A kolloid és a krisztalloid hatása a mikrokeringés változásaira a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során
2016. június 15. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja a pumpa feltöltéshez használt krisztalloid és kolloid hatásának összehasonlítása a szívműtét során kialakuló mikrokeringés változásaira.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Off-pump koszorúér bypass műtét
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés
- A szteroidok műtét utáni alkalmazása
- Májcirrhosis, Child-Pugh C
- Vesebetegség hemodialízis alatt
- Olyan betegek, akik nem kaphatnak érelzáródási tesztet (súlyos perifériás érbetegség, arteriovenosus fisztula, égési sérülés)
- EF < 40% a preoperatív echokardiográfián
- Vasopresszorok vagy inotróp szerek műtét előtti alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Plazmalit oldat
Plasmalit oldatos infúzió a folyadékszükséglet kielégítésére.
|
plazmolit oldat
|
|
Kísérleti: Hextend
6% Hetastarch beadása krisztalloidok helyett, amíg a teljes beadott mennyiség el nem érte a 20 ml/kg-ot, ami a maximálisan megengedett napi adag.
Ezt követően plazmolit oldatos infúziót adjon a folyadékigény kielégítéséhez.
|
Hetastarch beadása krisztalloidok helyett addig, amíg a beadott összmennyiség el nem érte a 20 ml/kg-ot, ami a maximálisan megengedett napi adag.
Ezt követően plazmolit oldatos infúziót adjon a folyadékigény kielégítéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítási lejtő
Időkeret: a műtét után 2 napig
|
A helyreállítási lejtő a mikrokeringés jelzője.
A szöveti oxigéntelítettség (StO2) az InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) használatával folyamatosan rögzítésre kerül.
Az InspectraTM StO2 szondát az eminencia bőrére helyezik, és a vérnyomásmérő mandzsettát a kar köré tekerik.
Az érelzáródási teszt elvégzése után a szoftver kiszámítja a helyreállítási meredekséget.
|
a műtét után 2 napig
|
|
syndecan-1
Időkeret: a műtét után 2 napig
|
a glikokalix lebomlásának markere
|
a műtét után 2 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
laktát
Időkeret: a műtét után 2 napig
|
a műtét után 2 napig
|
|
|
StO2 (szöveti oxigéntelítettség)
Időkeret: a műtét után 2 napig
|
a műtét után 2 napig
|
|
|
Citokin
Időkeret: a műtét után 2 napig
|
Interleukin (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
|
a műtét után 2 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YSJeon_crystalloid vs colloid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .