Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kolloid og krystalloid på mikrokredsløbsændringer under off-pump koronararterie bypass kirurgi

15. juni 2016 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af krystalloid og kolloid, som bruges til pumpe-priming-opløsning, på de mikrocirkulatoriske ændringer under hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Off-pump koronararterie bypass kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Postoperativ brug af steroid
  • Levercirrhose, Child-Pugh C
  • Nyresygdom ved hæmodialyse
  • Patienter, som ikke kan modtage vaskulær okklusionstest (alvorlig perifer vaskulær sygdom, arteriovenøs fistel, forbrænding)
  • EF < 40 % på den præoperative ekkokardiografi
  • Præoperativ brug af vasopressorer eller inotrope midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plasmalyt opløsning
Plasmalytopløsning infusion for at opfylde væskekravene.
Medicin: plasmalytopløsning
plasmalytopløsning
Eksperimentel: Hextend
6% Hetastarch-administration i stedet for krystalloider, indtil den samlede mængde givet nåede 20 ml/kg, hvilket er den maksimalt tilladte daglige dosis. Bagefter infusion af plasmalytopløsning for at opfylde væskekravene.
Medicin: Hextend
Hetstivelse-administration i stedet for krystalloider, indtil den samlede indgivne mængde nåede 20 ml/kg, hvilket er den maksimalt tilladte daglige dosis. Bagefter infusion af plasmalytopløsning for at opfylde væskekravene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionshældning
Tidsramme: indtil 2 dage efter operationen
Recovery hældning er en markør for mikrocirkulation. Vævets iltmætning (StO2) ved hjælp af InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) vil blive registreret kontinuerligt. InspectraTM StO2-sonden vil blive anbragt på huden af ​​thenar eminence, og blodtryksmanchetten vil blive viklet rundt om armen. Efter at have udført en vaskulær okklusionstest, vil restitutionshældningen blive beregnet af softwaren.
indtil 2 dage efter operationen
syndecan-1
Tidsramme: indtil 2 dage efter operationen
markør for glycocalyx-nedbrydning
indtil 2 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laktat
Tidsramme: indtil 2 dage efter operationen
indtil 2 dage efter operationen
StO2 (vævsiltmætning)
Tidsramme: indtil 2 dage efter operationen
indtil 2 dage efter operationen
Cytokin
Tidsramme: indtil 2 dage efter operationen
Interleukin (IL)-lb, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
indtil 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med plasmalytopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner