Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale IHL en IMCL gemeten met protonmagnetische resonantiespectroscopie

19 september 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Postprandiale intrahepactische lipiden (IHL) en intramyocellulaire lipiden (IMCL) niveaus gemeten met protonmagnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS)

Het belangrijkste onderzoeksdoel is om het potentieel van protonmagnetische resonantiespectroscopie te beoordelen om de dynamiek van intrahepatische lipiden en intramyocellulaire lipiden na een enkele maaltijd te volgen. Verder willen we onderzoeken of de toevoeging van eiwit aan een vetrijk ontbijt resulteert in een verminderde postprandiale accumulatie van lipiden in vergelijking met een vetrijk ontbijt alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vetophoping in niet-vetweefsel, zoals lever en spieren, wordt in verband gebracht met verminderde insulinegevoeligheid en hart- en vaatziekten. Er is weinig bekend over de voedingsdeterminanten en het tijdsverloop van deze ectopische vetophoping. Daarom is het algemene doel van dit project het ontwikkelen en valideren van een methodologie om postprandiale retentie van lever- en spierlipiden te volgen. Proton Magnetische Resonantie Spectroscopie (1H-MRS) is een beproefd hulpmiddel voor niet-invasieve kwantificering van intrahepatische lipiden (IHL) en intramyocellulaire lipiden (IMCL). Eerdere studies hebben een relatief snelle regulatie van IHL- en IMCL-niveaus gesuggereerd, aangegeven door veranderingen in deze totale lipidenpools na vetrijke diëten van 3 of 4 dagen. Hoewel IHL- en IMCL-waarden snel lijken te veranderen, ontbreken gegevens over IHL- en IMCL-waarden na een enkele maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center +

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Gezond
  • Stabiele voedingsgewoonten
  • Geen gebruik van medicatie
  • Magere proefpersonen: BMI 18-25 kg/m2
  • Zwaarlijvige proefpersonen: BMI 30-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening die behandeling en/of medicatiegebruik vereist
  • Alcoholconsumptie van meer dan 20 g per dag (± 2 eenheden)
  • Roken
  • Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek

  • Contra-indicaties voor MRI-scan:

    • Clips aneurysma centraal zenuwstelsel
    • Geïmplanteerde neurale stimulator
    • Geïmplanteerde pacemaker van defibrillator
    • Cochleair implantaat
    • IJzerhoudende corpora aliena in het oog of de hersenen
    • Gehoorapparaten en kunst(hart)kleppen wat gecontra-indiceerd is voor MRS
    • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Vetrijke ontbijtmagere proefpersonen
Proefpersonen consumeren een vetrijk ontbijt, bestaande uit saucijzenbroodjes. De energie-inhoud van het ontbijt wordt ingesteld op 50% van de aanbevolen dagelijkse calorie-inname (BMR maal 1,3).
Voedingssupplement: Vetrijk ontbijt
Het HF-ontbijt zal bestaan ​​uit worstenbroodjes ("saucijzenbroodjes"), verkrijgbaar bij de plaatselijke Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederland).
ANDER: Vetrijk ontbijt, zwaarlijvige proefpersonen
Proefpersonen consumeren een vetrijk ontbijt, bestaande uit saucijzenbroodjes. De energie-inhoud van het ontbijt wordt ingesteld op 50% van de aanbevolen dagelijkse calorie-inname (BMR maal 1,3).
Voedingssupplement: Vetrijk ontbijt
Het HF-ontbijt zal bestaan ​​uit worstenbroodjes ("saucijzenbroodjes"), verkrijgbaar bij de plaatselijke Albert Heijn (Albert Heijn B.V., Zaandam, Nederland).
ANDER: HF-ontbijt met proteïne, magere proefpersonen
Voor het HFP-ontbijt consumeren de proefpersonen naast de worstenbroodjes ook 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland). De hoeveelheid toegevoegde eiwitten wordt berekend om ervoor te zorgen dat het totale energiegehalte van eiwitten in het ontbijt gelijk is aan 20%,
Voedingssupplement: HF ontbijt met proteïne
Voor het HFP-ontbijt consumeren de proefpersonen naast de worstenbroodjes ook 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland).
ANDER: HF-ontbijt met eiwitten, zwaarlijvige proefpersonen
Voor het HFP-ontbijt consumeren de proefpersonen naast de worstenbroodjes ook 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland). De hoeveelheid toegevoegde eiwitten wordt berekend om ervoor te zorgen dat het totale energiegehalte van eiwitten in het ontbijt gelijk is aan 20%,
Voedingssupplement: HF ontbijt met proteïne
Voor het HFP-ontbijt consumeren de proefpersonen naast de worstenbroodjes ook 'Protifar' (Nutricia, Cuijk, Nederland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen pre- en postprandiaal IHR en IMCL
Tijdsspanne: 3 en 5 uur na een vetrijk ontbijt
Het primaire onderzoeksdoel is om het potentieel van 1H-MRS te beoordelen om IHL- en IMCL-dynamiek te volgen na een enkele maaltijd bij magere en zwaarlijvige proefpersonen.
3 en 5 uur na een vetrijk ontbijt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen postprandiaal IHR en IMCL bij vetrijk en vetrijk ontbijt met extra eiwit
Tijdsspanne: 3 en 5 uur na een vetrijk ontbijt
Ons doel is om te onderzoeken of de toevoeging van eiwit aan een vetrijk ontbijt (HFP) resulteert in een verminderde postprandiale accumulatie van lipiden in vergelijking met een vetrijk ontbijt (HF) alleen.
3 en 5 uur na een vetrijk ontbijt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vet en vetvrije massa onderwerpen
Tijdsspanne: Een week voor de eerste MR-metingen
De lichaamssamenstelling van de proefpersonen wordt gemeten met de onderwaterweegmethode
Een week voor de eerste MR-metingen
Insulinespiegels in het bloedplasma
Tijdsspanne: Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Glucosewaarden in het bloedplasma
Tijdsspanne: Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Niveau vrij vetzuur in bloedplasma
Tijdsspanne: Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Triglyceridengehalte in het bloedplasma
Tijdsspanne: Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt
Tien minuten voor het vetrijke ontbijt en 0,5, 1,2,3,5,4,5,5,5 uur na het vetrijke ontbijt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Top Institute Food and Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 12-3-025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vetrijk ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren