Лечение острых перипротезных инфекций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
5 ноября 2013 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Лечение острой перипротезной инфекции тазобедренного сустава после тотального бесцементного эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное исследование, сравнивающее удержание компонентов открытой хирургической обработки (ODCR) с модульной заменой по сравнению с одноэтапной заменой эндопротезирования
Целью этого исследования является определение степени успеха двух методов лечения инфекции после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: одноэтапная замена эндопротеза (ваш хирург извлечет ваши оригинальные имплантаты и заменит их полным новым комплектом) по сравнению с ирригацией и хирургической обработкой с помощью модульного эндопротезирования. обмен (ваш хирург очистит ваши имплантаты хирургическим раствором, вытащит пластиковый вкладыш и заменит его новым - остальные ваши тазобедренные имплантаты останутся на месте).
Цель состоит в том, чтобы увидеть, лучше ли один из них для лечения инфекции тазобедренного сустава после полной замены тазобедренного сустава.
Успешное лечение означает, что вам не пришлось делать еще одну операцию на бедре по причине, связанной с инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Вернитесь в операционную для процедуры дренирования в течение шести недель после первичного бесцементного эндопротезирования. 1a) Результаты осмотра в течение шести недель после операции:
- Дренаж более 7 дней
- Внешний вид раны соответствует глубокой инфекции или гематоме
- Постоянная лихорадка или признаки бактериемии
- Всем пациентам, которые в настоящее время считаются подходящими для ирригации и хирургической обработки
Лаборатории
- Рост воспалительных серомаркеров
- Стремление к позитивной культуре
Критерий исключения:
- Предшествующая история перипротезной инфекции
- Заключенные
- Пациенты, не желающие соглашаться на предлагаемое лечение
- Пациенты с измененным психическим статусом
- Сопутствующая метастатическая инфекция
- Поверхностная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: открытая санация с модульным обменом
|
|
|
Активный компаратор: одноэтапный обмен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: 2 года
|
Успех определяется как отсутствие необходимости в последующей ревизионной операции для лечения хронической или острой перипротезной инфекции.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .