Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del colloide e del cristalloide sulle alterazioni del microcircolo durante l'intervento di bypass coronarico senza pompa

15 giugno 2016 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli effetti dei cristalloidi e dei colloidi, utilizzati per la soluzione di adescamento della pompa, sulle alterazioni del microcircolo durante la cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia di bypass coronarico senza pompa

Criteri di esclusione:

  • Infezione
  • Uso postoperatorio di steroidi
  • Cirrosi epatica, Child-Pugh C
  • Malattia renale in emodialisi
  • Pazienti che non possono ricevere il test di occlusione vascolare (malattia vascolare periferica grave, fistola arterovenosa, ustione)
  • EF <40% sull'ecocardiografia preoperatoria
  • Uso preoperatorio di vasopressori o agenti inotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soluzione di plasmalite
Infusione di soluzione di plasmalite per soddisfare i requisiti di fluidi.
Droga: soluzione di plasmalita
soluzione di plasmalita
Sperimentale: Estensione
Somministrazione di Hetastarch al 6% al posto dei cristalloidi fino a quando la quantità totale somministrata ha raggiunto i 20 ml/kg, che è la dose giornaliera massima consentita. Successivamente, infusione di soluzione di plasmalite per soddisfare il fabbisogno di fluidi.
Droga: Estensione
Somministrazione di etastarch invece di cristalloidi fino a quando la quantità totale somministrata ha raggiunto i 20 ml/kg, che è la dose giornaliera massima consentita. Successivamente, infusione di soluzione di plasmalite per soddisfare il fabbisogno di fluidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendio di recupero
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
La pendenza del recupero è un indicatore della microcircolazione. La saturazione di ossigeno tissutale (StO2) utilizzando InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) verrà registrata continuamente. La sonda InspectraTM StO2 verrà posizionata sulla pelle dell'eminenza tenare e il bracciale per la pressione sanguigna verrà avvolto attorno al braccio. Dopo aver eseguito il test di occlusione vascolare, la pendenza di recupero verrà calcolata dal software.
fino a 2 giorni dopo l'intervento
syndecan-1
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
marcatore di degradazione del glicocalice
fino a 2 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lattato
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
fino a 2 giorni dopo l'intervento
StO2 (saturazione di ossigeno nei tessuti)
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
fino a 2 giorni dopo l'intervento
Citochina
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
Interleuchina (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
fino a 2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su soluzione di plasmalita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi