Tratamento de infecções periprotéticas agudas da artroplastia total do quadril
5 de novembro de 2013 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
O tratamento da infecção periprotética aguda do quadril após artroplastia total do quadril não cimentada: um estudo randomizado comparando a retenção do componente de desbridamento aberto (ODCR) com troca modular versus artroplastia de troca em um estágio
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de sucesso de dois tratamentos para infecção após artroplastia total do quadril: troca de artroplastia de estágio único (seu cirurgião retirará seus implantes originais e os substituirá por um novo conjunto completo) em comparação com irrigação e desbridamento com implantes modulares troca (seu cirurgião limpará seus implantes com uma solução cirúrgica e retirará o forro de plástico e o substituirá por um novo - o resto de seus implantes de quadril permanecerá no lugar).
O objetivo é ver se um é melhor que o outro para o tratamento da infecção do quadril após uma artroplastia total do quadril.
Um tratamento bem-sucedido significa que você não precisou fazer outra cirurgia no quadril por um motivo relacionado à infecção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Retornar ao centro cirúrgico para um procedimento de drenagem dentro de seis semanas após a artroplastia primária não cimentada 1a) Achados do exame dentro de seis semanas após a operação índice:
- Drenagem por mais de 7 dias
- Aparência da ferida consistente com infecção profunda ou hematoma
- Febre persistente ou evidência de bacteremia
- Todos os pacientes atualmente considerados adequados para irrigação e desbridamento
laboratórios
- Aumento de soromarcadores inflamatórios
- Aspiração com uma cultura positiva
Critério de exclusão:
- História prévia de infecção periprotética
- Prisioneiros
- Pacientes que não desejam consentir com o tratamento proposto
- Pacientes com estado mental alterado
- Infecção metastática concomitante
- Infecção superficial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: desbridamento aberto com troca modular
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Comparador Ativo: troca de um estágio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso
Prazo: 2 anos
|
O sucesso é definido como nenhuma cirurgia de revisão subsequente necessária para tratar a infecção periprotética crônica ou aguda
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12055
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