Akuuttien periprosteettisten lonkan artroplastian kokonaisinfektioiden hoito
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Akuutin periprosteettisen lonkkatulehduksen hoito sementoimattoman lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan avoimen debridement-komponentin retentiota (ODCR) modulaarisella vaihdolla vs. yksivaiheisen vaihtonivelleikkaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden infektion hoidon onnistumisprosentti täydellisen lonkkaproteesin jälkeen: yksivaiheisen nivelleikkauksen vaihto (kirurgi ottaa pois alkuperäiset implanttisi ja korvaa ne täydellisellä uudella setillä) verrattuna huuhtelu- ja puhdistushoitoon modulaarisella toimenpiteellä. vaihto (kirurgi puhdistaa implanttisi kirurgisella liuoksella ja poistaa muovikalvon ja korvaa sen uudella - loput lonkkaimplanttisi pysyvät paikoillaan).
Tavoitteena on nähdä, onko toinen parempi kuin toinen lonkkatulehduksen hoidossa täydellisen lonkkaproteesin jälkeen.
Onnistunut hoito tarkoittaa, että sinun ei tarvinnut tehdä uutta lonkkaleikkausta infektioon liittyvästä syystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palaa OR:iin vedenpoistotoimenpiteeseen kuuden viikon sisällä indeksiprimaarisesta sementoimattomasta nivelleikkauksesta 1a) Tutkimustulokset kuuden viikon sisällä indeksileikkauksesta:
- Viemäröinti yli 7 päivää
- Haavan ulkonäkö vastaa syvää infektiota tai hematoomaa
- Jatkuva kuume tai merkkejä bakteremiasta
- Kaikki potilaat katsotaan tällä hetkellä sopiviksi kasteluun ja puhdistamiseen
Labs
- Nousevat tulehdukselliset seromarkkerit
- Pyrkimys positiiviseen kulttuuriin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi periproteesitulehdus
- vangit
- Potilaat, jotka eivät halua suostua ehdotettuun hoitoon
- Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
- Samanaikainen metastaattinen infektio
- Pinnallinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: avoin debridement modulaarisella vaihdolla
|
|
|
Active Comparator: yksivaiheinen vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Menestys määritellään siten, että kroonisen tai akuutin periprosteettisen infektion hoitoon ei tarvita myöhempää korjausleikkausta
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .