Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные IHL и IMCL, измеренные с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии

19 сентября 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Постпрандиальные уровни внутрипеченочных липидов (IHL) и внутримиоцеллюлярных липидов (IMCL), измеренные с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS)

Основная цель исследования - оценить потенциал протонной магнитно-резонансной спектроскопии для отслеживания динамики внутрипеченочных липидов и внутримиоцеллюлярных липидов после однократного приема пищи. Кроме того, мы стремимся выяснить, приводит ли добавление белка к завтраку с высоким содержанием жиров к уменьшению постпрандиального накопления липидов по сравнению с одним только завтраком с высоким содержанием жиров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Накопление жира в нежировых тканях, таких как печень и мышцы, связано со снижением чувствительности к инсулину и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Мало что известно о диетических детерминантах и ​​динамике этого эктопического накопления жира. Таким образом, общая цель этого проекта состоит в том, чтобы разработать и утвердить методологию отслеживания постпрандиальной задержки липидов в печени и мышцах. Протонная магнитно-резонансная спектроскопия (1H-MRS) является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для неинвазивного количественного определения внутрипеченочных липидов (IHL) и внутримиоцеллюлярных липидов (IMCL). Предыдущие исследования предполагали относительно быструю регуляцию уровней IHL и IMCL, на что указывают изменения в этих общих пулах липидов после диеты с высоким содержанием жиров в течение 3 или 4 дней. Хотя уровни IHL и IMCL, по-видимому, меняются быстро, данные об уровнях IHL и IMCL после однократного приема пищи отсутствуют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Здоровый
  • Стабильные пищевые привычки
  • Без применения лекарств
  • Худощавые субъекты: ИМТ 18-25 кг/м2
  • Субъекты с ожирением: ИМТ 30-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, требующее лечения и/или приема лекарств
  • Употребление алкоголя более 20 г в сутки (± 2 ед.)
  • Курение
  • Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
  • Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до визита для скрининга

  • Противопоказания к МРТ:

    • Клипсы для аневризмы центральной нервной системы
    • Имплантированный нейростимулятор
    • Имплантированный кардиостимулятор дефибриллятора
    • Кохлеарный имплант
    • Железосодержащие тела чужеродных тел в глазах или головном мозге
    • Слуховые аппараты и искусственные (сердечные) клапаны противопоказаны при МРС
    • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Стройные субъекты с высоким содержанием жиров на завтрак
Субъекты будут потреблять завтрак с высоким содержанием жиров, состоящий из сосисок. Энергетическая ценность завтрака будет установлена ​​на уровне 50 % от рекомендуемой суточной калорийности (BMR, умноженный на 1,3).
Диетическая добавка: Завтрак с высоким содержанием жира
Завтрак HF будет состоять из сосисочных рулетиков («saucijzenbroodjes»), которые можно приобрести в местном ресторане Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Зандам, Нидерланды).
ДРУГОЙ: Завтрак с высоким содержанием жира, субъекты с ожирением
Субъекты будут потреблять завтрак с высоким содержанием жиров, состоящий из сосисок. Энергетическая ценность завтрака будет установлена ​​на уровне 50 % от рекомендуемой суточной калорийности (BMR, умноженный на 1,3).
Диетическая добавка: Завтрак с высоким содержанием жира
Завтрак HF будет состоять из сосисочных рулетиков («saucijzenbroodjes»), которые можно приобрести в местном ресторане Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Зандам, Нидерланды).
ДРУГОЙ: ВЧ-завтрак с белком, худощавые субъекты
На завтрак HFP субъекты будут потреблять «Протифар» (Nutricia, Cuijk, Нидерланды) в дополнение к сосискам. Количество добавленных белков рассчитывается таким образом, чтобы общее содержание энергии белков в завтраке составляло 20 %.
Диетическая добавка: ВЧ завтрак с белком
На завтрак HFP субъекты будут потреблять «Протифар» (Nutricia, Cuijk, Нидерланды) в дополнение к сосискам.
ДРУГОЙ: ВЧ-завтрак с белком, субъекты с ожирением
На завтрак HFP субъекты будут потреблять «Протифар» (Nutricia, Cuijk, Нидерланды) в дополнение к сосискам. Количество добавленных белков рассчитывается таким образом, чтобы общее содержание энергии белков в завтраке составляло 20 %.
Диетическая добавка: ВЧ завтрак с белком
На завтрак HFP субъекты будут потреблять «Протифар» (Nutricia, Cuijk, Нидерланды) в дополнение к сосискам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между МГП до и после приема пищи и IMCL
Временное ограничение: Через 3 и 5 часов после жирного завтрака
Основная цель исследования - оценить потенциал 1H-MRS для отслеживания динамики IHL и IMCL после однократного приема пищи у худых и тучных субъектов.
Через 3 и 5 часов после жирного завтрака

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между постпрандиальной IHL и IMCL при завтраке с высоким содержанием жира и высоким содержанием жира с дополнительным белковым завтраком
Временное ограничение: Через 3 и 5 часов после жирного завтрака
Мы стремимся выяснить, приводит ли добавление белка к завтраку с высоким содержанием жиров (HFP) к уменьшению постпрандиального накопления липидов по сравнению с завтраком с высоким содержанием жиров (HF).
Через 3 и 5 часов после жирного завтрака

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировая и безжировая масса испытуемых
Временное ограничение: За неделю до первых измерений МРТ
Состав тела испытуемых измеряется методом подводного взвешивания.
За неделю до первых измерений МРТ
Уровень инсулина в плазме крови
Временное ограничение: За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
Уровень глюкозы в плазме крови
Временное ограничение: За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
Уровень свободных жирных кислот в плазме крови
Временное ограничение: За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
Уровень триглицеридов плазмы крови
Временное ограничение: За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров
За десять минут до завтрака с высоким содержанием жиров и через 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 часа после завтрака с высоким содержанием жиров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Top Institute Food and Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 12-3-025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Завтрак с высоким содержанием жира

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться