłuszczowego i wysokotłuszczowego śniadania z dodatkowym śniadaniem białkowym
Ramy czasowe: 3 i 5 godzin po śniadaniu wysokotłuszczowym
Naszym celem jest zbadanie, czy dodatek białka do śniadania wysokotłuszczowego (HFP) skutkuje zmniejszoną akumulacją lipidów po posiłku w porównaniu z samym śniadaniem wysokotłuszczowym (HF).
3 i 5 godzin po śniadaniu wysokotłuszczowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa badanych
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi pomiarami MR
Skład ciała badanych mierzony jest metodą ważenia podwodnego
Tydzień przed pierwszymi pomiarami MR
Poziomy insuliny w osoczu krwi
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Stężenia glukozy w osoczu krwi
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Poziom wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu krwi
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Poziom triglicerydów w osoczu krwi
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym
Dziesięć minut przed śniadaniem wysokotłuszczowym i 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 godziny po śniadaniu wysokotłuszczowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 12-3-025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokotłuszczowe śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj