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IHL et IMCL postprandiaux mesurés par spectroscopie par résonance magnétique protonique

19 septembre 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Niveaux postprandiaux de lipides intrahépatiques (IHL) et de lipides intramyocellulaires (IMCL) mesurés par spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS)

L'objectif principal de la recherche est d'évaluer le potentiel de la spectroscopie par résonance magnétique des protons pour suivre la dynamique des lipides intrahépatiques et des lipides intramyocellulaires après un seul repas. En outre, nous visons à déterminer si l'ajout de protéines à un petit-déjeuner riche en graisses entraîne une réduction de l'accumulation postprandiale de lipides par rapport à un petit-déjeuner riche en graisses seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accumulation de graisse dans les tissus non adipeux, tels que le foie et les muscles, est associée à une sensibilité réduite à l'insuline et aux maladies cardiovasculaires. On sait peu de choses sur les déterminants alimentaires et l'évolution temporelle de cette accumulation de graisse ectopique. Par conséquent, l'objectif général de ce projet est de développer et de valider une méthodologie pour suivre la rétention lipidique hépatique et musculaire postprandiale. La spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS) est un outil bien établi pour la quantification non invasive des lipides intrahépatiques (IHL) et des lipides intramyocellulaires (IMCL). Des études antérieures ont suggéré une régulation relativement rapide des niveaux d'IHL et d'IMCL, indiquée par des changements dans ces pools de lipides totaux après des régimes riches en graisses de 3 ou 4 jours. Bien que les niveaux d'IHL et d'IMCL semblent changer rapidement, les données sur les niveaux d'IHL et d'IMCL après un seul repas font défaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center +

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • En bonne santé
  • Des habitudes alimentaires stables
  • Pas d'utilisation de médicaments
  • Sujets maigres : IMC 18-25 kg/m2
  • Sujets obèses : IMC 30-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale nécessitant un traitement et/ou l'utilisation de médicaments
  • Consommation d'alcool supérieure à 20 g par jour (± 2 unités)
  • Fumeur
  • Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la visite de dépistage

  • Contre-indications à l'IRM :

    • Clips pour anévrisme du système nerveux central
    • Stimulateur neuronal implanté
    • Stimulateur cardiaque implanté de défibrillateur
    • Implant cochléaire
    • Corps étrangers contenant du fer dans l'œil ou le cerveau
    • Appareils auditifs et valves artificielles (cardiaques) qui sont contre-indiqués pour la SRM
    • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Sujets maigres au petit-déjeuner riche en graisses
Les sujets consommeront un petit-déjeuner riche en graisses, contenant des rouleaux de saucisses. Le contenu énergétique du petit-déjeuner sera fixé à 50 % de l'apport calorique quotidien recommandé (BMR multiplié par 1,3).
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en matières grasses
Le petit-déjeuner HF se composera de rouleaux de saucisse ("saucijzenbroodjes"), disponibles chez Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Pays-Bas).
AUTRE: Petit-déjeuner riche en graisses, sujets obèses
Les sujets consommeront un petit-déjeuner riche en graisses, contenant des rouleaux de saucisses. Le contenu énergétique du petit-déjeuner sera fixé à 50 % de l'apport calorique quotidien recommandé (BMR multiplié par 1,3).
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en matières grasses
Le petit-déjeuner HF se composera de rouleaux de saucisse ("saucijzenbroodjes"), disponibles chez Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Pays-Bas).
AUTRE: Petit-déjeuner HF avec protéines, sujets maigres
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse. La quantité de protéines ajoutées sera calculée de manière à ce que la teneur énergétique totale des protéines du petit-déjeuner soit égale à 20 %,
Complément alimentaire: Petit-déjeuner HF avec protéines
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse.
AUTRE: Petit-déjeuner HF avec protéines, sujets obèses
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse. La quantité de protéines ajoutées sera calculée de manière à ce que la teneur énergétique totale des protéines du petit-déjeuner soit égale à 20 %,
Complément alimentaire: Petit-déjeuner HF avec protéines
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre DIH pré et postprandial et IMCL
Délai: 3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer le potentiel de 1H-MRS à suivre la dynamique du DIH et de l'IMCL après un seul repas chez des sujets maigres et obèses.
3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre le DIH postprandial et l'IMCL dans le petit-déjeuner riche en graisses et riche en graisses avec supplément de protéines
Délai: 3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Notre objectif est de déterminer si l'ajout de protéines à un petit-déjeuner riche en graisses (HFP) entraîne une réduction de l'accumulation postprandiale de lipides par rapport à un petit-déjeuner riche en graisses (HF) seul.
3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse et masse maigre des sujets
Délai: Une semaine avant les premières mesures IRM
La composition corporelle des sujets est mesurée avec la méthode de pesée sous-marine
Une semaine avant les premières mesures IRM
Taux d'insuline dans le plasma sanguin
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Glycémie plasmatique
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Taux d'acides gras libres dans le plasma sanguin
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Taux de triglycérides plasmatiques sanguins
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Top Institute Food and Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 12-3-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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