Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat Executive-toimintamallit, joissa käytetään interaktiivisia konkreettisia graafisia käyttöliittymälaitteita

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: CogCubed, Corp

Ennustavat Executive-toimintamallit, joissa käytetään interaktiivisia konkreettisia graafisia käyttöliittymälaitteita, vaiheen 2 kokeilut

Uusi yritys nimeltä CogCubed on luonut uuden pelin, joka perustuu Sifteo Cubeen (http://www.sifteo.com) alusta. Nämä uudet käytännönläheiset digitoidut kuutiot ovat ainutlaatuisia, liikeherkkiä langattomia lohkoja, jotka sisältävät useita antureita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. CogCubed toimittaa tiedot tätä tutkimusta varten. Peli pelataan 30 minuutin jaksoissa 6-17-vuotiaiden aiheiden kesken. Peliin värvätään ADHD:tä sairastavia ja ilman, sukupuolen ja iän mukaan. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kehitysvamma, kehitysvammaisuus, psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihdehäiriöt, samoin kuin kaikki fysiologiset vammat, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin ja/tai koordinaatioon. Vanhemmilta ja potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen pelin järjestämistä. Vanhemmat täyttävät Conner's Brief Rating Scale - ja Conner's Brief Rating Scale -arviointiasteikon. Opettajan versio toimitetaan myös täytettäväksi koulussa. Oletuksena on, että analysoimalla tämän uuden Sifteo-nimisen pelialustan, jolle luotiin peli, joka käyttää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä ja häiriötekijöitä, tuotettua dataa, tutkijat odottavat pystyvänsä tarjoamaan tarkemman profiilin impulsiivisuudesta ja tarkkaamattomuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset ADHD:n hoidossa käytettävät diagnostiset apuvälineet ovat tällä hetkellä kalliita, aikaa vieviä ja tarjoavat vain vähän tietoa apuvälineiden liikkeistä vasteena ärsykkeelle. Yhdellä kymmenestä 5–17-vuotiaasta lapsesta on diagnosoitu ADHD.

Testit, kuten Conners' Rating Scale, vaativat subjektiivisia vastauksia vanhemmilta ja opettajilta, mikä vaikeuttaa koordinointia. Tietokoneistettu Conners' Continuous Performance Test (CPT) tarjoaa objektiivista tietoa tarkkaamattomuudesta ja impulsiivisista vastemalleista. Se ei kuitenkaan anna tietoja lisäliikkeistä, kuten levottomuudesta, yliaktiivisuudesta ja muista sopimattomista liikkeistä. Jos kokeen suorittavalla henkilöllä on lukuhäiriö, se heikentää hänen kykyään vastata tarkasti ja pidentää vasteaikaa. T.O.V.A. on toinen tietokonepohjainen testi, jota käytetään ADHD:n diagnostisena apuvälineenä ja joka käyttää mikrokytkintä vasteiden tallentamiseen. Se hyödyntää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä, mikä poistaa lukutason rajoituksen. Se ei kuitenkaan pysty mittaamaan lisälaitteiden liikkeitä, jotka voivat vaikuttaa reaktioaikaan ja virheisiin laiminlyönnissä ja käyttöönotossa.

Näiden rajoitusten vuoksi uusi yritys nimeltä CogCubed on luonut uuden pelin, joka perustuu Sifteo Cubeen (http://www.sifteo.com) alusta. Nämä uudet käytännönläheiset digitoidut kuutiot ovat ainutlaatuisia, liikeherkkiä langattomia lohkoja, jotka sisältävät useita antureita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. CogCubed toimittaa tiedot tätä tutkimusta varten. Peli pelataan 30 minuutin jaksoissa 6-17-vuotiaiden aiheiden kesken. Peliin värvätään ADHD:tä sairastavia ja ilman, sukupuolen ja iän mukaan. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kehitysvamma, kehitysvammaisuus, psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihdehäiriöt, samoin kuin kaikki fysiologiset vammat, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin ja/tai koordinaatioon. Vanhemmilta ja potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen pelin järjestämistä. Vanhemmat täyttävät Conner's Brief Rating Scale - ja Conner's Brief Rating Scale -arviointiasteikon. Opettajan versio toimitetaan myös täytettäväksi koulussa.

Oletuksena on, että analysoimalla tämän uuden Sifteo-nimisen pelialustan, jolle luotiin peli, joka käyttää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä ja häiriötekijöitä, tuotettua dataa, tutkijat odottavat pystyvänsä tarjoamaan tarkemman profiilin impulsiivisuudesta ja tarkkaamattomuudesta. Tutkijat odottavat, että tarkkaamattomuus aiheuttaa enemmän laiminlyöntivirheitä ja vähemmän kallistusliikkeitä kuin ohjaus ja impulsiivisuus ilmaistaan ​​enemmän toimeksiantona ja suurempina kallistusliikkeinä kuin ohjaus. Tämä kokeilu perustuu aikaisempiin tuloksiin vaiheen 1 kokeistamme, joita käytettiin ennustavien algoritmien luomiseen tietojen analysoimiseksi ja ADHD-diagnoosin todennäköisyyden ennustamiseksi pelikäyttäytymismallien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Groves Academy
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Egli Assessment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-17, miehet ja naiset
  • Yksilöt, joilla on ADHD
  • Yksilöt ilman ADHD:ta
  • Masennushäiriöt
  • Ahdistuneisuushäiriöt
  • Oppositiivinen uhmahäiriö
  • Paniikkihäiriö
  • Syömishäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehityksellinen viive
  • ÄO alle 70
  • Heikosti toimivat autismikirjon häiriöt
  • Psykoosi
  • Päihteiden käytön häiriöt
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, joihin liittyy mikä tahansa motorinen vamma, joka vaikuttaa yläraajojen liikkeisiin ja/tai voimakkuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaa, kuka pelasi Groundskeeper-peliä
Ohjaimet suorittivat go/no go -tehtävän Sifteo-kuutioilla keskittyäkseen huomiokykyyn.
Groundskeeper-peli on go/no go -tehtävä, joka tallentaa reaktioajan ja liikkeet Sifteo-kuutioiden kiihtyvyysantureiden ja kosketusominaisuuksien avulla.
Active Comparator: Probands pelasi kenttävartijapeliä
ADHD-potilaat suorittivat go/no go -tehtävän Sifteo-kuutioilla tarkastaakseen huomiokykyä
Groundskeeper-peli on go/no go -tehtävä, joka tallentaa reaktioajan ja liikkeet Sifteo-kuutioiden kiihtyvyysantureiden ja kosketusominaisuuksien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen alla oleva alue toiminta-ominaisuus (ROC) käyrä- Groundskeeper Game
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ROC kartoittaa Groundskeeper-pelin väärän positiivisen (vaaka-akseli) ja herkkyyden tai tosi-positiivisen taajuuden (pystyakseli) ADHD- ja ilman ADHD-lapsipsykiatristen potilaiden erottelussa. Määrittää ADHD:n Groundskeeper-pelin diagnostisen tarkkuuden. Jokaiselle osallistujalle laskettiin ennustetut arvot logistisista regressiomalleista (korjattiin iän, sukupuolen ja lääkitystilan mukaan). Logit-asteikon jokaiselle peräkkäiselle pisteelle laskettiin logitin herkkyys ja spesifisyys ADHD-diagnoosin ennustajaksi ennustamalla, että niillä, jotka ovat korkeammalla kuin raja-arvo, on ADHD ja muilla ei ole ADHD:tä. Näitä tietoja käytettiin piirtämään ROC-käyrä. ROC-analyysi tiivisti diagnostisen tehokkuuden käyrän alla olevan alueen (AUC) tilastolla. AUC vaihtelee 0,5:stä (diagnostisesti hyödyttömälle testille) 1,0:aan (diagnostiselle testille, joka on täydellinen ennustaja).
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrän alla oleva alue - Conners Brief Rating Scale -emäversio (huolimattomuuden aliasteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vanhempi suoritti Connors Brief rating Scale Parent -version ja Inattention-aliasteikko poimittiin analysointia varten. Tämän arvioinnin pisteet muunnetaan kunkin ikäryhmän prosenttipisteiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat ADHD:n todennäköisyyttä. ROC kartoittaa väärän positiivisen määrän (vaaka-akseli) ja herkkyyden tai tosi-positiivisen määrän (pystyakseli) syrjivillä lapsipsykiatrisilla potilailla, joilla on ADHD tai ilman. Määrittää ADHD:n Conners-asteikon diagnostisen tarkkuuden. ROC-analyysi tekee yhteenvedon diagnostisesta tehokkuudesta käyrän alla olevan alueen (AUC) tilastolla. AUC vaihtelee 0,5:stä (diagnostisesti hyödyttömälle testille) 1,0:aan (diagnostiselle testille, joka on täydellinen ennustaja).
30 minuuttia
Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) käyrän alla oleva alue – Jatkuva suoritustehtävä (CPT)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
CPT mittaa jatkuvaa huomiota. Osallistujia pyydettiin painamaan välilyöntiä aina, kun jokin kirjain paitsi "X:" ilmestyi tietokoneen näytölle. Käytti tässä analyysissä prosentuaalista varmuutta, että CPT II -tulokset olivat kliinisen alueen sisällä. ROC kartoittaa väärän positiivisen määrän (vaaka-akseli) ja herkkyyden tai tosi-positiivisen määrän (pystyakseli) syrjivillä lapsipsykiatrisilla potilailla, joilla on ADHD tai ilman. Määrittää ADHD:n Conners-asteikkojen diagnostisen tarkkuuden. ROC-analyysi tekee yhteenvedon diagnostisesta tehokkuudesta Area Under the Curve (AUC) -tilastolla. AUC vaihtelee 0,5:stä (diagnostisesti hyödyttömälle testille) 1,0:aan (diagnostiselle testille, joka on täydellinen ennustaja).
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
  • Päätutkija: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa