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Postprandiales IHL und IMCL gemessen mit Protonen-Magnetresonanzspektroskopie

19. September 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Postprandiale intrahepatische Lipid- (IHL) und intramyozelluläre Lipidspiegel (IMCL), gemessen mit Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS)

Das Hauptziel der Forschung ist die Bewertung des Potenzials der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie zur Verfolgung der intrahepatischen Lipid- und intramyozellulären Lipiddynamik nach einer einzigen Mahlzeit. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob die Zugabe von Protein zu einem fettreichen Frühstück zu einer verringerten postprandialen Akkumulation von Lipiden im Vergleich zu einem fettreichen Frühstück allein führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ansammlung von Fett in Nicht-Fettgewebe, wie Leber und Muskeln, ist mit einer verringerten Insulinsensitivität und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Über die diätetischen Determinanten und den zeitlichen Verlauf dieser ektopischen Fettansammlung ist wenig bekannt. Daher ist das allgemeine Ziel dieses Projekts die Entwicklung und Validierung von Methoden zur Verfolgung der postprandialen hepatischen und muskulären Lipidretention. Die Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) ist ein bewährtes Verfahren zur nichtinvasiven Quantifizierung von intrahepatischen Lipiden (IHL) und intramyozellulären Lipiden (IMCL). Frühere Studien haben eine relativ schnelle Regulierung der IHL- und IMCL-Spiegel nahegelegt, was durch Veränderungen in diesen Gesamtlipidpools nach fettreichen Diäten von 3 oder 4 Tagen angezeigt wird. Obwohl sich die IHL- und IMCL-Spiegel schnell zu ändern scheinen, fehlen Daten zu den IHL- und IMCL-Spiegeln nach einer einzigen Mahlzeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center +

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Gesund
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten
  • Kein Einsatz von Medikamenten
  • Schlanke Probanden: BMI 18-25 kg/m2
  • Übergewichtige Personen: BMI 30-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische Zustand, der eine Behandlung und/oder den Einsatz von Medikamenten erfordert
  • Alkoholkonsum von mehr als 20 g pro Tag (± 2 Einheiten)
  • Rauchen
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Besuch

  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung:

    • Clips für Aneurysmen des zentralen Nervensystems
    • Implantierter Nervenstimulator
    • Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
    • Cochleaimplantat
    • Eisenhaltige Corpora Aliena im Auge oder Gehirn
    • Hörgeräte und künstliche (Herz-) Klappen, die für MRS kontraindiziert sind
    • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Frühstück mit hohem Fettgehalt magere Themen
Die Probanden werden ein fettreiches Frühstück zu sich nehmen, das Wurstbrötchen enthält. Der Energiegehalt des Frühstücks wird auf 50 % der empfohlenen täglichen Kalorienzufuhr festgelegt (BMR mal 1,3).
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiches Frühstück
Das HF-Frühstück besteht aus Wurstbrötchen ("saucijzenbroodjes"), erhältlich bei Albert Heijn vor Ort (Albert Heijn B.V., Zaandam, Niederlande).
ANDERE: Fettreiches Frühstück, übergewichtige Personen
Die Probanden werden ein fettreiches Frühstück zu sich nehmen, das Wurstbrötchen enthält. Der Energiegehalt des Frühstücks wird auf 50 % der empfohlenen täglichen Kalorienzufuhr festgelegt (BMR mal 1,3).
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiches Frühstück
Das HF-Frühstück besteht aus Wurstbrötchen ("saucijzenbroodjes"), erhältlich bei Albert Heijn vor Ort (Albert Heijn B.V., Zaandam, Niederlande).
ANDERE: HF-Frühstück mit Eiweiß, magere Probanden
Für das HFP-Frühstück werden die Probanden zusätzlich zu den Wurstbrötchen „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Niederlande) verzehren. Die Menge der zugesetzten Proteine ​​wird so berechnet, dass der Gesamtenergiegehalt der Proteine ​​im Frühstück 20 % beträgt,
Nahrungsergänzungsmittel: HF-Frühstück mit Protein
Für das HFP-Frühstück werden die Probanden zusätzlich zu den Wurstbrötchen „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Niederlande) verzehren.
ANDERE: HF-Frühstück mit Protein, fettleibige Probanden
Für das HFP-Frühstück werden die Probanden zusätzlich zu den Wurstbrötchen „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Niederlande) verzehren. Die Menge der zugesetzten Proteine ​​wird so berechnet, dass der Gesamtenergiegehalt der Proteine ​​im Frühstück 20 % beträgt,
Nahrungsergänzungsmittel: HF-Frühstück mit Protein
Für das HFP-Frühstück werden die Probanden zusätzlich zu den Wurstbrötchen „Protifar“ (Nutricia, Cuijk, Niederlande) verzehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen prä- und postprandialem IHL und IMCL
Zeitfenster: 3 und 5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Das primäre Forschungsziel ist die Bewertung des Potenzials von 1H-MRS, die IHL- und IMCL-Dynamik nach einer einzigen Mahlzeit bei schlanken und adipösen Probanden zu verfolgen.
3 und 5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen postprandialem IHL und IMCL bei fettreichem und fettreichem Frühstück mit extra Protein
Zeitfenster: 3 und 5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Wir wollen untersuchen, ob die Zugabe von Protein zu einem fettreichen Frühstück (HFP) im Vergleich zu einem fettreichen Frühstück (HF) allein zu einer verringerten postprandialen Akkumulation von Lipiden führt.
3 und 5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fett und fettfreie Masse der Probanden
Zeitfenster: Eine Woche vor den ersten MR-Messungen
Die Körperzusammensetzung der Probanden wird mit einem Unterwasserwägeverfahren gemessen
Eine Woche vor den ersten MR-Messungen
Insulinspiegel im Blutplasma
Zeitfenster: Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Glukosespiegel im Blutplasma
Zeitfenster: Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Gehalt an freien Fettsäuren im Blutplasma
Zeitfenster: Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Triglyceridspiegel im Blutplasma
Zeitfenster: Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück
Zehn Minuten vor dem fettreichen Frühstück und 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 Stunden nach dem fettreichen Frühstück

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Top Institute Food and Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 12-3-025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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