Tratamiento de infecciones agudas de artroplastia total de cadera periprotésica
5 de noviembre de 2013 actualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
El tratamiento de la infección periprotésica aguda de cadera después de una artroplastia total de cadera no cementada: un estudio aleatorizado que compara la retención del componente de desbridamiento abierto (ODCR) con el intercambio modular versus la artroplastia de intercambio en una etapa
El propósito de este estudio es determinar la tasa de éxito de dos tratamientos para la infección después del reemplazo total de cadera: reemplazo de artroplastia de una sola etapa (su cirujano sacará sus implantes originales y los reemplazará con un juego completo nuevo) en comparación con la irrigación y el desbridamiento con prótesis modulares. intercambio (su cirujano limpiará sus implantes con una solución quirúrgica y sacará el revestimiento de plástico y lo reemplazará por uno nuevo; el resto de sus implantes de cadera permanecerán en su lugar).
El objetivo es ver si uno es mejor que el otro para el tratamiento de la infección de cadera después de un reemplazo total de cadera.
Un tratamiento exitoso significa que no tuvo que someterse a otra cirugía en la cadera por un motivo relacionado con una infección.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Regrese al quirófano para un procedimiento de drenaje dentro de las seis semanas posteriores a la artroplastia primaria no cementada índice 1a) Hallazgos del examen dentro de las seis semanas posteriores a la operación índice:
- Drenaje por más de 7 días
- Aspecto de la herida compatible con infección profunda o hematoma
- Fiebre persistente o evidencia de bacteriemia
- Todos los pacientes actualmente considerados apropiados para irrigación y desbridamiento
laboratorios
- Aumento de seromarcadores inflamatorios
- Aspiración con una cultura positiva
Criterio de exclusión:
- Historia previa de infección periprotésica
- Prisioneros
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento para el tratamiento propuesto
- Pacientes con estado mental alterado
- Infección metastásica concurrente
- Infección Superficial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: desbridamiento abierto con intercambio modular
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Comparador activo: intercambio de una etapa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito
Periodo de tiempo: 2 años
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El éxito se define como que no se necesita una cirugía de revisión posterior para tratar la infección periprotésica crónica o aguda.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12055
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