Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af akutte periprostetiske total hoftearthroplastikinfektioner

5. november 2013 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Behandlingen af ​​den akutte periprotetiske hofteinfektion efter ucementeret total hoftearthroplastik: En randomiseret undersøgelse, der sammenligner åben debridement-komponentretention (ODCR) med modulær udskiftning versus én-stadie udskiftningsarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme succesraten for to behandlinger for infektion efter total hofteudskiftning: enkelttrins artroplastikudskiftning (din kirurg vil tage dine originale implantater ud og erstatte dem med et komplet nyt sæt) sammenlignet med irrigation og debridement med modulær udskiftning (din kirurg vil rense dine implantater med en kirurgisk opløsning og tage plastikforingen ud og erstatte den med en ny - resten af ​​dine hofteimplantater bliver på plads). Målet er at se, om den ene er bedre end den anden til behandling af hofteinfektion efter en total hofteudskiftning. En vellykket behandling betyder, at du ikke behøvede at have en ny operation i din hofte af en infektionsrelateret årsag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina Research Institue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vend tilbage til operationsstuen for en dræningsprocedure inden for seks uger efter indeks primær ucementeret artroplastik 1a) Undersøgelsesresultater inden for seks uger efter indeksoperation:

    • Dræning i mere end 7 dage
    • Sårets udseende stemmer overens med dyb infektion eller hæmatom
    • Vedvarende feber eller tegn på bakteriæmi
    • Alle patienter, der i øjeblikket anses for passende til skylning og debridering

  2. Labs

    - Stigende inflammatoriske seromarkører

  3. Aspiration med en positiv kultur

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med periprostetisk infektion
  2. Fanger
  3. Patienter, der ikke er villige til at give samtykke til den foreslåede behandling
  4. Patienter med ændret mental status
  5. Samtidig metastatisk infektion
  6. Overfladisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åben debridement med modulær udveksling
Procedure: åben debridement med modulær udveksling
Aktiv komparator: en fase udveksling
Procedure: en fase udveksling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 2 år
Succes er defineret som ingen efterfølgende revisionsoperation nødvendig for at behandle kronisk eller akut periprostetisk infektion
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Emory University
University of California, San Francisco
Midwest Orthopaedics at Rush

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periprostetisk infektion Total hofteprotese

Kliniske forsøg med åben debridement med modulær udveksling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner