Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van acute periprothetische totale heupartroplastiekinfecties

5 november 2013 bijgewerkt door: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

De behandeling van de acute periprothetische heupinfectie na niet-gecementeerde totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde studie waarin open debridementcomponentretentie (ODCR) wordt vergeleken met modulaire uitwisseling versus ééntraps uitwisselingsartroplastiek

Het doel van deze studie is om het slagingspercentage te bepalen van twee behandelingen voor infectie na een totale heupvervanging: vervanging van een artroplastiek in één fase (uw chirurg haalt uw originele implantaten eruit en vervangt ze door een compleet nieuwe set) in vergelijking met irrigatie en debridement met modulaire uitwisseling (uw chirurg zal uw implantaten reinigen met een chirurgische oplossing en de plastic voering verwijderen en vervangen door een nieuwe - de rest van uw heupimplantaten blijft op zijn plaats). Het doel is om te zien of de ene beter is dan de andere voor de behandeling van een heupinfectie na een totale heupprothese. Een succesvolle behandeling betekent dat u niet opnieuw aan uw heup hoeft te worden geopereerd vanwege een infectiegerelateerde reden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • OrthoCarolina Research Institue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Keer terug naar de OK voor een drainageprocedure binnen zes weken na primaire ongecementeerde indexartroplastiek 1a) Onderzoeksbevindingen binnen zes weken na indexoperatie:

    • Drainage gedurende meer dan 7 dagen
    • Wonduiterlijk consistent met diepe infectie of hematoom
    • Aanhoudende koorts of tekenen van bacteriëmie
    • Alle patiënten die momenteel geschikt worden geacht voor irrigatie en debridement

  2. Labs

    - Stijgende inflammatoire seromarkers

  3. Aspiratie met een positieve cultuur

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van periprothetische infectie
  2. Gevangenen
  3. Patiënten die geen toestemming willen geven voor de voorgestelde behandeling
  4. Patiënten met een veranderde mentale toestand
  5. Gelijktijdige uitgezaaide infectie
  6. Oppervlakkige infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: open debridement met modulaire uitwisseling
Procedure: open debridement met modulaire uitwisseling
Actieve vergelijker: één podiumuitwisseling
Procedure: één podiumuitwisseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes
Tijdsspanne: 2 jaar
Succes wordt gedefinieerd als geen volgende revisie-operatie nodig om chronische of acute periprothetische infectie te behandelen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Medewerkers

Emory University
University of California, San Francisco
Midwest Orthopaedics at Rush

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op open debridement met modulaire uitwisseling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren