全髋关节置换术后急性假体周围感染的治疗
2013年11月5日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
非骨水泥型全髋关节置换术后急性髋关节假体周围感染的治疗：一项比较开放清创组件保留 (ODCR) 与模块化置换术与一期置换术的随机研究
本研究的目的是确定全髋关节置换术后感染的两种治疗方法的成功率：单阶段关节置换术（您的外科医生将取出您原来的植入物并用一套完整的新植入物替换）与模块化冲洗和清创术相比交换（您的外科医生将使用手术溶液清洁您的植入物，取出塑料衬垫并换上新的 - 其余的髋关节植入物将留在原位）。
目的是看看在全髋关节置换术后治疗髋关节感染方面，一种是否比另一种更好。
一次成功的治疗意味着您不必因为感染相关的原因对您的髋关节进行另一次手术。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在初次非骨水泥关节置换术后六周内返回手术室进行引流手术 1a) 在指数手术后六周内检查发现：
- 引流7天以上
- 伤口外观符合深部感染或血肿
- 持续发热或菌血症的证据
- 目前认为适合冲洗和清创术的所有患者
实验室
- 炎症血清标志物升高
- 抱负与积极的文化
排除标准：
- 既往假体周围感染史
- 犯人
- 患者不愿意同意所提议的治疗
- 精神状态改变的患者
- 并发转移感染
- 浅表感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：模块化交换开放清创术
|
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|
有源比较器：一级交换
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功
大体时间：2年
|
成功定义为无需后续翻修手术来治疗慢性或急性假体周围感染
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月5日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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