Akut periprotézises teljes csípőízületi arthroplasztikai fertőzések kezelése
2013. november 5. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Az akut periprotetikus csípőgyulladás kezelése cement nélküli teljes csípőízületi arthroplasztika után: Randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a nyílt debridement komponens retenciót (ODCR) a moduláris cserével az egylépcsős csereartroplasztikával
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a fertőzés két kezelésének sikerességi arányát a teljes csípőprotézis után: egylépcsős ízületi csere (a sebésze kiveszi az eredeti implantátumait, és egy komplett új készletre cseréli) összehasonlítva az irrigációval és a moduláris debridecióval. csere (sebésze megtisztítja az implantátumait sebészeti oldattal, és kiveszi a műanyag bélést és cseréli ki egy újjal - a többi csípőimplantátum a helyén marad).
A cél annak megállapítása, hogy az egyik jobb-e a másiknál a csípőfertőzés kezelésére teljes csípőcsere után.
A sikeres kezelés azt jelenti, hogy fertőzéssel összefüggő okból nem kellett újabb műtétet végeznie a csípőjén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Térjen vissza az OR-ba drenázs eljárásra az indexes primer nem cementált arthroplastikát követő hat héten belül 1a) Vizsgálati lelet az indexműtétet követő hat héten belül:
- Vízelvezetés több mint 7 napig
- A seb megjelenése mély fertőzésnek vagy hematómának felel meg
- Tartós láz vagy bakteriémia jelei
- Jelenleg minden beteg öntözésre és tisztításra alkalmas
Labs
- Emelkedő gyulladásos szeromarkerek
- Pozitív kultúrájú törekvés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi periprotézis fertőzés
- Foglyok
- Azok a betegek, akik nem hajlandók beleegyezni a javasolt kezelésbe
- Megváltozott mentális állapotú betegek
- Egyidejű metasztatikus fertőzés
- Felületi fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nyílt debridement moduláris cserével
|
|
|
Aktív összehasonlító: egylépcsős csere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker
Időkeret: 2 év
|
Sikernek minősül, ha nincs szükség utólagos revíziós műtétre a krónikus vagy akut periprotetikus fertőzés kezelésére
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .