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IHL postprandiale e IMCL misurati con spettroscopia di risonanza magnetica protonica

19 settembre 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Livelli postprandiali di lipidi intraepatici (IHL) e lipidi intramiocellulari (IMCL) misurati con spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS)

L'obiettivo principale della ricerca è valutare il potenziale della spettroscopia di risonanza magnetica protonica per seguire la dinamica dei lipidi intraepatici e intramiocellulari dopo un singolo pasto. Inoltre ci proponiamo di indagare se l'aggiunta di proteine ​​a una colazione ricca di grassi si traduca in un ridotto accumulo postprandiale di lipidi rispetto alla sola colazione ricca di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accumulo di grasso nel tessuto non adiposo, come fegato e muscoli, è associato a ridotta sensibilità all'insulina e malattie cardiovascolari. Poco si sa sui determinanti dietetici e sul decorso temporale di questo accumulo di grasso ectopico. Pertanto l'obiettivo generale di questo progetto è quello di sviluppare e validare una metodologia per seguire la ritenzione lipidica epatica e muscolare postprandiale. La spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS) è uno strumento consolidato per la quantificazione non invasiva dei lipidi intraepatici (IHL) e dei lipidi intramiocellulari (IMCL). Precedenti studi hanno suggerito una regolazione relativamente rapida dei livelli di IHL e IMCL, indicata dai cambiamenti in questi pool lipidici totali dopo diete ricche di grassi di 3 o 4 giorni. Sebbene i livelli di IHL e IMCL sembrino cambiare rapidamente, mancano dati sui livelli di IHL e IMCL dopo un singolo pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center +

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • Salutare
  • Abitudini alimentari stabili
  • Nessun uso di farmaci
  • Soggetti magri: BMI 18-25 kg/m2
  • Soggetti obesi: BMI 30-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica che richieda trattamento e/o uso di farmaci
  • Consumo di alcol superiore a 20 g al giorno (± 2 unità)
  • Fumare
  • Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • - Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima della visita di screening

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica:

    • Clip per aneurisma del sistema nervoso centrale
    • Stimolatore neurale impiantato
    • Pacemaker cardiaco impiantato del defibrillatore
    • Impianto cocleare
    • Corpora aliena contenente ferro nell'occhio o nel cervello
    • Apparecchi acustici e valvole (cardiache) artificiali che sono controindicate per MRS
    • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Soggetti magri a colazione ad alto contenuto di grassi
I soggetti consumeranno una colazione ricca di grassi, contenente involtini di salsiccia. Il contenuto energetico della colazione sarà fissato al 50% dell'apporto calorico giornaliero raccomandato (BMR moltiplicato per 1,3).
Integratore alimentare: Colazione ricca di grassi
La colazione HF consisterà in involtini di salsiccia ("saucijzenbroodjes"), disponibili presso il locale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Paesi Bassi).
ALTRO: Colazione ricca di grassi, soggetti obesi
I soggetti consumeranno una colazione ricca di grassi, contenente involtini di salsiccia. Il contenuto energetico della colazione sarà fissato al 50% dell'apporto calorico giornaliero raccomandato (BMR moltiplicato per 1,3).
Integratore alimentare: Colazione ricca di grassi
La colazione HF consisterà in involtini di salsiccia ("saucijzenbroodjes"), disponibili presso il locale Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Paesi Bassi).
ALTRO: Colazione HF con proteine, soggetti magri
Per la colazione HFP, i soggetti consumeranno "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Paesi Bassi) oltre agli involtini di salsiccia. La quantità di proteine ​​aggiunte sarà calcolata per garantire che il contenuto energetico totale delle proteine ​​nella colazione sia pari al 20%,
Integratore alimentare: Colazione HF con proteine
Per la colazione HFP, i soggetti consumeranno "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Paesi Bassi) oltre agli involtini di salsiccia.
ALTRO: Colazione HF con proteine, soggetti obesi
Per la colazione HFP, i soggetti consumeranno "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Paesi Bassi) oltre agli involtini di salsiccia. La quantità di proteine ​​aggiunte sarà calcolata per garantire che il contenuto energetico totale delle proteine ​​nella colazione sia pari al 20%,
Integratore alimentare: Colazione HF con proteine
Per la colazione HFP, i soggetti consumeranno "Protifar" (Nutricia, Cuijk, Paesi Bassi) oltre agli involtini di salsiccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra DIU pre e postprandiale e IMCL
Lasso di tempo: 3 e 5 ore dopo una colazione ricca di grassi
L'obiettivo principale della ricerca è valutare il potenziale di 1H-MRS per seguire le dinamiche IHL e IMCL dopo un singolo pasto in soggetti magri e obesi.
3 e 5 ore dopo una colazione ricca di grassi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra IHL postprandiale e IMCL nella colazione ricca di grassi e ricca di grassi con proteine ​​​​extra
Lasso di tempo: 3 e 5 ore dopo una colazione ricca di grassi
Il nostro obiettivo è indagare se l'aggiunta di proteine ​​a una colazione ricca di grassi (HFP) si traduca in un ridotto accumulo postprandiale di lipidi rispetto a una colazione ricca di grassi (HF) da sola.
3 e 5 ore dopo una colazione ricca di grassi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa e magra dei soggetti
Lasso di tempo: Una settimana prima delle prime misurazioni RM
La composizione corporea dei soggetti viene misurata con il metodo della pesatura subacquea
Una settimana prima delle prime misurazioni RM
Livelli di insulina plasmatica
Lasso di tempo: Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Livello di acidi grassi liberi nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Livello di trigliceridi nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi
Dieci minuti prima della colazione ricca di grassi e 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 ore dopo la colazione ricca di grassi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Top Institute Food and Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 12-3-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione ricca di grassi

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