Voorspellende modellen voor uitvoerend functioneren met behulp van interactieve tastbaar-grafische interface-apparaten
Voorspellende modellen voor uitvoerend functioneren met behulp van interactieve tastbaar-grafische interface-apparaten, fase 2-onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige diagnostische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van ADHD zijn momenteel duur, tijdrovend en geven weinig informatie over accessoire bewegingen als reactie op een stimulus. Bij een op de tien kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar is ADHD vastgesteld.
Tests zoals de beoordelingsschaal van Conners vereisen subjectieve reacties van ouders en leerkrachten, waardoor coördinatie moeilijk wordt. De geautomatiseerde Conners' Continuous Performance Test (CPT) levert objectieve gegevens met betrekking tot onoplettendheid en impulsieve reactiepatronen. Het geeft echter geen gegevens over bijkomende bewegingen zoals rusteloosheid, hyperactiviteit en andere ongepaste bewegingen. Als de proefpersoon die het examen aflegt een leesstoornis heeft, zal dit zijn of haar vermogen om nauwkeurig te reageren verminderen en zal de responstijd toenemen. De T.O.V.A. is een andere computergebaseerde test die wordt gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor ADHD, waarbij een microschakelaar wordt gebruikt om reacties op te nemen. Het maakt wel gebruik van auditieve en visuele prikkels, waardoor de beperking van het leesniveau wordt opgeheven. Het is echter niet in staat om accessoirebewegingen te meten die kunnen bijdragen aan reactietijd en fouten van weglating en commissie.
Vanwege deze beperkingen heeft een nieuw bedrijf genaamd CogCubed een nieuw spel gemaakt op basis van de Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) platform. Deze nieuwe hands-on gedigitaliseerde kubussen zijn unieke, bewegingsgevoelige draadloze blokken die meerdere sensoren bevatten die met elkaar kunnen communiceren. CogCubed levert de gegevens voor dit onderzoek. Het spel wordt gespeeld in sessies van 30 minuten door proefpersonen van 6-17 jaar. Proefpersonen die worden aangeworven om het spel te spelen, zijn mensen met ADHD en mensen zonder ADHD, gematcht op geslacht en leeftijd. Degenen met comorbiditeit van ontwikkelingsachterstand, mentale retardatie, psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis en stoornissen in het gebruik van middelen worden uitgesloten, evenals elke fysiologische handicap die de beweging en/of coördinatie van de bovenste ledematen beïnvloedt. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van ouders en patiënt voorafgaand aan het beheer van het spel. Ouders vullen een Conner's Brief Rating Scale en een Conner's Brief Rating Scale in. De versie voor de leerkracht wordt ook verstrekt om op school in te vullen.
De hypothese is dat door het analyseren van gegevens die zijn gegenereerd door dit nieuwe spelplatform genaamd Sifteo waarvoor een spel is gemaakt, dat auditieve en visuele prikkels en afleiders gebruikt, de onderzoekers verwachten dat ze een nauwkeuriger profiel van impulsiviteit en onoplettendheid kunnen geven. De onderzoekers verwachten dat onoplettendheid meer weglatingsfouten en minder kantelbewegingen zal hebben dan controle en impulsiviteit zal worden weergegeven als meer provisie en grotere kantelbewegingen dan controle. Deze proef bouwt voort op de eerdere resultaten van onze fase 1-onderzoeken die werden gebruikt om de voorspellende algoritmen te creëren om de gegevens te analyseren en de waarschijnlijkheid van ADHD-diagnose te voorspellen op basis van patronen van spelgedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Groves Academy
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Egli Assessment
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-17, mannen en vrouwen
- Personen met ADHD
- Personen zonder ADHD
- Depressieve stoornissen
- Angst stoornissen
- Oppositioneel opstandige stoornis
- Angststoornis
- Eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ontwikkelingsachterstand
- IQ onder de 70
- Laag functionerende autismespectrumstoornissen
- Psychose
- Stoornissen in het gebruik van middelen
- Medische comorbiditeiten waarbij sprake is van een motorische handicap die de beweging en/of kracht van de bovenste ledematen beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Bepaalt wie het Groundskeeper-spel heeft gespeeld
Controles speelden een go/no go-taak op Sifteo-kubussen om te beoordelen op aandachtsmogelijkheden.
|
De Groundskeeper-game is een go/no-go-taak die reactietijd en beweging vastlegt met behulp van de versnellingsmeters en aanraakmogelijkheden van de Sifteo-kubussen.
|
|
Actieve vergelijker: Probands speelden tuinmanspel
Patiënten met ADHD speelden een go/no go-taak op Sifteo-kubussen om hun aandachtsvermogen te beoordelen
|
De Groundskeeper-game is een go/no-go-taak die reactietijd en beweging vastlegt met behulp van de versnellingsmeters en aanraakmogelijkheden van de Sifteo-kubussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve - Groundskeeper Game
Tijdsspanne: 30 minuten
|
ROC brengt de vals-positieve (horizontale as) en de gevoeligheid of juist-positieve snelheid (verticale as) van het Groundskeeper-spel in kaart bij het onderscheiden van kinderpsychiatrische patiënten met en zonder ADHD.
Bepaalt de diagnostische nauwkeurigheid van het Groundskeeper-spel voor ADHD.
Voor elke deelnemer werden voorspelde waarden berekend uit de logistische regressiemodellen (gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en medicatiestatus).
Voor elk opeenvolgend punt op de logitschaal werden sensitiviteit en specificiteit van de logit berekend als een voorspeller van ADHD-diagnose, door te voorspellen dat degenen boven het afkappunt ADHD hebben en de anderen geen ADHD.
Deze gegevens werden gebruikt om de ROC-curve te tekenen.
ROC-analyse vatte de diagnostische efficiëntie samen met de statistiek van het gebied onder de curve (AUC).
De AUC varieert van 0,5 (voor een diagnostisch nutteloze test) tot 1,0 (voor een diagnostische test die een perfecte voorspeller is).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve - Conners Korte beoordelingsschaal Bovenliggende versie (subschaal onoplettendheid)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ouder vulde de Connors Brief-beoordelingsschaal Parent-versie in, waarbij de subschaal Onoplettendheid werd geëxtraheerd voor analyse.
Scores voor deze beoordeling worden omgezet in percentielscores voor elke leeftijdsgroep, waarbij hogere scores een grotere kans op ADHD aangeven.
ROC brengt het percentage vals-positieven (horizontale as) en de gevoeligheid of het percentage terecht-positieven (verticale as) in kaart van het onderscheiden van kinderpsychiatrische patiënten met en zonder ADHD.
Bepaalt de diagnostische nauwkeurigheid van de Conners-schaal voor ADHD.
ROC-analyse vat de diagnostische efficiëntie samen met de statistiek van het gebied onder de curve (AUC).
De AUC varieert van 0,5 (voor een diagnostisch nutteloze test) tot 1,0 (voor een diagnostische test die een perfecte voorspeller is).
|
30 minuten
|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve - Continuous Performance Task (CPT)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
CPT meet aanhoudende aandacht.
Deelnemers werd gevraagd om op de spatiebalk te drukken telkens wanneer een letter behalve de letter "X:" op het computerscherm verscheen.
Gebruikte de procentuele zekerheid dat de CPT II-resultaten in deze analyse binnen het klinische bereik vielen.
ROC brengt het percentage vals-positieven (horizontale as) en de gevoeligheid of het percentage terecht-positieven (verticale as) in kaart van het onderscheiden van kinderpsychiatrische patiënten met en zonder ADHD.
Bepaalt de diagnostische nauwkeurigheid van Conners-schalen voor ADHD.
ROC-analyse vat de diagnostische efficiëntie samen met de Area Under the Curve (AUC)-statistiek.
De AUC varieert van 0,5 (voor een diagnostisch nutteloze test) tot 1,0 (voor een diagnostische test die een perfecte voorspeller is).
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
- Hoofdonderzoeker: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131209-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .