Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky koloidu a krystaloidu na změny mikrocirkulace během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu

15. června 2016 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je porovnat účinky krystaloidu a koloidu, které se používají pro plnění pumpy, na změny mikrocirkulace během kardiochirurgické operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgie bypassu koronární tepny mimo pumpu

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • Pooperační užívání steroidů
  • Cirhóza jater, Child-Pugh C
  • Onemocnění ledvin na hemodialýze
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit test vaskulární okluze (závažné onemocnění periferních cév, arteriovenózní píštěl, popálenina)
  • EF < 40 % na předoperační echokardiografii
  • Předoperační použití vazopresorů nebo inotropních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Roztok plazmalytu
Infuze roztoku plazmalytu pro splnění požadavků na tekutiny.
Lék: roztok plazmalytu
roztok plazmalytu
Experimentální: Hextend
Podávání 6% Hetastarchu místo krystaloidů, dokud celkové podané množství nedosáhne 20 ml/kg, což je maximální povolená denní dávka. Poté proveďte infuzi roztoku plazmalytu, aby byly splněny požadavky na tekutiny.
Lék: Hextend
Podávání hetaškrobu místo krystaloidů, dokud celkové podané množství nedosáhne 20 ml/kg, což je maximální povolená denní dávka. Poté proveďte infuzi roztoku plazmalytu, aby byly splněny požadavky na tekutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon zotavení
Časové okno: do 2 dnů po operaci
Sklon zotavení je ukazatelem mikrocirkulace. Nasycení tkáně kyslíkem (StO2) pomocí InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., USA) bude zaznamenáváno nepřetržitě. Sonda InspectraTM StO2 bude umístěna na kůži thenarové eminence a manžeta krevního tlaku bude omotaná kolem paže. Po provedení testu vaskulární okluze software vypočítá sklon zotavení.
do 2 dnů po operaci
syndekan-1
Časové okno: do 2 dnů po operaci
marker degradace glykokalyx
do 2 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laktát
Časové okno: do 2 dnů po operaci
do 2 dnů po operaci
StO2 (saturace tkání kyslíkem)
Časové okno: do 2 dnů po operaci
do 2 dnů po operaci
Cytokin
Časové okno: do 2 dnů po operaci
Interleukin (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
do 2 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na roztok plazmalytu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit