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Efectos de los coloides y cristaloides en las alteraciones de la microcirculación durante la cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

15 de junio de 2016 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es comparar los efectos de los cristaloides y coloides, que se utilizan para la solución de cebado de bombas, sobre las alteraciones de la microcirculación durante la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Infección
  • Uso postoperatorio de esteroides
  • Cirrosis hepática, Child-Pugh C
  • Enfermedad renal en hemodiálisis
  • Pacientes a los que no se les puede realizar la prueba de oclusión vascular (enfermedad vascular periférica grave, fístula arteriovenosa, quemadura)
  • FE < 40% en la ecocardiografía preoperatoria
  • Uso preoperatorio de vasopresores o agentes inotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solución de plasmalito
Infusión de solución de Plasmalyte para cumplir con los requerimientos de fluidos.
Droga: solución de plasmalito
solución de plasmalito
Experimental: Hextender
Administración de hetastarch al 6% en lugar de cristaloides hasta que la cantidad total administrada alcance los 20 ml/kg, que es la dosis diaria máxima permitida. Luego, infusión de solución de plasmalito para cumplir con los requisitos de líquidos.
Droga: Hextender
Administración de hetalmidón en lugar de cristaloides hasta que la cantidad total administrada alcance los 20 ml/kg, que es la dosis diaria máxima permitida. Luego, infusión de solución de plasmalito para cumplir con los requisitos de líquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
La pendiente de recuperación es un marcador de microcirculación. La saturación de oxígeno tisular (StO2) utilizando InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., EE. UU.) se registrará continuamente. La sonda InspectraTM StO2 se colocará sobre la piel de la eminencia tenar y el manguito de presión arterial se envolverá alrededor del brazo. Después de realizar la prueba de oclusión vascular, el software calculará la pendiente de recuperación.
hasta 2 días después de la cirugía
sindecano-1
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
marcador de la degradación del glucocáliz
hasta 2 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lactato
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
hasta 2 días después de la cirugía
StO2 (saturación tisular de oxígeno)
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
hasta 2 días después de la cirugía
Citocina
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
Interleucina (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
hasta 2 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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