Modelos preditivos de funcionamento executivo usando dispositivos interativos de interface gráfica tangível
Modelos preditivos de funcionamento executivo usando dispositivos interativos de interface gráfica tangível, ensaios de fase 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os auxiliares diagnósticos atuais usados no tratamento do TDAH são atualmente caros, demorados e fornecem pouca informação sobre os movimentos acessórios em resposta a um estímulo. Uma em cada dez crianças, com idades entre 5 e 17 anos, foi diagnosticada com TDAH.
Testes como a Escala de Avaliação de Conners exigem respostas subjetivas de pais e professores, dificultando a coordenação. O Conners' Continuous Performance Test (CPT) computadorizado fornece dados objetivos em relação à desatenção e padrões impulsivos de resposta. No entanto, não fornece dados sobre movimentos acessórios, como inquietação, hiperatividade e outros movimentos inapropriados. Se o sujeito que faz o exame tiver um distúrbio de leitura, isso prejudicará sua capacidade de responder com precisão e aumentará o tempo de resposta. O T.O.V.A. é outro teste baseado em computador usado como auxílio diagnóstico para o TDAH, que usa um microinterruptor para registrar as respostas. Utiliza estímulos auditivos e visuais, o que elimina a limitação do nível de leitura. No entanto, é incapaz de medir movimentos acessórios que podem estar contribuindo para o tempo de reação e erros de omissão e comissão.
Devido a essas limitações, uma nova empresa chamada CogCubed criou um novo jogo baseado no Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Esses novos cubos digitalizados práticos são blocos sem fio exclusivos e sensíveis ao movimento que contêm vários sensores que podem interagir uns com os outros. CogCubed está fornecendo os dados para este estudo. O jogo será disputado em sessões de 30 minutos por participantes de 6 a 17 anos. Os indivíduos recrutados para jogar o jogo serão aqueles com TDAH e aqueles sem TDAH, pareados por sexo e idade. Aqueles com comorbidades de atraso no desenvolvimento, retardo mental, psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos por uso de substâncias serão excluídos, bem como qualquer deficiência fisiológica que afete o movimento e/ou a coordenação dos membros superiores. O consentimento informado será obtido dos pais e do paciente antes de administrar o jogo. Os pais preencherão uma Escala Breve de Avaliação de Conner e uma Escala Breve de Avaliação de Conner. A versão do professor também será fornecida para ser preenchida na escola.
A hipótese é que, ao analisar os dados gerados a partir desta nova plataforma de jogo denominada Sifteo para a qual foi criado um jogo, que utiliza estímulos auditivos e visuais e distratores, os investigadores esperam poder fornecer um perfil mais preciso da impulsividade e desatenção. Os investigadores esperam que a desatenção tenha mais erros de omissão e menos movimentos de inclinação do que o controle e a impulsividade seja representada como mais comissão e maiores movimentos de inclinação do que o controle. Este teste se baseia nos resultados anteriores de nossos testes de fase 1 usados para criar os algoritmos preditivos para analisar os dados e prever a probabilidade de diagnóstico de TDAH com base nos padrões de comportamento do jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Groves Academy
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Egli Assessment
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-17, homens e mulheres
- Indivíduos com TDAH
- Indivíduos sem TDAH
- Transtornos Depressivos
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno Desafiador Opositivo
- Síndrome do pânico
- Desordem alimentar
Critério de exclusão:
- Atraso no desenvolvimento
- QI abaixo de 70
- Transtornos do espectro autista de baixo funcionamento
- Psicose
- Transtornos por Uso de Substâncias
- Comorbidades médicas que envolvem qualquer deficiência motora que afete o movimento e/ou força dos membros superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controla quem jogou o jogo de jardineiro
Os controles executaram uma tarefa de ir/não ir nos cubos Sifteo para avaliar as capacidades de atenção.
|
O jogo Groundskeeper é uma tarefa de ir/não ir que captura o tempo de reação e movimento usando os acelerômetros e capacidades de toque dos cubos Sifteo.
|
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Comparador Ativo: Probands jogou jogo de jardineiro
Pacientes com TDAH desempenharam uma tarefa de ir/não ir em cubos Sifteo para avaliar as capacidades de atenção
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O jogo Groundskeeper é uma tarefa de ir/não ir que captura o tempo de reação e movimento usando os acelerômetros e capacidades de toque dos cubos Sifteo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) - Jogo do jardineiro
Prazo: 30 minutos
|
O ROC representa o falso-positivo (eixo horizontal) e a sensibilidade ou a taxa de verdadeiro-positivo (eixo vertical) do jogo Groundskeeper na discriminação de pacientes psiquiátricos infantis com e sem TDAH.
Determina a precisão do diagnóstico do jogo Groundskeeper para TDAH.
Para cada participante, os valores previstos foram calculados a partir dos modelos de regressão logística (corrigindo para idade, sexo e estado de medicação).
Para cada ponto sucessivo na escala logit, a sensibilidade e a especificidade do logit foram calculadas como um preditor do diagnóstico de TDAH, prevendo aqueles acima do ponto de corte para ter TDAH e os outros para não ter TDAH.
Esses dados foram usados para traçar a curva ROC.
A análise ROC resumiu a eficiência diagnóstica com a estatística da área sob a curva (AUC).
A AUC varia de 0,5 (para um teste sem utilidade diagnóstica) a 1,0 (para um teste de diagnóstico que é um preditor perfeito).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) - Escala de classificação breve de Conners Versão principal (subescala de desatenção)
Prazo: 30 minutos
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Os pais completaram a versão para pais da escala de classificação breve de Connors, com a subescala de desatenção extraída para análise.
As pontuações para esta avaliação são convertidas em pontuações percentuais para cada faixa etária, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de TDAH.
O ROC representa a taxa de falsos positivos (eixo horizontal) e a sensibilidade ou a taxa de verdadeiros positivos (eixo vertical) de discriminar pacientes psiquiátricos infantis com e sem TDAH.
Determina a precisão do diagnóstico da Escala de Conners para TDAH.
A análise ROC resume a eficiência do diagnóstico com a estatística da área sob a curva (AUC).
A AUC varia de 0,5 (para um teste sem utilidade diagnóstica) a 1,0 (para um teste de diagnóstico que é um preditor perfeito).
|
30 minutos
|
|
Área sob a curva da característica operacional do receptor (ROC) - Tarefa de desempenho contínuo (CPT)
Prazo: 30 minutos
|
O CPT mede a atenção sustentada.
Os participantes foram solicitados a pressionar a barra de espaço sempre que qualquer letra, exceto a letra “X:” aparecesse na tela do computador.
Usou a porcentagem de certeza de que os resultados do CPT II estavam na faixa clínica nesta análise.
O ROC representa a taxa de falsos positivos (eixo horizontal) e a sensibilidade ou a taxa de verdadeiros positivos (eixo vertical) de discriminar pacientes psiquiátricos infantis com e sem TDAH.
Determina a precisão diagnóstica das escalas de Conners para TDAH.
A análise ROC resume a eficiência diagnóstica com a estatística Area Under the Curve (AUC).
A AUC varia de 0,5 (para um teste sem utilidade diagnóstica) a 1,0 (para um teste de diagnóstico que é um preditor perfeito).
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika D Roots, MD, CogCubed, Corp
- Investigador principal: Jaideep Srivastava, PhD, CogCubed, Corp
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131209-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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