Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IHL e IMCL posprandiales medidos con espectroscopía de resonancia magnética de protones

19 de septiembre de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Niveles de lípidos intrahepáticos (IHL) e intramiocelulares (IMCL) posprandiales medidos con espectroscopía de resonancia magnética de protones (1H-MRS)

El principal objetivo de la investigación es evaluar el potencial de la espectroscopia de resonancia magnética de protones para seguir la dinámica de los lípidos intrahepáticos y los lípidos intramiocelulares después de una sola comida. Además, nuestro objetivo es investigar si la adición de proteínas a un desayuno alto en grasas da como resultado una acumulación posprandial reducida de lípidos en comparación con un desayuno alto en grasas solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acumulación de grasa en el tejido no adiposo, como el hígado y los músculos, se asocia con una menor sensibilidad a la insulina y enfermedades cardiovasculares. Poco se sabe sobre los determinantes dietéticos y el curso temporal de esta acumulación de grasa ectópica. Por tanto, el objetivo general de este proyecto es desarrollar y validar una metodología para el seguimiento de la retención de lípidos musculares y hepática posprandial. La espectroscopia de resonancia magnética de protones (1H-MRS) es una herramienta bien establecida para la cuantificación no invasiva de lípidos intrahepáticos (IHL) y lípidos intramiocelulares (IMCL). Estudios previos han sugerido una regulación relativamente rápida de los niveles de IHL y IMCL, indicada por cambios en estas reservas de lípidos totales después de dietas ricas en grasas de 3 o 4 días. Aunque los niveles de DIH e IMCL parecen cambiar rápidamente, faltan datos sobre los niveles de DIH e IMCL después de una sola comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center +

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • Saludable
  • Hábitos alimentarios estables.
  • Sin uso de medicamentos
  • Sujetos delgados: IMC 18-25 kg/m2
  • Sujetos obesos: IMC 30-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica que requiera tratamiento y/o uso de medicamentos
  • Consumo de alcohol de más de 20 g por día (± 2 unidades)
  • De fumar
  • Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
  • Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la visita de selección

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética:

    • Clips para aneurismas del sistema nervioso central
    • estimulador neural implantado
    • Marcapasos cardiaco implantado de desfibrilador
    • Implante coclear
    • Cuerpos extraños que contienen hierro en el ojo o el cerebro
    • Audífonos y válvulas artificiales (corazón) que están contraindicadas para MRS
    • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sujetos magros con desayuno rico en grasas
Los sujetos consumirán un desayuno rico en grasas, que contenga rollos de salchicha. El contenido energético del desayuno se establecerá en el 50 % de la ingesta calórica diaria recomendada (BMR multiplicado por 1,3).
Suplemento dietético: Desayuno rico en grasas
El desayuno HF consistirá en rollos de salchicha ("saucijzenbroodjes"), disponibles en el Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Países Bajos).
OTRO: Desayuno rico en grasas, sujetos obesos
Los sujetos consumirán un desayuno rico en grasas, que contenga rollos de salchicha. El contenido energético del desayuno se establecerá en el 50 % de la ingesta calórica diaria recomendada (BMR multiplicado por 1,3).
Suplemento dietético: Desayuno rico en grasas
El desayuno HF consistirá en rollos de salchicha ("saucijzenbroodjes"), disponibles en el Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Países Bajos).
OTRO: Desayuno HF con proteínas, sujetos magros
Para el desayuno HFP, los sujetos consumirán 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Países Bajos) además de los rollos de salchicha. La cantidad de proteínas añadidas se calculará para asegurar que el contenido total de energía de las proteínas en el desayuno sea igual al 20 %,
Suplemento dietético: Desayuno HF con proteína
Para el desayuno HFP, los sujetos consumirán 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Países Bajos) además de los rollos de salchicha.
OTRO: Desayuno HF con proteínas, sujetos obesos
Para el desayuno HFP, los sujetos consumirán 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Países Bajos) además de los rollos de salchicha. La cantidad de proteínas añadidas se calculará para asegurar que el contenido total de energía de las proteínas en el desayuno sea igual al 20 %,
Suplemento dietético: Desayuno HF con proteína
Para el desayuno HFP, los sujetos consumirán 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Países Bajos) además de los rollos de salchicha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre DIH preprandial y posprandial e IMCL
Periodo de tiempo: 3 y 5 horas después del desayuno rico en grasas
El objetivo principal de la investigación es evaluar el potencial de 1H-MRS para seguir la dinámica de IHL y IMCL después de una sola comida en sujetos delgados y obesos.
3 y 5 horas después del desayuno rico en grasas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre DIH posprandial e IMCL en desayunos ricos en grasas y ricos en grasas con extraproteínas
Periodo de tiempo: 3 y 5 horas después del desayuno rico en grasas
Nuestro objetivo es investigar si la adición de proteínas a un desayuno alto en grasas (HFP) da como resultado una acumulación posprandial reducida de lípidos en comparación con un desayuno alto en grasas (HF) solo.
3 y 5 horas después del desayuno rico en grasas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa grasa y libre de grasa de los sujetos
Periodo de tiempo: Una semana antes de las primeras mediciones de RM
La composición corporal de los sujetos se mide con el método de pesaje bajo el agua
Una semana antes de las primeras mediciones de RM
Niveles de insulina en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Niveles de glucosa en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Nivel de ácidos grasos libres en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Nivel de triglicéridos en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas
Diez minutos antes del desayuno rico en grasas y 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 horas después del desayuno rico en grasas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Top Institute Food and Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • METC 12-3-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desayuno rico en grasas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir