Modelos predictivos de funcionamiento ejecutivo utilizando dispositivos interactivos de interfaz gráfica tangible
Modelos predictivos de funcionamiento ejecutivo utilizando dispositivos interactivos de interfaz gráfica tangible, ensayos de fase 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ayudas diagnósticas actuales utilizadas en el tratamiento del TDAH son caras, consumen mucho tiempo y proporcionan poca información sobre los movimientos accesorios en respuesta a un estímulo. Uno de cada diez niños, de 5 a 17 años, ha sido diagnosticado con TDAH.
Las pruebas como la escala de calificación de Conners requieren respuestas subjetivas de los padres y maestros, lo que dificulta la coordinación. La prueba computarizada de rendimiento continuo (CPT) de Conners proporciona datos objetivos con respecto a la falta de atención y los patrones de respuesta impulsivos. Sin embargo, no aporta datos sobre movimientos accesorios como inquietud, hiperactividad y otros movimientos inadecuados. Si el sujeto que realiza el examen tiene un trastorno de lectura, afectará su capacidad para responder con precisión y aumentará el tiempo de respuesta. El T.O.V.A. es otra prueba basada en computadora que se utiliza como ayuda para el diagnóstico del TDAH y utiliza un microinterruptor para registrar las respuestas. Utiliza estímulos auditivos y visuales, lo que elimina la limitación del nivel de lectura. Sin embargo, no puede medir a medida los movimientos accesorios que pueden estar contribuyendo al tiempo de reacción ya los errores de omisión y comisión.
Debido a estas limitaciones, una nueva empresa llamada CogCubed ha creado un nuevo juego basado en Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Estos nuevos cubos digitalizados prácticos son bloques inalámbricos únicos sensibles al movimiento que contienen múltiples sensores que pueden interactuar entre sí. CogCubed proporciona los datos para este estudio. El juego se jugará en sesiones de 30 minutos por sujetos de 6 a 17 años. Los sujetos reclutados para jugar el juego serán aquellos con y sin TDAH, emparejados por género y edad. Serán excluidos aquellos con comorbilidades de retraso en el desarrollo, retraso mental, psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos por uso de sustancias, así como cualquier discapacidad fisiológica que afecte el movimiento y/o la coordinación de miembros superiores. Se obtendrá el consentimiento informado de los padres y del paciente antes de administrar el juego. Los padres completarán una Escala de calificación breve de Conner y una Escala de calificación breve de Conner. También se proporcionará la versión del maestro para que la llenen en la escuela.
La hipótesis es que al analizar los datos generados a partir de esta nueva plataforma de juegos llamada Sifteo para la cual se creó un juego que utiliza estímulos y distractores auditivos y visuales, los investigadores esperan poder brindar un perfil más preciso de impulsividad e inatención. Los investigadores esperan que la falta de atención tenga más errores de omisión y menos movimientos de inclinación que control y que la impulsividad se represente como más comisión y mayores movimientos de inclinación que control. Este ensayo se basa en los resultados anteriores de nuestros ensayos de fase 1 utilizados para crear los algoritmos predictivos para analizar los datos y predecir la probabilidad de diagnóstico de TDAH en función de los patrones de comportamiento del juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Groves Academy
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Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Egli Assessment
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-17 años, hombres y mujeres
- Individuos con TDAH
- Individuos sin TDAH
- Trastornos Depresivos
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno de oposición desafiante
- Trastorno de pánico
- Desorden alimenticio
Criterio de exclusión:
- Retraso en el desarrollo
- CI por debajo de 70
- Trastornos del espectro autista de bajo funcionamiento
- Psicosis
- Trastornos por uso de sustancias
- Comorbilidades médicas que involucran cualquier discapacidad motora que afecte el movimiento y/o la fuerza de las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Controla quién jugó el juego Groundskeeper
Los controles jugaron una tarea de ir/no ir en los cubos de Sifteo para evaluar las capacidades de atención.
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El juego Groundskeeper es una tarea de go/no go que captura el tiempo de reacción y el movimiento usando los acelerómetros y las capacidades táctiles de los cubos Sifteo.
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Comparador activo: Los probandos jugaron al jardinero
Los pacientes con TDAH jugaron una tarea de ir/no ir en cubos de Sifteo para evaluar sus capacidades de atención
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El juego Groundskeeper es una tarea de go/no go que captura el tiempo de reacción y el movimiento usando los acelerómetros y las capacidades táctiles de los cubos Sifteo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) - Juego Groundskeeper
Periodo de tiempo: 30 minutos
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ROC traza los falsos positivos (eje horizontal) y la sensibilidad o la tasa de verdaderos positivos (eje vertical) del juego Groundskeeper para discriminar pacientes psiquiátricos infantiles con y sin TDAH.
Determina la precisión diagnóstica del juego Groundskeeper para el TDAH.
Para cada participante, los valores predichos se calcularon a partir de los modelos de regresión logística (con corrección por edad, sexo y estado de medicación).
Para cada punto sucesivo en la escala logit, la sensibilidad y la especificidad del logit se calcularon como predictores del diagnóstico de TDAH, prediciendo que los que estaban por encima del punto de corte tendrían TDAH y los demás no.
Estos datos se utilizaron para dibujar la curva ROC.
El análisis ROC resumió la eficiencia diagnóstica con la estadística del área bajo la curva (AUC).
El AUC varía de 0,5 (para una prueba inútil desde el punto de vista diagnóstico) a 1,0 (para una prueba diagnóstica que es un predictor perfecto).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) - Versión principal de la escala de calificación breve de Conners (Subescala de falta de atención)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El padre completó la versión para padres de la escala de calificación breve de Connors, con la subescala de falta de atención extraída para el análisis.
Los puntajes de esta evaluación se convierten en puntajes porcentuales para cada grupo de edad; los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de TDAH.
ROC traza la tasa de falsos positivos (eje horizontal) y la sensibilidad o la tasa de verdaderos positivos (eje vertical) de pacientes psiquiátricos infantiles discriminatorios con y sin TDAH.
Determina la precisión diagnóstica de la escala de Conners para el TDAH.
El análisis ROC resume la eficiencia del diagnóstico con la estadística del área bajo la curva (AUC).
El AUC varía de 0,5 (para una prueba inútil desde el punto de vista diagnóstico) a 1,0 (para una prueba diagnóstica que es un predictor perfecto).
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30 minutos
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) - Tarea de rendimiento continuo (CPT)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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CPT mide la atención sostenida.
Se pidió a los participantes que presionaran la barra espaciadora cada vez que aparecía en la pantalla de la computadora cualquier letra, excepto la letra "X:".
Usó el porcentaje de certeza de que los resultados de CPT II estaban en el rango clínico en este análisis.
ROC traza la tasa de falsos positivos (eje horizontal) y la sensibilidad o la tasa de verdaderos positivos (eje vertical) de pacientes psiquiátricos infantiles discriminatorios con y sin TDAH.
Determina la precisión diagnóstica de las escalas de Conners para el TDAH.
El análisis ROC resume la eficiencia del diagnóstico con la estadística Area Under the Curve (AUC).
El AUC varía de 0,5 (para una prueba inútil desde el punto de vista diagnóstico) a 1,0 (para una prueba diagnóstica que es un predictor perfecto).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
- Investigador principal: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131209-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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