用质子磁共振波谱测量餐后 IHL 和 IMCL
2016年9月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
用质子磁共振波谱 (1H-MRS) 测量的餐后肝内脂质 (IHL) 和肌细胞内脂质 (IMCL) 水平
主要研究目标是评估质子磁共振波谱在单餐后跟踪肝内脂质和肌细胞内脂质动力学的潜力。
此外，我们旨在研究与单独的高脂肪早餐相比，在高脂肪早餐中添加蛋白质是否会导致餐后脂质积累减少。
研究概览
详细说明
非脂肪组织（如肝脏和肌肉）中的脂肪堆积与胰岛素敏感性降低和心血管疾病有关。
人们对这种异位脂肪堆积的饮食决定因素和时间过程知之甚少。
因此，该项目的总体目标是开发和验证跟踪餐后肝脏和肌肉脂质滞留的方法。
质子磁共振波谱 (1H-MRS) 是用于肝内脂质 (IHL) 和肌细胞内脂质 (IMCL) 无创定量的行之有效的工具。
先前的研究表明，IHL 和 IMCL 水平的调节相对较快，通过 3 或 4 天的高脂肪饮食后这些总脂质池的变化表明。
尽管 IHL 和 IMCL 水平似乎变化很快，但缺乏单餐后 IHL 和 IMCL 水平的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Center +
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- 健康
- 稳定的饮食习惯
- 不使用药物
- 瘦受试者：BMI 18-25 kg/m2
- 肥胖者：BMI 30-35 kg/m2
排除标准：
- 任何需要治疗和/或药物使用的医疗状况
- 每天饮酒量超过 20 克（± 2 单位）
- 抽烟
- 体重不稳定（近三个月体重增加或减少>3公斤）
- 在筛选访视前 1 个月内参加过另一项生物医学研究
MRI扫描的禁忌症：
- 中枢神经系统动脉瘤夹
- 植入式神经刺激器
- 除颤器植入式心脏起搏器
- 人工耳蜗
- 眼睛或大脑中的含铁异形体
- MRS 禁忌的助听器和人工（心脏）瓣膜
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高脂肪早餐瘦受试者
受试者将食用含有香肠卷的高脂肪早餐。
早餐的能量含量将设定为推荐每日卡路里摄入量的 50%（BMR 乘以 1.3）。
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HF 早餐将包括香肠卷（“saucijzenbroodjes”），可在当地的 Albert Heijn（荷兰赞丹的 Albert Heijn B.V.）购买。
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其他：高脂肪早餐，肥胖受试者
受试者将食用含有香肠卷的高脂肪早餐。
早餐的能量含量将设定为推荐每日卡路里摄入量的 50%（BMR 乘以 1.3）。
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HF 早餐将包括香肠卷（“saucijzenbroodjes”），可在当地的 Albert Heijn（荷兰赞丹的 Albert Heijn B.V.）购买。
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其他：含蛋白质的 HF 早餐，瘦受试者
对于 HFP 早餐，除了香肠卷外，受试者还将食用“Protifar”（Nutricia，Cuijk，荷兰）。
添加蛋白质的量将被计算以确保早餐中蛋白质的总能量含量等于 20%，
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对于 HFP 早餐，除了香肠卷外，受试者还将食用“Protifar”（Nutricia，Cuijk，荷兰）。
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其他：含蛋白质的 HF 早餐，肥胖受试者
对于 HFP 早餐，除了香肠卷外，受试者还将食用“Protifar”（Nutricia，Cuijk，荷兰）。
添加蛋白质的量将被计算以确保早餐中蛋白质的总能量含量等于 20%，
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对于 HFP 早餐，除了香肠卷外，受试者还将食用“Protifar”（Nutricia，Cuijk，荷兰）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐前和餐后 IHL 与 IMCL 之间的区别
大体时间：高脂肪早餐后 3 和 5 小时
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主要研究目标是评估 1H-MRS 在瘦和肥胖受试者单餐后遵循 IHL 和 IMCL 动态的潜力。
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高脂肪早餐后 3 和 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高脂肪和高脂肪加额外蛋白质早餐餐后 IHL 和 IMCL 的区别
大体时间：高脂肪早餐后 3 和 5 小时
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我们的目的是研究与单独的高脂肪早餐 (HF) 相比，在高脂肪早餐 (HFP) 中添加蛋白质是否会导致餐后脂质积累减少。
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高脂肪早餐后 3 和 5 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者的脂肪和无脂肪质量
大体时间：第一次 MR 测量前一周
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受试者身体成分采用水下称重法测量
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第一次 MR 测量前一周
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血浆胰岛素水平
大体时间：高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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血糖水平
大体时间：高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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血浆游离脂肪酸水平
大体时间：高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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血浆甘油三酯水平
大体时间：高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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高脂早餐前十分钟和高脂早餐后0.5、1、2、3.5、4.5、5.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- METC 12-3-025
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