Effekter av kolloid och kristalloid på mikrocirkulationsförändringarna under kranskärlsbypasskirurgi utan pump
15 juni 2016 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av kristalloid och kolloid, som används för pumppriminglösning, på de mikrocirkulatoriska förändringarna under hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Off-pump kranskärlsbypasskirurgi
Exklusions kriterier:
- Infektion
- Postoperativ användning av steroid
- Levercirros, Child-Pugh C
- Njursjukdom vid hemodialys
- Patienter som inte kan få vaskulärt ocklusionstest (svår perifer kärlsjukdom, arteriovenös fistel, brännskada)
- EF < 40 % på den preoperativa ekokardiografin
- Preoperativ användning av vasopressorer eller inotropa medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Plasmalytlösning
Plasmalytlösningsinfusion för att uppfylla vätskekraven.
|
plasmalytlösning
|
|
Experimentell: Hextend
6% Hetastarch administrering istället för kristalloider tills den totala mängden som gavs nådde 20 ml/kg, vilket är den maximalt tillåtna dagliga dosen.
Därefter infusion av plasmalytlösning för att uppfylla vätskekraven.
|
Hetastarchadministrering istället för kristalloider tills den totala mängden som gavs nådde 20 ml/kg, vilket är den maximalt tillåtna dagliga dosen.
Därefter infusion av plasmalytlösning för att uppfylla vätskekraven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningslutning
Tidsram: till 2 dagar efter operationen
|
Återhämtningslutningen är en markör för mikrocirkulation.
Vävnadens syremättnad (StO2) med InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) kommer att registreras kontinuerligt.
InspectraTM StO2-sonden kommer att placeras på huden av den dåre eminensen och blodtrycksmanschetten kommer att lindas runt armen.
Efter att ha utfört ett vaskulärt ocklusionstest kommer återhämtningslutningen att beräknas av programvaran.
|
till 2 dagar efter operationen
|
|
syndekan-1
Tidsram: till 2 dagar efter operationen
|
markör för nedbrytning av glykokalyx
|
till 2 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
laktat
Tidsram: till 2 dagar efter operationen
|
till 2 dagar efter operationen
|
|
|
StO2 (vävnadssyremättnad)
Tidsram: till 2 dagar efter operationen
|
till 2 dagar efter operationen
|
|
|
Cytokin
Tidsram: till 2 dagar efter operationen
|
Interleukin (IL)-lb, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
|
till 2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YSJeon_crystalloid vs colloid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .