Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív végrehajtó működési modellek interaktív kézzelfogható-grafikus interfész eszközökkel

2019. november 12. frissítette: CogCubed, Corp

Prediktív végrehajtó működési modellek interaktív kézzelfogható-grafikus interfész eszközökkel, 2. fázis próba

A CogCubed nevű új cég új játékot készített a Sifteo Cube alapján (http://www.sifteo.com) felület. Ezek az új, praktikus digitalizált kockák egyedi, mozgásérzékeny vezeték nélküli blokkok, amelyek több érzékelőt tartalmaznak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek egymással. A CogCubed szolgáltatja az adatokat ehhez a tanulmányhoz. A játékot 30 perces szakaszokban játsszák 6-17 évesek. A játékhoz ADHD-s és nem szenvedőket vesznek fel, nemük és életkoruk szerint. Kizárásra kerülnek azok, akiknek társbetegségei vannak fejlődési késleltetéssel, mentális retardációval, pszichózissal, skizofréniával, bipoláris zavarral és szerhasználati zavarokkal, valamint minden olyan fiziológiai fogyatékossággal, amely befolyásolja a felső végtagok mozgását és/vagy koordinációját. A játék beadása előtt tájékozott beleegyezést kell kérni a szülőktől és a pácienstől. A szülők egy Conner's Brief Rating Scale-t és egy Conner's Brief Rating Scale-t töltenek ki, a tanári verziót is ki kell tölteni az iskolában. A hipotézis az, hogy a Sifteo nevű új játékplatformról generált adatok elemzésével, amelyhez egy játékot készítettek, amely hallási és vizuális ingereket, valamint zavaró tényezőket használ, a kutatók arra számítanak, hogy pontosabb profilt tudnak majd adni az impulzivitásról és a figyelmetlenségről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ADHD kezelésében használt jelenlegi diagnosztikai segédeszközök jelenleg drágák, időigényesek, és kevés információt nyújtanak az ingerre adott kiegészítő mozgásokról. Minden tizedik 5-17 éves gyermeknél ADHD-t diagnosztizáltak.

Az olyan tesztek, mint a Conners' Rating Scale, szubjektív válaszokat igényelnek a szülőktől és a tanároktól, ami megnehezíti a koordinációt. A számítógépes Conners' Continuous Performance Test (CPT) objektív adatokat szolgáltat a figyelmetlenségről és az impulzív reakciómintázatokról. Azonban nem ad adatokat a járulékos mozgásokról, például nyugtalanságról, hiperaktivitásról és egyéb nem megfelelő mozgásokról. Ha a vizsgázó alanynak olvasási zavara van, az rontja a pontos válaszadási képességét, és megnöveli a válaszadási időt. A T.O.V.A. egy másik számítógépes teszt, amelyet az ADHD diagnosztikai segédeszközeként használnak, és amely mikrokapcsolót használ a válaszok rögzítésére. Hallási és vizuális ingereket használ, ami megszünteti az olvasási szint korlátozását. Azonban nem képes mérni a tartozékok mozgását, amely hozzájárulhat a reakcióidőhöz és a kihagyás és az üzembe helyezés hibáihoz.

Ezen korlátozások miatt a CogCubed nevű új cég új játékot készített a Sifteo Cube-on (http://www.sifteo.com) felület. Ezek az új, praktikus digitalizált kockák egyedi, mozgásérzékeny vezeték nélküli blokkok, amelyek több érzékelőt tartalmaznak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek egymással. A CogCubed szolgáltatja az adatokat ehhez a tanulmányhoz. A játékot 30 perces szakaszokban játsszák 6-17 évesek. A játékhoz ADHD-s és nem szenvedőket vesznek fel, nemük és életkoruk szerint. Kizárásra kerülnek azok, akiknek társbetegségei vannak fejlődési késleltetéssel, mentális retardációval, pszichózissal, skizofréniával, bipoláris zavarral és szerhasználati zavarokkal, valamint minden olyan fiziológiai fogyatékossággal, amely befolyásolja a felső végtagok mozgását és/vagy koordinációját. A játék beadása előtt tájékozott beleegyezést kell kérni a szülőktől és a pácienstől. A szülők egy Conner's Brief Rating Scale-t és egy Conner's Brief Rating Scale-t töltenek ki, a tanári verziót is ki kell tölteni az iskolában.

A hipotézis az, hogy a Sifteo nevű új játékplatformról generált adatok elemzésével, amelyhez egy játékot készítettek, amely hallási és vizuális ingereket, valamint zavaró tényezőket használ, a kutatók arra számítanak, hogy pontosabb profilt tudnak majd adni az impulzivitásról és a figyelmetlenségről. A vizsgálók arra számítanak, hogy a figyelmetlenség több mulasztási hibával és kevesebb billentési mozdulattal jár, mint a kontroll, és az impulzivitás több megbízásként és nagyobb billentési mozgásként jelenik meg, mint az irányítás. Ez a próba az 1. fázisú kísérleteink korábbi eredményeire épül, amelyek segítségével prediktív algoritmusokat hoztunk létre az adatok elemzéséhez és az ADHD diagnózisának valószínűségének előrejelzéséhez a játék viselkedési mintái alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Groves Academy
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Egli Assessment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-17 évesek, férfiak és nők
  • ADHD-s egyének
  • ADHD nélküli egyének
  • Depressziós zavarok
  • Szorongásos zavarok
  • Ellenzéki dacos zavar
  • Pánikbetegség
  • Evészavar

Kizárási kritériumok:

  • Fejlesztési késedelem
  • IQ 70 alatt
  • Gyengén működő autizmus spektrum zavarok
  • Pszichózis
  • Anyaghasználati zavarok
  • Orvosi társbetegségek, amelyek bármilyen motoros fogyatékossággal járnak, amely befolyásolja a felső végtag mozgását és/vagy erejét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Azt szabályozza, hogy ki játszott Groundskeeper játékkal
A vezérlők egy go/no go feladatot végeztek a Sifteo kockákon a figyelemfelkeltő képességekért.
A Groundskeeper játék egy go/no go feladat, amely rögzíti a reakcióidőt és a mozgást a Sifteo kockák gyorsulásmérői és érintési képességei segítségével.
Aktív összehasonlító: Probands játékot játszott
Az ADHD-s betegek egy go/no go feladatot játszottak a Sifteo kockákon, hogy felmérjék a figyelem képességeit.
A Groundskeeper játék egy go/no go feladat, amely rögzíti a reakcióidőt és a mozgást a Sifteo kockák gyorsulásmérői és érintési képességei segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vevő alatti terület működési jellemzők (ROC) görbe- Groundskeeper játék
Időkeret: 30 perc
A ROC feltérképezi a Groundskeeper játék hamis pozitív (vízszintes tengely) és érzékenységét vagy valódi pozitív arányát (függőleges tengely) az ADHD-s és anélküli gyermekpszichiátriai betegek megkülönböztetésére. Meghatározza a Groundskeeper játék diagnosztikai pontosságát ADHD esetén. Minden résztvevő esetében a becsült értékeket a logisztikus regressziós modellek alapján számítottuk ki (kor, nem és gyógyszeres állapot alapján). A logit skála minden egymást követő pontjára a logit érzékenységét és specifitását az ADHD diagnózisának előrejelzőjeként számítottuk ki, úgy, hogy a vágási pontnál magasabbaknál azt jósoltuk, hogy ADHD-sek, a többieknél pedig nem. Ezeket az adatokat használtuk fel a ROC görbe megrajzolásához. A ROC elemzés a diagnosztikai hatékonyságot a görbe alatti terület (AUC) statisztikával összegezte. Az AUC 0,5-től (diagnosztikailag haszontalan teszt esetén) 1,0-ig (olyan diagnosztikai tesztnél, amely tökéletes előrejelző) terjed.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti terület – Conners Brief Rating Scale, szülői verzió (figyelmetlenségi alskála)
Időkeret: 30 perc
A szülő kitöltötte a Connors Brief értékelési skála szülői verzióját, a figyelmetlenség alskálát pedig elemzés céljából kinyerte. Ennek az értékelésnek a pontszámait a rendszer átváltja százalékpontszámokra minden korcsoportban, ahol a magasabb pontszámok az ADHD nagyobb valószínűségét jelzik. A ROC ábrázolja az ADHD-s és anélküli megkülönböztetett gyermekpszichiátriai betegek álpozitív arányát (vízszintes tengely) és érzékenységét vagy valódi pozitív arányát (függőleges tengely). Meghatározza az ADHD Conners-skála diagnosztikai pontosságát. A ROC elemzés a diagnosztikai hatékonyságot a görbe alatti terület (AUC) statisztikával összegzi. Az AUC 0,5-től (diagnosztikailag haszontalan teszt esetén) 1,0-ig (olyan diagnosztikai tesztnél, amely tökéletes előrejelző) terjed.
30 perc
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület – Folyamatos teljesítményfeladat (CPT)
Időkeret: 30 perc
A CPT a folyamatos figyelmet méri. A résztvevőket arra kérték, hogy nyomják meg a szóköz billentyűt, amikor az "X:" betű kivételével bármely betű megjelent a számítógép képernyőjén. Ebben az elemzésben azt a százalékos bizonyosságot használta, hogy a CPT II eredmények a klinikai tartományba esnek. A ROC ábrázolja az ADHD-s és anélküli megkülönböztetett gyermekpszichiátriai betegek álpozitív arányát (vízszintes tengely) és érzékenységét vagy valódi pozitív arányát (függőleges tengely). Meghatározza a Conners skálák diagnosztikai pontosságát ADHD esetén. A ROC elemzés a diagnosztikai hatékonyságot a görbe alatti terület (AUC) statisztikával összegzi. Az AUC 0,5-től (diagnosztikailag haszontalan teszt esetén) 1,0-ig (olyan diagnosztikai tesztnél, amely tökéletes előrejelző) terjed.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
  • Kutatásvezető: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131209-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel