Traitement des infections aiguës par arthroplastie totale de la hanche périprothétique
5 novembre 2013 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Le traitement de l'infection aiguë périprothétique de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche non cimentée : une étude randomisée comparant la rétention des composants de débridement ouvert (ODCR) avec l'échange modulaire par rapport à l'arthroplastie d'échange en une étape
Le but de cette étude est de déterminer le taux de réussite de deux traitements de l'infection après prothèse totale de hanche : l'échange d'arthroplastie en un temps (votre chirurgien retirera vos implants d'origine et les remplacera par un nouveau jeu complet) par rapport à l'irrigation et au débridement avec des prothèses modulaires échange (votre chirurgien nettoiera vos implants avec une solution chirurgicale et retirera le revêtement en plastique et le remplacera par un nouveau - le reste de vos implants de hanche restera en place).
L'objectif est de voir si l'un est meilleur que l'autre pour le traitement de l'infection de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche.
Un traitement réussi signifie que vous n'avez pas eu à subir une autre intervention chirurgicale à la hanche pour une raison liée à une infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- OrthoCarolina Research Institue
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Retour au bloc opératoire pour une procédure de drainage dans les six semaines suivant l'arthroplastie primaire non cimentée indexée 1a) Résultats de l'examen dans les six semaines suivant l'opération indexée :
- Vidange pendant plus de 7 jours
- Aspect de la plaie compatible avec une infection profonde ou un hématome
- Fièvre persistante ou signe de bactériémie
- Tous les patients actuellement jugés appropriés pour l'irrigation et le débridement
Laboratoires
- Augmentation des séromarqueurs inflammatoires
- Aspiration avec une culture positive
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infection périprothétique
- Les prisonniers
- Patients refusant de consentir au traitement proposé
- Patients ayant un état mental altéré
- Infection métastatique concomitante
- Infection superficielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: débridement ouvert avec échange modulaire
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Comparateur actif: échange en une étape
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès
Délai: 2 ans
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Le succès est défini comme aucune chirurgie de révision ultérieure nécessaire pour traiter une infection périprothétique chronique ou aiguë
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12055
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