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使用交互式有形图形界面设备的预测执行功能模型

2019年11月12日 更新者:CogCubed, Corp

使用交互式有形图形界面设备的预测执行功能模型,第 2 阶段试验

一家名为 CogCubed 的新公司基于 Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) 创建了一款新游戏 平台。 这些新的动手数字化立方体是独特的、对运动敏感的无线模块,包含多个可以相互交互的传感器。 CogCubed 为这项研究提供数据。 该游戏将由 6-17 岁的受试者在 30 分钟的时间内进行。 被招募来玩游戏的受试者将是那些患有多动症和没有多动症的人,性别和年龄相匹配。 患有发育迟缓、智力低下、精神病、精神分裂症、双相情感障碍和物质使用障碍等合并症的人,以及任何影响上肢运动和/或协调的生理残疾将被排除在外。 在管理游戏之前,将从父母和患者那里获得知情同意。 家长将填写 Conner 的简要评定量表和 Conner 的简要评定量表,教师版本也将提供给学校填写。 假设是,通过分析从这个名为 Sifteo 的新游戏平台生成的数据,该平台使用听觉和视觉刺激和分散注意力的游戏,研究人员希望他们能够提供更准确的冲动和注意力不集中的概况。

研究概览

详细说明

目前用于治疗 ADHD 的诊断辅助工具目前价格昂贵、耗时,并且提供的关于响应刺激的附属运动的信息很少。 十分之一的 5 至 17 岁儿童被诊断患有多动症。

Conners 评定量表等测试需要家长和老师的主观反应,这使得协调变得困难。 计算机化的康纳斯持续表现测试 (CPT) 提供了关于注意力不集中和冲动反应模式的客观数据。 然而,它没有提供有关附属运动的数据,例如烦躁、多动和其他不适当的运动。 如果参加考试的对象有阅读障碍,会削弱他或她准确回答的能力,并会增加回答时间。 T.O.V.A.是另一种基于计算机的测试,用作 ADHD 的诊断辅助工具,它使用微动开关来记录反应。 它确实利用了听觉和视觉刺激,从而消除了阅读水平的限制。 但是,它无法测量可能导致反应时间和遗漏和调试错误的辅助运动。

由于这些限制,一家名为 CogCubed 的新公司基于 Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) 创建了一款新游戏 平台。 这些新的动手数字化立方体是独特的、对运动敏感的无线模块,包含多个可以相互交互的传感器。 CogCubed 为这项研究提供数据。 该游戏将由 6-17 岁的受试者在 30 分钟的时间内进行。 被招募来玩游戏的受试者将是那些患有多动症和没有多动症的人,性别和年龄相匹配。 患有发育迟缓、智力低下、精神病、精神分裂症、双相情感障碍和物质使用障碍等合并症的人,以及任何影响上肢运动和/或协调的生理残疾将被排除在外。 在管理游戏之前,将从父母和患者那里获得知情同意。 家长将填写 Conner 的简要评定量表和 Conner 的简要评定量表,教师版本也将提供给学校填写。

假设是,通过分析从这个名为 Sifteo 的新游戏平台生成的数据,该平台使用听觉和视觉刺激和分散注意力的游戏,研究人员希望他们能够提供更准确的冲动和注意力不集中的概况。 研究人员预计,与控制相比,注意力不集中会有更多的遗漏错误和更少的倾斜运动,而冲动将表现为比控制更多的佣金和更大的倾斜运动。 该试验建立在我们第一阶段试验的先前结果之上,该试验用于创建预测算法以分析数据并根据游戏行为模式预测 ADHD 诊断的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Groves Academy
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Egli Assessment

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-17岁,男性和女性
  • 多动症患者
  • 没有多动症的人
  • 抑郁症
  • 焦虑症
  • 对立违抗性障碍
  • 恐慌症
  • 饮食失调

排除标准:

  • 发育迟缓
  • 智商70以下
  • 低功能自闭症谱系障碍
  • 精神病
  • 物质使用障碍
  • 涉及影响上肢运动和/或力量的任何运动障碍的医学合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制玩 Groundskeeper 游戏的人
控件在 Sifteo 立方体上进行了通过/不通过任务,以评估注意力能力。
Groundskeeper 游戏是一个通过/不通过的任务,它使用 Sifteo 立方体的加速度计和触摸功能来捕捉反应时间和运动。
有源比较器:先证者玩场地管理员游戏
ADHD 患者在 Sifteo 立方体上玩了一个通过/不通过的任务来评估注意力能力
Groundskeeper 游戏是一个通过/不通过的任务,它使用 Sifteo 立方体的加速度计和触摸功能来捕捉反应时间和运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积 - Groundskeeper 游戏
大体时间:30分钟
ROC 绘制了 Groundskeeper 游戏在区分患有和不患有 ADHD 的儿童精神病患者时的假阳性(横轴)和敏感性或真阳性率(纵轴)。 确定 Groundskeeper 游戏对 ADHD 的诊断准确性。 对于每个参与者,预测值是根据逻辑回归模型计算的(针对年龄、性别和药物状况进行校正)。 对于 logit 量表上的每个连续点,logit 的敏感性和特异性被计算为 ADHD 诊断的预测因子,通过预测那些高于分界点的人患有 ADHD 而其他人没有 ADHD。 这些数据用于绘制 ROC 曲线。 ROC 分析总结了曲线下面积 (AUC) 统计的诊断效率。 AUC 的范围从 0.5(对于诊断无用的测试)到 1.0(对于作为完美预测指标的诊断测试)。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积 - Conners 简要评定量表母版(注意力不集中量表)
大体时间:30分钟
家长完成了 Connors Brief rating Scale Parent Version,提取了 Inattention 子量表进行分析。 该评估的分数被转换为每个年龄组的百分位数分数,分数越高表示 ADHD 的可能性越大。 ROC 绘制了区分患有和不患有 ADHD 的儿童精神病患者的假阳性率(横轴)和敏感性或真阳性率(纵轴)。 确定 Conners 量表对 ADHD 的诊断准确性。 ROC 分析通过曲线下面积 (AUC) 统计总结了诊断效率。 AUC 的范围从 0.5(对于诊断无用的测试)到 1.0(对于作为完美预测指标的诊断测试)。
30分钟
接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积 - 连续执行任务 (CPT)
大体时间:30分钟
CPT 衡量持续关注。 要求参与者在电脑屏幕上出现除字母“X:”以外的任何字母时按空格键。 在此分析中使用 CPT II 结果在临床范围内的百分比确定性。 ROC 绘制了区分患有和不患有 ADHD 的儿童精神病患者的假阳性率(横轴)和敏感性或真阳性率(纵轴)。 确定 Conners 量表对 ADHD 的诊断准确性。 ROC 分析总结了曲线下面积 (AUC) 统计的诊断效率。 AUC 的范围从 0.5(对于诊断无用的测试)到 1.0(对于作为完美预测指标的诊断测试)。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monika D Roots, MD、CogCubed, Corp
  • 首席研究员:Jaideep Srivastava, PhD、CogCubed, Corp

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月5日

研究完成 (实际的)

2016年12月5日

研究注册日期

首次提交

2012年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月18日

首次发布 (估计)

2012年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月12日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 131209-12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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