Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kolloid og krystalloid på mikrosirkulasjonsendringene under off-pump koronararterie-bypass-kirurgi

15. juni 2016 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av krystalloid og kolloid, som brukes til pumpeoppløsning, på mikrosirkulasjonsendringene under hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Off-pump koronar bypass kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon
  • Postoperativ bruk av steroid
  • Levercirrhose, Child-Pugh C
  • Nyresykdom ved hemodialyse
  • Pasienter som ikke kan motta vaskulær okklusjonstest (alvorlig perifer vaskulær sykdom, arteriovenøs fistel, brannsår)
  • EF < 40 % på den preoperative ekkokardiografien
  • Preoperativ bruk av vasopressorer eller inotrope midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plasmalyttløsning
Plasmalyttoppløsning infusjon for å møte væskekravene.
Legemiddel: plasmalyttløsning
plasmalyttløsning
Eksperimentell: Hextend
6 % Hetastarch-administrering i stedet for krystalloider inntil den totale mengde gitt nådde 20 ml/kg, som er den maksimalt tillatte daglige dosen. Etterpå infusjon av plasmalyttoppløsning for å møte væskekravene.
Legemiddel: Hextend
Administrering av hetstivelse i stedet for krystalloider inntil totalmengden som ble gitt nådde 20 ml/kg, som er maksimalt tillatt daglig dose. Etterpå infusjon av plasmalyttoppløsning for å møte væskekravene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningshelling
Tidsramme: inntil 2 dager etter operasjonen
Utvinningshelling er en markør for mikrosirkulasjon. Vevsoksygenmetningen (StO2) ved bruk av InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) vil bli registrert kontinuerlig. InspectraTM StO2-sonden vil bli plassert på huden til den neste eminensen og blodtrykksmansjetten vikles rundt armen. Etter å ha utført vaskulær okklusjonstest, vil utvinningshellingen bli beregnet av programvaren.
inntil 2 dager etter operasjonen
syndekan-1
Tidsramme: inntil 2 dager etter operasjonen
markør for nedbrytning av glykokalyx
inntil 2 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laktat
Tidsramme: inntil 2 dager etter operasjonen
inntil 2 dager etter operasjonen
StO2 (vevsoksygenmetning)
Tidsramme: inntil 2 dager etter operasjonen
inntil 2 dager etter operasjonen
Cytokin
Tidsramme: inntil 2 dager etter operasjonen
Interleukin (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
inntil 2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på plasmalyttløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere