Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koloidu i krystaloidu na zmiany mikrokrążenia podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu krystaloidów i koloidów stosowanych w roztworach do napełniania pomp na zmiany mikrokrążenia podczas operacji kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja
  • Pooperacyjne stosowanie sterydów
  • Marskość wątroby, Child-Pugh C
  • Choroba nerek podczas hemodializy
  • Pacjenci, u których nie można wykonać testu okluzji naczyń (ciężka choroba naczyń obwodowych, przetoka tętniczo-żylna, oparzenie)
  • EF < 40% w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym
  • Przedoperacyjne zastosowanie leków wazopresyjnych lub inotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Roztwór plazmalitowy
Infuzja roztworu Plasmalyte w celu spełnienia wymagań dotyczących płynów.
Lek: roztwór plazmytu
roztwór plazmytu
Eksperymentalny: Hextend
Podawanie 6% Hetastarch zamiast krystaloidów, aż całkowita podana ilość osiągnie 20 ml/kg, co jest maksymalną dopuszczalną dzienną dawką. Następnie wlew roztworu plazmytu w celu spełnienia wymagań dotyczących płynów.
Lek: Hextend
Podawanie hetaskrobi zamiast krystaloidów, aż całkowita podana ilość osiągnęła 20 ml/kg, co jest maksymalną dopuszczalną dzienną dawką. Następnie wlew roztworu plazmytu w celu spełnienia wymagań dotyczących płynów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie odzyskiwania
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
Nachylenie regeneracji jest markerem mikrokrążenia. Nasycenie tkankowe tlenem (StO2) za pomocą InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) będzie rejestrowane w sposób ciągły. Sonda InspectraTM StO2 zostanie umieszczona na skórze wzniesienia kłębu, a mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie owinięty wokół ramienia. Po przeprowadzeniu testu okluzji naczyń oprogramowanie obliczy krzywą powrotu do zdrowia.
do 2 dni po zabiegu
syndekan-1
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
marker degradacji glikokaliksu
do 2 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mleczan
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
do 2 dni po zabiegu
StO2 (nasycenie tkanek tlenem)
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
do 2 dni po zabiegu
Cytokina
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
Interleukina (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na roztwór plazmytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj