- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713166
무펌프 관상동맥우회술 시 미세순환 변화에 대한 콜로이드와 결정질의 영향
2016년 6월 15일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 펌프 프라이밍 용액으로 사용되는 크리스탈로이드와 콜로이드가 심장 수술 중 미세순환 변화에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오프 펌프 관상 동맥 우회술
제외 기준:
- 전염병
- 수술 후 스테로이드 사용
- 간경변증, Child-Pugh C
- 혈액 투석에 대한 신장 질환
- 혈관폐쇄검사를 받을 수 없는 환자(심각한 말초혈관질환, 동정맥루, 화상)
- 수술 전 심초음파에서 EF < 40%
- 승압제 또는 수축촉진제의 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Plasmalyte 솔루션
유체 요구 사항을 충족하기 위한 Plasmalyte 용액 주입.
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플라즈마라이트 용액
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실험적: 헥텐드
주어진 총량이 일일 최대 허용량인 20 ml/kg에 도달할 때까지 결정질 대신 6% Hetastarch 투여.
그 후, 체액 요구 사항을 충족하기 위해 혈장 용액 주입.
|
주어진 총량이 1일 최대 허용 용량인 20 ml/kg에 도달할 때까지 결정질 대신 헤타스타치 투여.
그 후, 체액 요구 사항을 충족하기 위해 혈장 용액 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 기울기
기간: 수술 후 2일까지
|
회복 기울기는 미세 순환의 지표입니다.
InspectraTM StO2(Hutchinson Technology Inc.,USA)를 사용하여 조직 산소 포화도(StO2)를 지속적으로 기록합니다.
InspectraTM StO2 프로브를 융기 피부에 놓고 혈압 커프를 팔에 감습니다.
혈관 폐색 테스트를 수행한 후 소프트웨어에서 회복 기울기를 계산합니다.
|
수술 후 2일까지
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신데칸-1
기간: 수술 후 2일까지
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glycocalyx 분해 마커
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수술 후 2일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖산염
기간: 수술 후 2일까지
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수술 후 2일까지
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StO2(조직 산소 포화도)
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
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사이토카인
기간: 수술 후 2일까지
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인터루킨(IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
|
수술 후 2일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YSJeon_crystalloid vs colloid
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