Effets des colloïdes et des cristalloïdes sur les altérations microcirculatoires lors d'un pontage coronarien hors pompe
15 juin 2016 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de comparer les effets des cristalloïdes et des colloïdes, qui sont utilisés pour la solution d'amorçage de la pompe, sur les altérations microcirculatoires au cours de la chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de pontage coronarien hors pompe
Critère d'exclusion:
- Infection
- Utilisation postopératoire de stéroïdes
- Cirrhose du foie, Child-Pugh C
- Maladie rénale sous hémodialyse
- Patients qui ne peuvent pas recevoir de test d'occlusion vasculaire (maladie vasculaire périphérique grave, fistule artério-veineuse, brûlure)
- EF < 40 % sur l'échocardiographie préopératoire
- Utilisation préopératoire de vasopresseurs ou d'agents inotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Solution de plasmalyte
Infusion de solution de Plasmalyte pour répondre aux besoins en liquides.
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solution de plasmalyte
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Expérimental: Hextend
Administration d'hétamidon à 6 % au lieu de cristalloïdes jusqu'à ce que la quantité totale administrée atteigne 20 ml/kg, ce qui est la dose quotidienne maximale autorisée.
Ensuite, infusion de solution de plasmalyte pour répondre aux besoins en liquide.
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Administration d'hétamidon au lieu de cristalloïdes jusqu'à ce que la quantité totale administrée atteigne 20 ml/kg, ce qui correspond à la dose quotidienne maximale autorisée.
Ensuite, infusion de solution de plasmalyte pour répondre aux besoins en liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pente de récupération
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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La pente de récupération est un marqueur de la microcirculation.
La saturation en oxygène des tissus (StO2) à l'aide d'InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) sera enregistrée en continu.
La sonde InspectraTM StO2 sera placée sur la peau de l'éminence thénar et le brassard de tensiomètre sera enroulé autour du bras.
Après avoir effectué le test d'occlusion vasculaire, la pente de récupération sera calculée par le logiciel.
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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syndécane-1
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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marqueur de la dégradation du glycocalyx
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lactate
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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StO2 (saturation tissulaire en oxygène)
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Cytokine
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Interleukine (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YSJeon_crystalloid vs colloid
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