Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коллоидов и кристаллоидов на микроциркуляторные изменения во время операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения

15 июня 2016 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния кристаллоидов и коллоидов, которые используются для заправочного раствора насоса, на микроциркуляторные изменения во время операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание
  • Послеоперационное использование стероидов
  • Цирроз печени, Чайлд-Пью C
  • Заболевания почек на гемодиализе
  • Пациенты, которые не могут пройти тест на окклюзию сосудов (тяжелое заболевание периферических сосудов, артериовенозная фистула, ожог)
  • ФВ < 40% на предоперационной эхокардиографии
  • Предоперационное использование вазопрессоров или инотропных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плазмалит раствор
Инфузия раствора плазмалита для удовлетворения потребности в жидкости.
Лекарство: раствор плазмолита
раствор плазмолита
Экспериментальный: Удлинитель
Введение 6% Hetastarch вместо кристаллоидов до тех пор, пока общее введенное количество не достигнет 20 мл/кг, что является максимально допустимой суточной дозой. После этого проводят инфузию раствора плазмолита для удовлетворения потребности в жидкости.
Лекарство: Удлинитель
Введение гетакрахмалов вместо кристаллоидов до тех пор, пока общее введенное количество не достигнет 20 мл/кг, что является максимально допустимой суточной дозой. После этого проводят инфузию раствора плазмолита для удовлетворения потребности в жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановительный уклон
Временное ограничение: до 2 дней после операции
Наклон восстановления является маркером микроциркуляции. Насыщение тканей кислородом (StO2) с использованием InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., США) будет непрерывно записываться. Датчик InspectraTM StO2 будет помещен на кожу возвышения тенара, а манжета для измерения артериального давления будет обернута вокруг руки. После выполнения теста на окклюзию сосудов программное обеспечение рассчитает кривую восстановления.
до 2 дней после операции
синдекан-1
Временное ограничение: до 2 дней после операции
маркер деградации гликокаликса
до 2 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лактат
Временное ограничение: до 2 дней после операции
до 2 дней после операции
StO2 (насыщение тканей кислородом)
Временное ограничение: до 2 дней после операции
до 2 дней после операции
Цитокин
Временное ограничение: до 2 дней после операции
Интерлейкин (ИЛ)-1b, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-а
до 2 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования раствор плазмолита

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться