대화형 유형 그래픽 인터페이스 장치를 사용한 예측 실행 기능 모델
대화형 유형-그래픽 인터페이스 장치를 사용한 예측 실행 기능 모델, 2단계 시험
연구 개요
상세 설명
현재 ADHD 치료에 사용되는 진단 보조 장치는 현재 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되며 자극에 대한 액세서리 움직임에 대한 정보를 거의 제공하지 않습니다. 5세에서 17세 사이의 어린이 10명 중 1명은 ADHD 진단을 받았습니다.
Conners' Rating Scale과 같은 테스트는 부모와 교사의 주관적인 응답이 필요하므로 조정이 어렵습니다. 전산화된 Conners의 CPT(Continuous Performance Test)는 부주의 및 충동적인 반응 패턴과 관련하여 객관적인 데이터를 제공합니다. 그러나 안절부절, 과잉 행동 및 기타 부적절한 움직임과 같은 보조 움직임에 대한 데이터는 제공하지 않습니다. 시험 응시자가 읽기 장애가 있는 경우 정확한 응답 능력이 저하되고 응답 시간이 길어집니다. T.O.V.A. 마이크로스위치를 사용하여 응답을 기록하는 ADHD 진단 보조 도구로 사용되는 또 다른 컴퓨터 기반 테스트입니다. 읽기 수준 제한을 제거하는 청각 및 시각적 자극을 활용합니다. 그러나 반응 시간과 누락 및 작동 오류에 기여할 수 있는 액세서리 움직임을 측정하기 위해 측정할 수 없습니다.
이러한 한계 때문에 CogCubed라는 새로운 회사에서 Sifteo 큐브를 기반으로 새로운 게임을 만들었습니다(http://www.sifteo.com). 플랫폼. 이 새로운 실습용 디지털 큐브는 서로 상호 작용할 수 있는 여러 센서를 포함하는 고유한 동작 감지 무선 블록입니다. CogCubed는 이 연구를 위한 데이터를 제공하고 있습니다. 이 게임은 6-17세 피실험자들이 30분 동안 진행합니다. 게임을 하기 위해 모집된 피험자는 ADHD가 있는 사람과 그렇지 않은 사람으로 성별과 연령이 일치합니다. 발달 지연, 정신 지체, 정신병, 정신 분열증, 양극성 장애 및 물질 사용 장애의 동반 질환이 있는 사람은 물론 상지 운동 및/또는 조정에 영향을 미치는 모든 생리적 장애가 있는 사람은 제외됩니다. 게임을 관리하기 전에 부모와 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 학부모님은 Conner's Brief Rating Scale과 Conner's Brief Rating Scale을 작성하실 수 있으며 교사용 버전도 학교에서 작성할 수 있도록 제공됩니다.
가설은 청각 및 시각적 자극과 산만함을 사용하는 게임이 만들어진 Sifteo라는 이 새로운 게임 플랫폼에서 생성된 데이터를 분석함으로써 조사관이 충동성과 부주의에 대한 보다 정확한 프로필을 제공할 수 있을 것으로 기대한다는 것입니다. 연구자들은 부주의가 통제보다 누락 오류가 더 많고 기울기 움직임이 적고 충동성이 통제보다 더 많은 커미션과 더 큰 기울임 움직임으로 나타날 것으로 예상합니다. 이 시험은 데이터를 분석하고 게임 플레이 행동 패턴을 기반으로 ADHD 진단 가능성을 예측하는 예측 알고리즘을 만드는 데 사용된 1단계 시험의 이전 결과를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Groves Academy
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Egli Assessment
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-17세, 남녀
- ADHD를 가진 개인
- ADHD가 없는 개인
- 우울 장애
- 불안 장애
- 반항성 장애
- 공황 장애
- 섭식 장애
제외 기준:
- 발달 지연
- IQ 70 미만
- 저기능 자폐 스펙트럼 장애
- 정신병
- 물질 사용 장애
- 상지 운동 및/또는 근력에 영향을 미치는 운동 장애와 관련된 의학적 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Groundskeeper 게임을 플레이한 사람 제어
컨트롤은 주의력을 평가하기 위해 Sifteo 큐브에서 진행/진행 안 함 작업을 수행했습니다.
|
Groundskeeper 게임은 가속도계와 Sifteo 큐브의 터치 기능을 사용하여 반응 시간과 움직임을 캡처하는 이동/비 이동 작업입니다.
|
|
활성 비교기: Probands는 그라운드 키퍼 게임을했습니다.
ADHD가 있는 환자는 주의력을 평가하기 위해 Sifteo 큐브에서 진행/진행 안 함 과제를 수행했습니다.
|
Groundskeeper 게임은 가속도계와 Sifteo 큐브의 터치 기능을 사용하여 반응 시간과 움직임을 캡처하는 이동/비 이동 작업입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역 - 그라운드키퍼 게임
기간: 30 분
|
ROC는 ADHD가 있거나 없는 아동 정신과 환자를 구별할 때 Groundskeeper 게임의 위양성(가로축) 및 민감도 또는 참양성률(세로축)을 차트로 표시합니다.
ADHD에 대한 Groundskeeper 게임의 진단 정확도를 결정합니다.
각 참가자에 대해 로지스틱 회귀 모델(연령, 성별 및 약물 상태에 대한 보정)에서 예측 값을 계산했습니다.
로짓 척도의 각 연속 점에 대해 로짓의 민감도와 특이도는 컷 포인트보다 높은 사람은 ADHD가 있고 다른 사람은 ADHD가 없는 것으로 예측하여 ADHD 진단의 예측 변수로 계산되었습니다.
이 데이터는 ROC 곡선을 그리는 데 사용되었습니다.
ROC 분석은 곡선 아래 영역(AUC) 통계로 진단 효율성을 요약했습니다.
AUC의 범위는 0.5(진단상 쓸모없는 테스트의 경우)에서 1.0(완벽한 예측인 진단 테스트의 경우)입니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역 - Conners 간략한 등급 척도 상위 버전(부주의 하위 척도)
기간: 30 분
|
부모는 분석을 위해 추출된 부주의 하위 척도로 Connors Brief 등급 척도 부모 버전을 완료했습니다.
이 평가의 점수는 각 연령 그룹의 백분위수 점수로 변환되며 점수가 높을수록 ADHD 가능성이 높음을 나타냅니다.
ROC는 ADHD 유무에 관계없이 구별되는 아동 정신과 환자의 위양성률(가로축)과 민감도 또는 진양성률(세로축)을 차트로 표시합니다.
ADHD에 대한 Conners Scale의 진단 정확도를 결정합니다.
ROC 분석은 곡선 아래 면적(AUC) 통계로 진단 효율성을 요약합니다.
AUC의 범위는 0.5(진단상 쓸모없는 테스트의 경우)에서 1.0(완벽한 예측인 진단 테스트의 경우)입니다.
|
30 분
|
|
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역 - CPT(Continuous Performance Task)
기간: 30 분
|
CPT는 지속적인 관심을 측정합니다.
참가자들은 컴퓨터 화면에 "X:" 이외의 문자가 나타날 때마다 스페이스바를 누르도록 요청받았다.
이 분석에서 CPT II 결과가 임상적 범위에 있었다는 백분율 확실성을 사용했습니다.
ROC는 ADHD 유무에 관계없이 구별되는 아동 정신과 환자의 위양성률(가로축)과 민감도 또는 진양성률(세로축)을 차트로 표시합니다.
ADHD에 대한 Conners 척도의 진단 정확도를 결정합니다.
ROC 분석은 AUC(Area Under the Curve) 통계로 진단 효율성을 요약합니다.
AUC의 범위는 0.5(진단상 쓸모없는 테스트의 경우)에서 1.0(완벽한 예측인 진단 테스트의 경우)입니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
- 수석 연구원: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .