급성 삽입물 주위 인공 고관절 전치환술 감염의 치료
2013년 11월 5일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
무시멘트 고관절 전치환술 후 급성 인공 고관절 주위 감염의 치료: 개방형 괴사조직 제거 성분 유지(ODCR)와 모듈식 교환과 1단계 교환 인공관절을 비교한 무작위 연구
이 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 감염에 대한 두 가지 치료의 성공률을 결정하는 것입니다. 교환(외과의는 외과용 용액으로 임플란트를 세척하고 플라스틱 라이너를 제거하고 새 라이너로 교체합니다. 나머지 고관절 임플란트는 그대로 유지됩니다).
목표는 전체 고관절 교체 후 고관절 감염 치료에 대해 하나가 다른 것보다 나은지 확인하는 것입니다.
성공적인 치료는 감염 관련 이유로 고관절에 또 다른 수술을 할 필요가 없다는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
인덱스 일차 무시멘트 인공관절 치환술 6주 이내에 배액 절차를 위해 수술실로 돌아갑니다. 1a) 인덱스 수술 6주 이내에 검사 결과:
- 7일 이상 배수
- 깊은 감염 또는 혈종과 일치하는 상처 모양
- 지속적인 발열 또는 균혈증의 증거
- 현재 세척 및 괴사 조직 제거에 적합하다고 판단되는 모든 환자
실험실
- 상승하는 염증성 혈청표지자
- 긍정적인 문화에 대한 열망
제외 기준:
- 삽입물 주위 감염의 과거력
- 죄수
- 제안된 치료에 동의하지 않는 환자
- 정신 상태가 변경된 환자
- 동시 전이성 감염
- 표면 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모듈식 교환을 통한 개방형 조직 제거
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활성 비교기: 1단계 교환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공
기간: 2 년
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성공은 만성 또는 급성 삽입물 주위 감염을 치료하기 위해 후속 재치환 수술이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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