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Efeitos do Colóide e do Cristalóide nas Alterações Microcirculatórias Durante a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC

15 de junho de 2016 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do cristaloide e do coloide, que são utilizados para a preparação da solução de bombeamento, sobre as alterações microcirculatórias durante a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC

Critério de exclusão:

  • Infecção
  • Uso pós-operatório de esteroides
  • Cirrose hepática, Child-Pugh C
  • Doença renal em hemodiálise
  • Pacientes que não podem receber teste de oclusão vascular (doença vascular periférica grave, fístula arteriovenosa, queimadura)
  • FE < 40% no ecocardiograma pré-operatório
  • Uso pré-operatório de vasopressores ou agentes inotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Solução de plasmalito
Infusão de solução de plasmalito para atender aos requisitos de fluidos.
Medicamento: solução de plasmalito
solução de plasmalito
Experimental: Hextend
Administração de 6% de Hetastarch em vez de cristaloides até que a quantidade total administrada atinja 20 ml/kg, que é a dose diária máxima permitida. Depois, infusão de solução de plasmalyte para atender aos requisitos de fluido.
Medicamento: Hextend
Administração de hetastarch em vez de cristaloides até que a quantidade total administrada atinja 20 ml/kg, que é a dose diária máxima permitida. Depois, infusão de solução de plasmalyte para atender aos requisitos de fluido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação de recuperação
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
A inclinação de recuperação é um marcador de microcirculação. A saturação tecidual de oxigênio (StO2) utilizando InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., EUA) será registrada continuamente. A sonda InspectraTM StO2 será colocada na pele da eminência tenar e o manguito de pressão arterial será enrolado no braço. Após a realização do teste de oclusão vascular, a curva de recuperação será calculada pelo software.
até 2 dias após a cirurgia
syndecan-1
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
marcador de degradação do glicocálice
até 2 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lactato
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
até 2 dias após a cirurgia
StO2 (saturação de oxigênio nos tecidos)
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
até 2 dias após a cirurgia
Citocina
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
Interleucina (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
até 2 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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