PCOS 여성의 포도당과 안드로겐 과다증에 대한 식사 시간 (MealTimePCOS)
다낭성 난소 증후군이 있는 마른 여성에서 식사 시간이 포도당 대사 및 안드로겐 과다에 미치는 영향
이 연구의 목적은 마른 PCOS 여성에서 인슐린 저항성 안드로겐 과다증과 시토크롬 P450c17 알파 활동에 대한 식사 시간 분포가 다른 두 가지 등칼로리 유지 다이어트의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관의 가설은 마른 PCOS 여성에서 고칼로리 아침 식사와 적은 저녁 식사로 구성된 아침 식사 다이어트(BD)와 아침 식사를 줄인 고칼로리 저녁 식사로 구성된 저녁 식사 다이어트(DD); BD는 OGTT에 대한 포도당과 인슐린 반응을 개선하고 안드로겐 과다증과 시토크롬 P450c17 알파 활성을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
상세 설명
고인슐린혈증은 비만 및 마른 PCOS 여성의 병인에서 중심적인 역할을 합니다. 이 여성들은 인슐린 저항성이 있고 난소 안드로겐 농도를 자극하는 난소 시토크롬 P450c17 알파 활동을 자극하는 보상성 고인슐린혈증이 있습니다.
비만 PCOS 여성에서 체중 감소는 인슐린 저항성과 안드로겐 과다증을 개선하여 임상 증상을 호전시킵니다.
마른 PCOS 여성은 체중 감량 옵션이 없기 때문에 구성 및 식사 시간 분포가 포도당 대사 및 안드로겐 과다증과 시토크롬 P450c17 알파 활동에 영향을 미칠 수 있는지 아는 것이 중요합니다. 우리는 아침에 단백질과 탄수화물의 영양소 섭취가 증가하고 밤에 칼로리 섭취가 감소하는 타이밍 패턴이 PCOS가 있는 마른 여성의 인슐린 민감성과 안드로겐 과다증을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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San Bernardino
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Caracas, San Bernardino, 베네수엘라, 410
- 모병
- Daniela Jakubowicz
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수석 연구원:
- Daniela Jakubowicz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다낭성 난소 BMI가 25kg/m2 미만인 날씬한 여성 다낭성 난소의 테스토스테론이 1.0ng/ml 이상 17Oh 프로게스테론이 200ng/ml 미만 미국
제외 기준:
비만 BMI 25kg/m2 이상 당뇨병 당뇨병 갑상선 기능 저하증, 후기 부신 증식증과 같은 기타 내분비 질환 임신 피임 또는 기타 호르몬 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생활상담 ARM 1
1군 아침 식사 식단 1군은 고칼로리 아침 식사(800kcal)와 저녁 식사 감소(200kcal)를 하도록 지정됩니다. 베이스라인부터 시험 종료까지 90일 동안(90일)
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1군에서 우리는 비교를 위해 기준선 DAY 0과 저녁 식사 90일 후(90일)에 안드로겐 수치와 인슐린 및 OGTT에 대한 포도당 반응을 측정할 것입니다. 또한 매주 프로게스테론으로 배란 이벤트를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생활상담 ARM 2
Arm 2의 린 PCOS 여성은 시험 0일부터 90일까지 저녁 식사를 하도록 지정됩니다.
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이 2군 그룹에서 PCOS는 저녁 식단에 배정되고 이 식단의 90일차 이후 안드로겐 수치를 0일차와 OGTT 0일차 및 90일차에 대한 포도당 및 인슐린 반응과 그에 따른 배란 빈도를 비교할 것입니다. 90일간의 디너 다이어트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안드로겐 및 17 알파 하이드록시프로게스테론 혈청 수치의 변화
기간: 90일
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안드로겐(테스토스테론, 유리 테스토스테론, DHEA-S, 안드로스텐디온) 및 17 알파 하이드록시프로게스테론은 기준선에서 측정되고 시험 종료 시 90일까지 다시 측정됩니다.
두 그룹 또는 Arms에서 한 그룹은 아침 식사를 하고 다른 그룹은 저녁 식사를 합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OGTT에 대한 포도당 및 인슐린 반응
기간: 90
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OGTT에 대한 포도당 및 인슐린 반응은 기준선에서 측정되고 비교를 위해 시험 90일 후에 다시 반복됩니다. 한 그룹은 아침 식단에 배정되고 다른 그룹은 저녁 식단에 배정됩니다.
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90
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란 빈도
기간: 90일
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기준선(0일)부터 연구 종료(90일)까지 프로게스테론을 매주 정량화하여 두 그룹의 배란을 평가합니다(아침 식사 그룹의 배란은 저녁 식사 그룹의 배란과 비교됩니다).
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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